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Devic 视神经脊髓炎及相关神经系统疾病 (NMOSD) (NOMADMUS) 的法国队列和生物库 (NOMADMUS)

2022年3月29日 更新者:Hospices Civils de Lyon

Devic 的视神经脊髓炎 (NMO) 很少见。 流行病学和人口统计数据很少,主要基于单中心队列。 此外,NMO 可能难以与多发性硬化症区分开来,并且从不典型或不完整的临床表现开始。 因此,NMO 仍未得到充分诊断。 全国范围内和前瞻性队列的构成,不仅包括 NMO,还包括提示首发的临床综合征(DNMO 谱系障碍 (SDs)),应该允许收集大量病例并回答无法解决的问题在一个中心的水平上。

目的:主要目的是描述 NMO 谱系障碍(NMO,孤立性纵向广泛性横贯性脊髓炎 (LETM),复发与否;孤立性非典型视神经炎 (ON))的临床、放射学和生物学特征及其演变。 第二个目标是创建一个专门用于 NMO(血清、用于 RNA 和 DNA 提取的全血、脑脊液)的生物库,以促进该领域的转化研究。 方法:NOMADMUS 是一项针对法国 NMOSD 和相关疾病患者的前瞻性、多中心、观察性研究。 流行病例被回顾性纳入,然后前瞻性地进行跟踪。 事件病例从发病开始就包括在内,并进行前瞻性随访。 已在源自欧洲多发性硬化症数据库 (EDMUS) 表格的特定纸质表格上定义和合成了一组最小数据。 系统地测试患者的 AQP4-IgG 和 MOG-IgG 状态。 所有数据都集中在 EDEN 软件里昂的 EDMUS 衍生数据库中。 所有案例均由专家委员会进行验证和分类。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1787

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bron、法国、69500
        • Hospices Civils de Lyon / Hopital Neurologique Pierre Wertheimer

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Devic 视神经脊髓炎 NMO 患者

描述

纳入标准:

根据既定标准确定 Devic 的视神经脊髓炎 NMO(Wingerchuk 1999,Wingerchuk 2006,国际小组 2015)

  • NMOSD 的高危综合征,定义为:复发性或同时性视神经炎、特发性单一或复发性纵向广泛性横贯性脊髓炎(MRI 上可见脊髓损伤 > 3 个椎节段)
  • 患者 AQP4-IgG 自身抗体或 MOG-IgG 自身抗体检测呈阳性
  • 至少在法国居住 5 年

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
队列中包括的 NMO 或 NMOSD 病例数
大体时间:5岁时
5岁时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年11月1日

研究完成 (实际的)

2021年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月27日

首次发布 (估计)

2016年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月29日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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