Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cohorte francesa y biobanco de neuromielitis óptica de Devic y trastornos neurológicos relacionados (NMOSD) (NOMADMUS) (NOMADMUS)

29 de marzo de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

La neuromielitis óptica de Devic (NMO) es rara. Los datos epidemiológicos y demográficos son escasos y se basan principalmente en cohortes monocéntricas. Además, la NMO puede ser difícil de distinguir de la esclerosis múltiple y comenzar con presentaciones clínicas atípicas o incompletas. Por lo tanto, la NMO aún está infradiagnosticada. La constitución de una cohorte prospectiva y de ámbito nacional, que incluya no solo NMO, sino también síndromes clínicos sugestivos de un primer episodio (DNMO-trastornos del espectro (SDs)), debería permitir reunir una masa crítica de casos y responder a preguntas que no podrían haberse abordado a nivel de un solo centro.

Objetivos: El objetivo principal es describir las características clínicas, radiológicas y biológicas del trastorno del espectro NMO (NMO, mielitis transversa longitudinalmente extensa aislada (LETM), recidivante o no; neuritis óptica atípica (NO) aislada) y su evolución. El segundo objetivo es crear un biobanco dedicado a NMO (suero, sangre completa para extracción de ARN y ADN, líquido cefalorraquídeo), para promover la investigación traslacional en este campo. Métodos: NOMADMUS es un estudio prospectivo, multicéntrico, observacional de pacientes con NMOSD y trastornos relacionados en Francia. Los casos prevalentes se incluyen retrospectivamente y luego se siguen prospectivamente. Los casos incidentes se incluyen desde el inicio de la enfermedad y se siguen prospectivamente. Se ha definido y sintetizado un conjunto mínimo de datos en formularios en papel específicos derivados de la base de datos europea para formularios de esclerosis múltiple (EDMUS). Los pacientes son evaluados sistemáticamente con respecto a su estado AQP4-IgG y MOG-IgG. Todos los datos están centralizados en una base de datos derivada de EDMUS en Lyon, el software EDEN. Todos los casos son validados y clasificados por un comité de expertos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1787

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia, 69500
        • Hospices Civils de Lyon / Hopital Neurologique Pierre Wertheimer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con Neuromielitis Óptica de Devic NMO

Descripción

Criterios de inclusión:

Definir neuromielitis óptica de Devic NMO según los criterios establecidos (Wingerchuk 1999, Wingerchuk 2006, Panel internacional 2015)

  • Síndromes de alto riesgo para NMOSD, definidos como: neuritis óptica recurrente o simultánea, mielitis transversa idiopática única o recurrente longitudinalmente extensa (lesión de la médula espinal vista en resonancia magnética > 3 segmentos vertebrales)
  • pacientes dieron positivo para autoanticuerpo AQP4-IgG o autoanticuerpo MOG-IgG
  • viviendo en Francia desde 5 años mínimo

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de casos de NMO o NMOSD incluidos en la cohorte
Periodo de tiempo: A los 5 años
A los 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir