Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Francouzská kohorta a biobanka Devic's Neuromyelitis Optica and Related Neurological Disorders (NMOSD) (NOMADMUS) (NOMADMUS)

29. března 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Devicova neuromyelitis optica (NMO) je vzácná. Epidemiologická a demografická data jsou chudá, vycházejí především z monocentrických kohort. Kromě toho může být obtížné odlišit NMO od roztroušené sklerózy a začít s atypickými nebo neúplnými klinickými projevy. Proto je NMO stále nedostatečně diagnostikován. Sestavení celostátní a prospektivní kohorty, zahrnující nejen NMO, ale také klinické syndromy naznačující první epizodu (poruchy spektra DNMO (SD)), by mělo umožnit shromáždit kritické množství případů a odpovědět na otázky, které nebylo možné řešit. na úrovni jednoho centra.

Cíle: Hlavním cílem je popsat klinické, radiologické a biologické rysy poruchy spektra NMO (NMO, izolovaná longitudinálně rozsáhlá transverzální myelitida (LETM), relabující či nerelabující; izolovaná atypická optická neuritida (ON)) a jejich vývoj. Druhým cílem je vytvořit biobanku věnovanou NMO (sérum, plná krev pro extrakci RNA a DNA, mozkomíšní mok), která by podporovala translační výzkum v této oblasti. Metodika: NOMADMUS je prospektivní, multicentrická observační studie pacientů s NMOSD a související poruchou ve Francii. Převažující případy jsou zahrnuty retrospektivně a poté sledovány prospektivně. Incidentní případy jsou zahrnuty od počátku onemocnění a sledovány prospektivně. Byl definován a syntetizován minimální soubor dat na konkrétních papírových formulářích odvozených z Evropské databáze formulářů pro roztroušenou sklerózu (EDMUS). Pacienti jsou systematicky testováni na stav AQP4-IgG a MOG-IgG. Všechna data jsou centralizována v databázi EDMUS v Lyonu, software EDEN. Všechny případy jsou validovány a klasifikovány odbornou komisí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1787

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Hospices Civils de Lyon / Hopital Neurologique Pierre Wertheimer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Devicovou neuromyelitidou Optica NMO

Popis

Kritéria pro zařazení:

Definitivní Devic's Neuromyelitis Optica NMO podle stanovených kritérií (Wingerchuk 1999, Wingerchuk 2006, mezinárodní panel 2015)

  • vysoce rizikové syndromy pro NMOSD, definované jako: recidivující nebo simultánní oční neuritida, idiopatická jednoduchá nebo recidivující podélně rozsáhlá transverzální myelitida (míšní léze pozorovaná na MRI > 3 vertebrální segmenty)
  • pacienti byli pozitivně testováni na autoprotilátku AQP4-IgG nebo autoprotilátku MOG-IgG
  • žijící ve Francii minimálně od 5 let

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet případů NMO nebo NMOSD zahrnutých do kohorty
Časové okno: V 5 letech
V 5 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D50742

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuromyelitida Poruchy optického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit