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Confronto tra le vie aeree di William modificate e le vie aeree di Guedl a forma di U

24 gennaio 2018 aggiornato da: Sherin Refaat, Cairo University

Studio comparativo tra le vie aeree di William modificate (Fekry Airway) e le vie aeree di Guedl a forma di U come dispositivo valutato per l'intubazione a fibre ottiche.

Questo studio confronterà l'efficacia delle vie aeree di William modificate rispetto alle vie aeree di Guedl a forma di U nell'assistente del broncoscopio a fibre ottiche durante l'intubazione endotracheale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sono state inventate diverse vie aeree orofaringee e dispositivi sopraglotici per facilitare l'arte dell'intubazione a fibre ottiche. Le vie aeree orofaringee aiutano durante l'intubazione a fibre ottiche sollevando il palato molle e la lingua lontano dal campo del broncoscopio.(1)Il La modifica apportata alle vie aeree di Williams (vie aeree di Fekry) è che il tetto del tunnel cilindrico prossimale è stato rimosso e aperto dalla sua parte concava per consentire l'inserimento del tubo in un solo passaggio. Non è necessario rimuovere il connettore del tubo o le vie aeree dopo l'inserimento del tubo.(3)Noi ha inventato una nuova modifica nelle vie aeree di Guedel (le vie aeree di Guedel a forma di U) che viene realizzata praticando un taglio a forma di Y rovesciata nel tetto delle vie aeree mantenendo solo le ali Y prossimali e rimuovendo la parte distale del tetto. Questo studio sarà condotto presso l'ospedale Kasr AL-Ainy, Facoltà di Medicina, Università del Cairo in Egitto, dopo l'approvazione del comitato etico e l'acquisizione di consensi informati scritti da parte dei pazienti. I pazienti presentati all'ospedale per chirurgia elettiva in anestesia generale saranno divisi casualmente in 2 gruppi: gruppo W (Gw) (n=25) l'intubazione in fibra ottica sarà assistita da vie aeree di Williams modificate e gruppo U (Gu) (n=25) ) l'intubazione in fibra ottica sarà assistita da cannula di Guedels a forma di U.

Nella sala di preparazione verrà inserita una cannula calibro 20 in una vena periferica. 0,02 mg\Kg di midazolam e 0,01 mg\Kg di atropina saranno somministrati al paziente in sala operatoria Monitor standard (ECG, pressione sanguigna non invasiva e pulsossimetria). Dopo 3 minuti di preossigenazione con induzione di O2 al 100% è stato condotto utilizzando 1µg\Kg di fentanil, 2mg\Kg di propofol e 0,05 mg\Kg di atracurio. Dopo la perdita di coscienza, è stata inserita nella bocca la cannula selezionata in base alla randomizzazione del gruppo (la selezione delle dimensioni e la tecnica di inserimento sono state effettuate secondo le strutture del produttore. Il paziente verrà ventilato con maschera facciale e pallone con ossigeno al 100% e isoflourano all'1-2%. Il blocco neuromuscolare completo è stato confermato utilizzando uno stimolatore nervoso (treno di quattro zero).i broncoscopio a fibre ottiche inserito attraverso le vie aeree (Williams modificato, vie aeree di Guedels a forma di U) in base al gruppo di pazienti. Il tempo di inserimento del broncoscopio a fibre ottiche sarà registrato in secondi (definito come il tempo che trascorre dall'ingresso del broncoscopio a fibre ottiche attraverso le vie aeree fino a toccare le corde vocali con la punta del broncoscopio). L'investigatore valuterà la vista broncoscopica subito dopo la fine delle vie aeree. dopo aver registrato il tempo di inserimento del fibrobroncoscopio, il tubo endotracheale è stato fatto scorrere attraverso le corde vocali nella trachea raggiungendo la carena. il paziente verrà ventilato attraverso il tubo endotracheale utilizzando la ventilazione intermittente a pressione positiva (IPPV). L'intubazione endotracheale sarà confermata dall'espansione del torace, dall'equa entrata d'aria bilaterale mediante stetoscopio e dalla comparsa di 6 onde capnografiche successive. Il tempo di intubazione verrà registrato dall'interruzione della ventilazione con maschera-sacca fino alla riventilazione del paziente utilizzando il tubo endotracheale e la lettura del capnogramma. (il tentativo verrà annullato e verrà avviata la ventilazione pallone-maschera se l'SPO2 raggiunge il 93%.)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni.
  • Paziente che ha ASA I,II.
  • Paziente con punteggio Ganzouri delle vie aeree inferiore a 4.

Criteri di esclusione:

  • Paziente di età inferiore a 18 anni.
  • Paziente che ha ASA III, IV.
  • Pazienti a rischio di aspirazione del contenuto gastrico.
  • Paziente con punteggio delle vie aeree Ganzouri uguale o superiore a 4.
  • Paziente che presenta anomalie anatomiche che invalidano il punteggio Ganzouri delle vie aeree.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Vie aeree di Guedl a forma di U
Per utilizzare la via aerea di Guedl a forma di U per assistere il broncoscopio a fibre ottiche durante l'intubazione endotracheale
SPERIMENTALE: Vie aeree di William modificate (vie aeree di Fekry)
Utilizzare la via aerea di William modificata per assistere il broncoscopio a fibre ottiche durante l'intubazione endotracheale
Altri nomi:
  • Fekry delle vie aeree

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di intubazione endotracheale
Lasso di tempo: entro 15 minuti dall'induzione dell'anestesia generale
entro 15 minuti dall'induzione dell'anestesia generale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di fibrobronchscpe raggiungere le corde vocali
Lasso di tempo: entro 15 minuti dall'induzione dell'anestesia generale
entro 15 minuti dall'induzione dell'anestesia generale
Grado della vista broncoscopica
Lasso di tempo: entro 15 minuti dall'induzione dell'anestesia generale
entro 15 minuti dall'induzione dell'anestesia generale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maha My youssef, consultant, Kasr alaini hospital,faculty of medicine,cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

1 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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