- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02850705
Французская когорта и биобанк оптиконейромиелита Девика и связанных с ним неврологических расстройств (NMOSD) (NOMADMUS) (NOMADMUS)
Оптический нейромиелит Девика (НМО) встречается редко. Эпидемиологические и демографические данные скудны, основаны в основном на моноцентрических когортах. Более того, НМО может быть трудно отличить от рассеянного склероза, и он начинается с атипичных или неполных клинических проявлений. Таким образом, НМО все еще недостаточно диагностируется. Составление общенациональной и проспективной когорты, включающей не только НМО, но и клинические синдромы, свидетельствующие о первом эпизоде (расстройства DNMO-спектра (СР)), должно позволить собрать критическую массу случаев и ответить на вопросы, на которые нельзя было ответить. на уровне единого центра.
Цели: Основная цель состоит в том, чтобы описать клинические, рентгенологические и биологические особенности расстройств спектра НМО (НМО, изолированный продольно-распространенный поперечный миелит (LETM), рецидивирующий или нет; изолированный атипичный неврит зрительного нерва (ОН)) и их эволюцию. Вторая цель — создать биобанк, посвященный NMO (сыворотка, цельная кровь для выделения РНК и ДНК, спинномозговая жидкость), для продвижения трансляционных исследований в этой области. Методы: NOMADMUS — это проспективное многоцентровое обсервационное исследование пациентов с NMOSD и связанными с ним расстройствами во Франции. Распространенные случаи включаются ретроспективно, а затем отслеживаются проспективно. Инцидентные случаи включаются с начала заболевания и отслеживаются проспективно. Определен и синтезирован минимальный набор данных на конкретных бумажных формах, взятых из Европейской базы данных форм рассеянного склероза (EDMUS). Пациенты систематически проверяются на предмет их статуса AQP4-IgG и MOG-IgG. Все данные централизованы в базе данных EDMUS в Лионе, программном обеспечении EDEN. Все случаи подтверждены и классифицированы экспертной комиссией.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Hospices Civils de Lyon / Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Определенный нейромиелит зрительного нерва Девика в соответствии с установленными критериями (Wingerchuk 1999, Wingerchuk 2006, International Panel 2015)
- синдромы высокого риска для NMOSD, определяемые как: рецидивирующий или одновременный неврит зрительного нерва, идиопатический одиночный или рецидивирующий продольно-распространенный поперечный миелит (поражение спинного мозга, видимое на МРТ> 3 позвоночных сегмента)
- пациенты дали положительный результат на аутоантитела AQP4-IgG или аутоантитела MOG-IgG
- проживание во Франции не менее 5 лет
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
количество случаев NMO или NMOSD, включенных в когорту
Временное ограничение: В 5 лет
|
В 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Глазные болезни
- Заболевания зрительного нерва
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Миелит, поперечный
- Неврит зрительного нерва
- Болезнь
- Заболевания нервной системы
- Оптический нейромиелит
Другие идентификационные номера исследования
- D50742
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .