Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Franse cohort en biobank van Devic's Neuromyelitis Optica and Related Neurological Disorders (NMOSD) (NOMADMUS) (NOMADMUS)

29 maart 2022 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Devic's neuromyelitis optica (NMO) is zeldzaam. Epidemiologische en demografische gegevens zijn slecht, voornamelijk gebaseerd op monocentrische cohorten. Bovendien kan NMO moeilijk te onderscheiden zijn van multiple sclerose en beginnen met atypische of onvolledige klinische presentaties. Daarom is NMO nog steeds ondergediagnosticeerd. De samenstelling van een landelijke en prospectieve cohort, die niet alleen NMO omvat, maar ook klinische syndromen die wijzen op een eerste episode (DNMO-spectrumstoornissen (SD's)), zou het mogelijk moeten maken een kritische massa van gevallen te verzamelen en vragen te beantwoorden die niet hadden kunnen worden beantwoord op het niveau van één centrum.

Doelstellingen: Het hoofddoel is het beschrijven van de klinische, radiologische en biologische kenmerken van NMO-spectrumstoornis (NMO, geïsoleerde longitudinaal uitgebreide myelitis transversa (LETM), recidiverend of niet; geïsoleerde atypische optische neuritis (ON)) en hun evolutie. Het tweede doel is het creëren van een biobank gewijd aan NMO (serum, volbloed voor RNA- en DNA-extractie, cerebrospinale vloeistof), om translationeel onderzoek in het veld te bevorderen. Methoden: NOMADMUS is een prospectieve, multicenter, observationele studie van patiënten met NMOSD en aanverwante stoornis in Frankrijk. Veelvoorkomende gevallen worden retrospectief opgenomen en vervolgens prospectief gevolgd. Incidentgevallen worden opgenomen vanaf het begin van de ziekte en prospectief gevolgd. Een minimale set gegevens is gedefinieerd en gesynthetiseerd op specifieke papieren formulieren die zijn afgeleid van de Europese database voor formulieren voor multiple sclerose (EDMUS). Patiënten worden systematisch getest op hun AQP4-IgG- en MOG-IgG-status. Alle gegevens zijn gecentraliseerd in een EDMUS-afgeleide database in Lyon, de EDEN-software. Alle cases worden gevalideerd en geclassificeerd door een commissie van deskundigen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1787

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Hospices Civils de Lyon / Hopital Neurologique Pierre Wertheimer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met Devic's Neuromyelitis Optica NMO

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Definite Devic's Neuromyelitis Optica NMO volgens vastgestelde criteria (Wingerchuk 1999, Wingerchuk 2006, Internationaal panel 2015)

  • hoogrisicosyndromen voor NMOSD, gedefinieerd als: terugkerende of gelijktijdige optische neuritis, idiopathische enkelvoudige of terugkerende longitudinaal uitgebreide myelitis transversa (laesie van het ruggenmerg gezien op MRI >3 wervelsegmenten)
  • patiënten testten positief op AQP4-IgG auto-antilichaam of MOG-IgG auto-antilichaam
  • minimaal 5 jaar in Frankrijk wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal gevallen van NMO of NMOSD opgenomen in het cohort
Tijdsspanne: Op 5 jaar
Op 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D50742

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren