Devic 视神经脊髓炎及相关神经系统疾病 (NMOSD) (NOMADMUS) 的法国队列和生物库 (NOMADMUS)
Devic 的视神经脊髓炎 (NMO) 很少见。 流行病学和人口统计数据很少,主要基于单中心队列。 此外,NMO 可能难以与多发性硬化症区分开来,并且从不典型或不完整的临床表现开始。 因此,NMO 仍未得到充分诊断。 全国范围内和前瞻性队列的构成,不仅包括 NMO,还包括提示首发的临床综合征(DNMO 谱系障碍 (SDs)),应该允许收集大量病例并回答无法解决的问题在一个中心的水平上。
目的:主要目的是描述 NMO 谱系障碍(NMO,孤立性纵向广泛性横贯性脊髓炎 (LETM),复发与否;孤立性非典型视神经炎 (ON))的临床、放射学和生物学特征及其演变。 第二个目标是创建一个专门用于 NMO(血清、用于 RNA 和 DNA 提取的全血、脑脊液)的生物库,以促进该领域的转化研究。 方法:NOMADMUS 是一项针对法国 NMOSD 和相关疾病患者的前瞻性、多中心、观察性研究。 流行病例被回顾性纳入,然后前瞻性地进行跟踪。 事件病例从发病开始就包括在内,并进行前瞻性随访。 已在源自欧洲多发性硬化症数据库 (EDMUS) 表格的特定纸质表格上定义和合成了一组最小数据。 系统地测试患者的 AQP4-IgG 和 MOG-IgG 状态。 所有数据都集中在 EDEN 软件里昂的 EDMUS 衍生数据库中。 所有案例均由专家委员会进行验证和分类。
研究概览
地位
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Bron、法国、69500
- Hospices Civils de Lyon / Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
根据既定标准确定 Devic 的视神经脊髓炎 NMO(Wingerchuk 1999,Wingerchuk 2006,国际小组 2015)
- NMOSD 的高危综合征,定义为:复发性或同时性视神经炎、特发性单一或复发性纵向广泛性横贯性脊髓炎(MRI 上可见脊髓损伤 > 3 个椎节段)
- 患者 AQP4-IgG 自身抗体或 MOG-IgG 自身抗体检测呈阳性
- 至少在法国居住 5 年
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
队列中包括的 NMO 或 NMOSD 病例数
大体时间:5岁时
|
5岁时
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.