改良型ウィリアムズ エアウェイと U 型ゲドルズ エアウェイの比較
光ファイバー挿管用に評価されたデバイスとしての修正ウィリアムズ エアウェイ (フェクリ エアウェイ) と U 字型ゲドルエアウェイの比較研究。
調査の概要
詳細な説明
光ファイバー挿管の技術を容易にするために、いくつかの中咽頭エアウェイと声門上デバイスが発明されています。 口腔咽頭気道は、軟口蓋と舌を気管支鏡の視野から離すことにより、光ファイバー挿管中に役立ちます。 ウィリアムズ気道(フェクリ気道)の改造は、近位の円筒形トンネルの屋根を取り除き、その凹み部分から開いて、チューブをワンステップで挿入できるようにしたことです。 チューブ挿入後、チューブコネクターや気道を抜く必要はありません。 近位の Y 翼のみを残し、屋根の遠位部分を除去することにより、気道の屋根に逆 Y 字型のカットを作成することにより、ゲデルの気道 (U 字型ゲデルの気道) で新しい変更を発明しました。倫理委員会の承認と患者からの書面によるインフォームドコンセントを取得した後、カイロ大学エジプトのKasr AL-Ainy病院医学部で実施されました。 全身麻酔下で待機手術のために病院に来院した患者は、無作為に 2 つのグループに分けられます: グループ W (Gw)(n=25) 光ファイバー挿管は修正ウィリアムズ気道によって補助され、グループ U (Gu)(n=25) ) 光ファイバー挿管は、U 字型のゲデルス気道によって補助されます。
準備室では、20 ゲージのカニューレが末梢静脈に挿入されます。 0.02 mg\ Kg のミダゾラムと 0.01 mg\Kg のアトロピンが手術室で投与されます 標準モニター (ECG、非侵襲的血圧およびパルスオキシメトリー) が患者に確立されます。フェンタニル 1µg\Kg、プロポフォール 2mg\Kg、およびアトラクリウム 0.05mg\Kg を使用して実施されました。 意識を失った後、グループの無作為化に従って選択された気道が口に挿入されました(サイズの選択と挿入の技術はメーカーの構造に従って行われました. 患者は、100% 酸素と 1-2% イソフルランを含むフェイスマスクとバッグによって換気されます。 完全な神経筋ブロックは、神経刺激装置(フォーゼロのトレイン)を使用して確認されました。 患者グループに応じて、気道(修正ウィリアムズ、U字型ゲデルス気道)から挿入された光ファイバー気管支鏡。 光ファイバー気管支鏡の挿入時間は、秒単位で記録されます (光ファイバー気管支鏡が気道に挿入されてから、気管支鏡の先端が声帯に触れるまでの経過時間として定義されます)。 治験責任医師は、気道の終了直後に気管支鏡像を評価します。 光ファイバー気管支鏡の挿入時間を記録した後、気管内チューブを声帯から気管に挿入し、気管分岐部に到達させました。 患者は、間欠的陽圧換気 (IPPV) を使用して気管内チューブを通して換気されます。 気管内挿管は、胸部拡張、聴診器を使用した両側の均等な空気の流入、および 6 つの連続したカプノグラフ波の出現によって確認されます。 挿管の時間は、マスクバッグの換気を停止してから、気管内チューブを使用して患者を再換気し、カプノグラムを読み取るまで記録されます。 (SPO2 が 93% に達した場合、試行はキャンセルされ、バッグマスク換気が開始されます。)
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- ASA I,II の患者。
- ガンズーリ気道スコアが4未満の患者。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- ASA III、IVの患者。
- 胃内容物の誤嚥のリスクがある患者。
- -ガンズーリ気道スコアが4以上の患者。
- -ガンズーリ気道スコアを無効にする解剖学的異常がある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:U型ゲドル気道
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気管内挿管時に気管支ファイバースコープを補助するために U 字型の Guedl's 気道を使用する
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実験的:改変ウィリアムズエアウェイ(Fekry airway)
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気管内挿管中に光ファイバー気管支鏡を補助するために修正ウィリアム気道を使用する
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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気管内挿管の時間
時間枠:全身麻酔導入から15分以内
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全身麻酔導入から15分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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気管支ファイバーが声帯に到達する時間
時間枠:全身麻酔導入から15分以内
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全身麻酔導入から15分以内
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気管支鏡視グレード
時間枠:全身麻酔導入から15分以内
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全身麻酔導入から15分以内
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Maha My youssef, consultant、Kasr alaini hospital,faculty of medicine,cairo university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- N-18-2016
個々の参加者データ (IPD) の計画
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