Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom Modified William's Airway og U Shaped Guedl's Airway

24. januar 2018 oppdatert av: Sherin Refaat, Cairo University

Sammenlignende studie mellom modifisert William's Airway (Fekry Airway) versus den U-formede Guedl's Airway som vurdert enhet for fiberoptisk intubasjon.

Denne studien vil sammenligne effekten av modifisert Williams luftvei versus U-formet Guedls luftvei som assistent for fiberoptisk bronkoskop under endotrakeal intubasjon

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Flere orofaryngeale luftveier og supraglotiske enheter har blitt oppfunnet for å lette kunsten med fiberoptisk intubasjon. De orofaryngeale luftveiene hjelper under fiberoptisk intubasjon ved å heve den myke ganen og tungen bort fra bronkoskopfeltet.(1) modifikasjon gjort til Williams luftvei (Fekrys luftvei) er at taket på den proksimale sylindriske tunnelen ble fjernet og åpnet fra dens konkave del for å tillate innsetting av røret i ett trinn. Det er ikke nødvendig å fjerne slangekoblingen eller luftveien etter slangeinnsetting.(3)Vi oppfant en ny modifikasjon i Guedels luftvei (Den U-formede Guedels luftvei) som er laget ved å lage en omvendt Y-form kuttet i taket av luftveien som bare holder de proksimale Y-vingene og fjerne den distale delen av taket. Denne studien vil bli utført ved Kasr AL-Ainy Hospital Fakultet for medisin, Kairo-universitetet Egypt, etter godkjenning av den etiske komiteen og skriftlig informert samtykke fra pasientene. Pasienter som kommer til sykehuset for elektiv kirurgi under generell anaseti vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper: Gruppe W (Gw)(n=25) den fiberoptiske intubasjonen vil bli assistert av modifisert Williams luftvei og gruppe U (Gu)(n=25) ) den fiberoptiske intubasjonen vil bli assistert av U-formet Guedels luftvei.

I forberedelsesrommet vil 20 guage kanyle settes inn i en perifer vene. 0,02 mg\ Kg midazolam og 0,01 mg\Kg atropin vil bli gitt på operasjonsstuen Standardmonitorer (EKG, ikke-invasiv blodtrykk og pulsoksymetri) vil bli etablert til pasienten. Etter 3 minutter preoksygenering med 100 % O2-induksjon ble utført ved bruk av 1µg\Kg fentanyl, 2mg\Kg propofol og 0,05 mg\Kg atracurium. Etter tap av bevissthet ble den valgte luftveien i henhold til grupperandomisering satt inn i munnen (størrelsesvalg og innføringsteknikk ble utført i henhold til produsentens strukturer. Pasienten vil bli ventilert med ansiktsmaske og pose med 100 % oksygen og 1-2 % isoflouran. Fullstendig nevromuskulær blokkering ble bekreftet ved bruk av nervestimulator (tog på fire null). fiberoptisk bronkoskop satt inn gjennom luftveien (modifisert Williams, U Shaped Guedels luftvei) i henhold til pasientgruppen. Tiden for innsetting av fiberoptisk bronkoskop vil bli registrert i sekunder (definert som tiden som går fra det fiberoptiske bronkoskopet kommer inn gjennom luftveien til du berører stemmebåndene med spissen av bronkoskopet). Utforskeren vil vurdere det bronkoskopiske synet like etter slutten av luftveien. etter registrering av tidspunktet for innsetting av fiberoptisk bronkoskop ble endotrakealtuben skled gjennom stemmebåndene inn i luftrøret og nådde karina. pasienten vil bli ventilert gjennom endotrakealtuben ved bruk av intermitterende positivt trykkventilasjon (IPPV). Endotrakeal intubasjon vil bli bekreftet ved brystekspansjon, bilateral lik luftinngang ved bruk av stetoskop og utseendet 6 påfølgende kapnografiske bølger. Tiden for intubasjon vil bli registrert fra stopp av maske-poseventilasjon til reventilasjon av pasienten ved hjelp av endotrakealtuben og avlesning av kapnogram. (forsøket vil bli kansellert og posemaskeventilasjon startet hvis SPO2 når 93%.)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år.
  • Pasient som har ASA I,II.
  • Pasient med Ganzouri-luftveisscore mindre enn 4.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under 18 år.
  • Pasient som har ASA III ,IV.
  • Pasienter med risiko for aspirasjon av mageinnhold.
  • Pasient med Ganzouri-luftveisscore lik eller mer enn 4.
  • Pasient som har en anatomisk abnormitet som ugyldiggjør Ganzouri luftveisscore.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: U formet Guedls luftvei
Å bruke U-formet Guedls luftvei for å hjelpe fiberoptisk bronkoskop under endotrakeal intubasjon
EKSPERIMENTELL: Modifisert Williams luftvei (Fekry luftvei)
Bruk Modified William's airway for å hjelpe fiberoptisk bronkoskop under endo trakeal intubasjon
Andre navn:
  • Fekry luftvei

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidspunkt for endotrakeal intubasjon
Tidsramme: innen 15 minutter fra induksjon av generell anestesi
innen 15 minutter fra induksjon av generell anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidspunkt for fiberoptiske bronkscpe nå stemmebåndene
Tidsramme: innen 15 minutter fra induksjon av generell anestesi
innen 15 minutter fra induksjon av generell anestesi
Bronkoskopisk visningsgrad
Tidsramme: innen 15 minutter fra induksjon av generell anestesi
innen 15 minutter fra induksjon av generell anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maha My youssef, consultant, Kasr alaini hospital,faculty of medicine,cairo university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

1. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere