Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Французская когорта и биобанк оптиконейромиелита Девика и связанных с ним неврологических расстройств (NMOSD) (NOMADMUS) (NOMADMUS)

29 марта 2022 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Оптический нейромиелит Девика (НМО) встречается редко. Эпидемиологические и демографические данные скудны, основаны в основном на моноцентрических когортах. Более того, НМО может быть трудно отличить от рассеянного склероза, и он начинается с атипичных или неполных клинических проявлений. Таким образом, НМО все еще недостаточно диагностируется. Составление общенациональной и проспективной когорты, включающей не только НМО, но и клинические синдромы, свидетельствующие о первом эпизоде ​​(расстройства DNMO-спектра (СР)), должно позволить собрать критическую массу случаев и ответить на вопросы, на которые нельзя было ответить. на уровне единого центра.

Цели: Основная цель состоит в том, чтобы описать клинические, рентгенологические и биологические особенности расстройств спектра НМО (НМО, изолированный продольно-распространенный поперечный миелит (LETM), рецидивирующий или нет; изолированный атипичный неврит зрительного нерва (ОН)) и их эволюцию. Вторая цель — создать биобанк, посвященный NMO (сыворотка, цельная кровь для выделения РНК и ДНК, спинномозговая жидкость), для продвижения трансляционных исследований в этой области. Методы: NOMADMUS — это проспективное многоцентровое обсервационное исследование пациентов с NMOSD и связанными с ним расстройствами во Франции. Распространенные случаи включаются ретроспективно, а затем отслеживаются проспективно. Инцидентные случаи включаются с начала заболевания и отслеживаются проспективно. Определен и синтезирован минимальный набор данных на конкретных бумажных формах, взятых из Европейской базы данных форм рассеянного склероза (EDMUS). Пациенты систематически проверяются на предмет их статуса AQP4-IgG и MOG-IgG. Все данные централизованы в базе данных EDMUS в Лионе, программном обеспечении EDEN. Все случаи подтверждены и классифицированы экспертной комиссией.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1787

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bron, Франция, 69500
        • Hospices Civils de Lyon / Hopital Neurologique Pierre Wertheimer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с нейромиелитом зрительного нерва Девича NMO

Описание

Критерии включения:

Определенный нейромиелит зрительного нерва Девика в соответствии с установленными критериями (Wingerchuk 1999, Wingerchuk 2006, International Panel 2015)

  • синдромы высокого риска для NMOSD, определяемые как: рецидивирующий или одновременный неврит зрительного нерва, идиопатический одиночный или рецидивирующий продольно-распространенный поперечный миелит (поражение спинного мозга, видимое на МРТ> 3 позвоночных сегмента)
  • пациенты дали положительный результат на аутоантитела AQP4-IgG или аутоантитела MOG-IgG
  • проживание во Франции не менее 5 лет

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество случаев NMO или NMOSD, включенных в когорту
Временное ограничение: В 5 лет
В 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться