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데빅의 시신경척수염 및 관련 신경 장애(NMOSD)(NOMADMUS)의 프랑스 코호트 및 바이오뱅크 (NOMADMUS)

2022년 3월 29일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

데빅 시신경척수염(NMO)은 드뭅니다. 역학 및 인구통계학적 데이터는 주로 단일 중심 코호트를 기반으로 하여 빈약합니다. 또한 NMO는 다발성 경화증과 구별하기 어려울 수 있으며 비정형 또는 불완전한 임상 증상으로 시작할 수 있습니다. 따라서 NMO는 여전히 과소 진단됩니다. NMO뿐만 아니라 첫 번째 에피소드를 암시하는 임상 증후군(DNMO-스펙트럼 장애(SD))을 포함하는 전국적이고 전향적인 코호트의 구성은 임계 질량의 사례를 수집하고 해결할 수 없었던 질문에 답할 수 있도록 해야 합니다. 단일 센터 차원에서.

목적: 주요 목적은 NMO 스펙트럼 장애(NMO, 고립된 세로로 광범위한 횡단 척수염(LETM), 재발 여부, 고립된 비정형 시신경염(ON))의 임상적, 방사선학적 및 생물학적 특징과 그 진화를 설명하는 것입니다. 두 번째 목표는 NMO(혈청, RNA 및 DNA 추출을 위한 전혈, 뇌척수액) 전용 바이오뱅크를 만들어 현장에서 번역 연구를 촉진하는 것입니다. 방법: NOMADMUS는 프랑스에서 환자 NMOSD 및 관련 장애에 대한 전향적 다기관 관찰 연구입니다. 널리 퍼진 사례는 소급적으로 포함된 다음 전향적으로 추적됩니다. 발병 사례는 질병 발병부터 포함되며 전향적으로 추적됩니다. 다발성 경화증에 대한 유럽 데이터베이스(EDMUS) 양식에서 파생된 특정 종이 양식에 최소한의 데이터 세트가 정의 및 합성되었습니다. 환자는 AQP4-IgG 및 MOG-IgG 상태에 대해 체계적으로 테스트됩니다. 모든 데이터는 EDEN 소프트웨어인 Lyon의 EDMUS 파생 데이터베이스에 중앙 집중화됩니다. 모든 사례는 전문 위원회에서 검증 및 분류됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1787

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bron, 프랑스, 69500
        • Hospices Civils de Lyon / Hopital Neurologique Pierre Wertheimer

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

데빅 시신경 척수염 NMO 환자

설명

포함 기준:

확립된 기준에 따른 명확한 데빅 시신경척수염 NMO(Wingerchuk 1999, Wingerchuk 2006, International panel 2015)

  • 다음과 같이 정의되는 NMOSD에 대한 고위험 증후군: 재발성 또는 동시 시신경염, 특발성 단일 또는 재발성 세로로 광범위한 횡단 척수염(MRI >3 척추 분절에서 보이는 척수 병변)
  • AQP4-IgG 자가항체 또는 MOG-IgG 자가항체에 양성 반응을 보인 환자
  • 최소 5년 이상 프랑스 거주

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
코호트에 포함된 NMO 또는 NMOSD 사례 수
기간: 5세에
5세에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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