- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02850705
데빅의 시신경척수염 및 관련 신경 장애(NMOSD)(NOMADMUS)의 프랑스 코호트 및 바이오뱅크 (NOMADMUS)
데빅 시신경척수염(NMO)은 드뭅니다. 역학 및 인구통계학적 데이터는 주로 단일 중심 코호트를 기반으로 하여 빈약합니다. 또한 NMO는 다발성 경화증과 구별하기 어려울 수 있으며 비정형 또는 불완전한 임상 증상으로 시작할 수 있습니다. 따라서 NMO는 여전히 과소 진단됩니다. NMO뿐만 아니라 첫 번째 에피소드를 암시하는 임상 증후군(DNMO-스펙트럼 장애(SD))을 포함하는 전국적이고 전향적인 코호트의 구성은 임계 질량의 사례를 수집하고 해결할 수 없었던 질문에 답할 수 있도록 해야 합니다. 단일 센터 차원에서.
목적: 주요 목적은 NMO 스펙트럼 장애(NMO, 고립된 세로로 광범위한 횡단 척수염(LETM), 재발 여부, 고립된 비정형 시신경염(ON))의 임상적, 방사선학적 및 생물학적 특징과 그 진화를 설명하는 것입니다. 두 번째 목표는 NMO(혈청, RNA 및 DNA 추출을 위한 전혈, 뇌척수액) 전용 바이오뱅크를 만들어 현장에서 번역 연구를 촉진하는 것입니다. 방법: NOMADMUS는 프랑스에서 환자 NMOSD 및 관련 장애에 대한 전향적 다기관 관찰 연구입니다. 널리 퍼진 사례는 소급적으로 포함된 다음 전향적으로 추적됩니다. 발병 사례는 질병 발병부터 포함되며 전향적으로 추적됩니다. 다발성 경화증에 대한 유럽 데이터베이스(EDMUS) 양식에서 파생된 특정 종이 양식에 최소한의 데이터 세트가 정의 및 합성되었습니다. 환자는 AQP4-IgG 및 MOG-IgG 상태에 대해 체계적으로 테스트됩니다. 모든 데이터는 EDEN 소프트웨어인 Lyon의 EDMUS 파생 데이터베이스에 중앙 집중화됩니다. 모든 사례는 전문 위원회에서 검증 및 분류됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Hospices Civils de Lyon / Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
확립된 기준에 따른 명확한 데빅 시신경척수염 NMO(Wingerchuk 1999, Wingerchuk 2006, International panel 2015)
- 다음과 같이 정의되는 NMOSD에 대한 고위험 증후군: 재발성 또는 동시 시신경염, 특발성 단일 또는 재발성 세로로 광범위한 횡단 척수염(MRI >3 척추 분절에서 보이는 척수 병변)
- AQP4-IgG 자가항체 또는 MOG-IgG 자가항체에 양성 반응을 보인 환자
- 최소 5년 이상 프랑스 거주
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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코호트에 포함된 NMO 또는 NMOSD 사례 수
기간: 5세에
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5세에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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