Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den franske kohorten og biobanken for Devic's Neuromyelitt Optica og relaterte nevrologiske lidelser (NMOSD) (NOMADMUS) (NOMADMUS)

29. mars 2022 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Devics neuromyelitt optica (NMO) er sjelden. Epidemiologiske og demografiske data er dårlige, hovedsakelig basert på monosentriske kohorter. Dessuten kan NMO være vanskelig å skille fra multippel sklerose og begynne med atypiske eller ufullstendige kliniske presentasjoner. Derfor er NMO fortsatt underdiagnostisert. Konstitusjonen av en landsomfattende og potensiell kohort, inkludert ikke bare NMO, men også kliniske syndromer som tyder på en første episode (DNMO-spektrumforstyrrelser (SDs)), bør gjøre det mulig å samle en kritisk masse av saker og svare på spørsmål som ikke kunne ha blitt adressert på nivå med ett enkelt senter.

Mål: Hovedmålet er å beskrive de kliniske, radiologiske og biologiske egenskapene til NMO-spektrumforstyrrelser (NMO, isolert longitudinelt omfattende transversell myelitt (LETM), residiverende eller ikke; isolert atypisk optisk neuritt (ON)) og deres utvikling. Det andre målet er å opprette en biobank dedikert til NMO (serum, fullblod for RNA- og DNA-ekstraksjon, cerebrospinalvæske), for å fremme translasjonsforskning på feltet. Metoder: NOMADMUS er en prospektiv, multisenter, observasjonsstudie av pasienter med NMOSD og relatert lidelse i Frankrike. Utbredte tilfeller inkluderes retrospektivt og følges deretter prospektivt. Hendelsestilfeller inkluderes fra sykdomsdebut og følges prospektivt. Et minimalt sett med data er definert og syntetisert på spesifikke papirskjemaer hentet fra den europeiske databasen for multippel sklerose (EDMUS) skjemaer. Pasienter testes systematisk med hensyn til deres AQP4-IgG- og MOG-IgG-status. Alle dataene er sentralisert i en EDMUS-avledet database i Lyon, EDEN-programvaren. Alle saker valideres og klassifiseres av et ekspertutvalg.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1787

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bron, Frankrike, 69500
        • Hospices Civils de Lyon / Hopital Neurologique Pierre Wertheimer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Devic's Neuromyelitt Optica NMO

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Definite Devic's Neuromyelitt Optica NMO i henhold til etablerte kriterier (Wingerchuk 1999, Wingerchuk 2006, International panel 2015)

  • høyrisikosyndromer for NMOSD, definert som: tilbakevendende eller samtidig optisk nevritt, idiopatisk enkelt eller tilbakevendende longitudinelt omfattende transversell myelitt (ryggmargslesjon sett på MR >3 vertebrale segmenter)
  • pasienter testet positive for AQP4-IgG-autoantistoff eller MOG-IgG-autoantistoff
  • bosatt i Frankrike siden minimum 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall tilfeller av NMO eller NMOSD inkludert i kohorten
Tidsramme: Ved 5 år
Ved 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere