- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02850757
Sammenligning mellom Modified William's Airway og U Shaped Guedl's Airway
Sammenlignende studie mellom modifisert William's Airway (Fekry Airway) versus den U-formede Guedl's Airway som vurdert enhet for fiberoptisk intubasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flere orofaryngeale luftveier og supraglotiske enheter har blitt oppfunnet for å lette kunsten med fiberoptisk intubasjon. De orofaryngeale luftveiene hjelper under fiberoptisk intubasjon ved å heve den myke ganen og tungen bort fra bronkoskopfeltet.(1) modifikasjon gjort til Williams luftvei (Fekrys luftvei) er at taket på den proksimale sylindriske tunnelen ble fjernet og åpnet fra dens konkave del for å tillate innsetting av røret i ett trinn. Det er ikke nødvendig å fjerne slangekoblingen eller luftveien etter slangeinnsetting.(3)Vi oppfant en ny modifikasjon i Guedels luftvei (Den U-formede Guedels luftvei) som er laget ved å lage en omvendt Y-form kuttet i taket av luftveien som bare holder de proksimale Y-vingene og fjerne den distale delen av taket. Denne studien vil bli utført ved Kasr AL-Ainy Hospital Fakultet for medisin, Kairo-universitetet Egypt, etter godkjenning av den etiske komiteen og skriftlig informert samtykke fra pasientene. Pasienter som kommer til sykehuset for elektiv kirurgi under generell anaseti vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper: Gruppe W (Gw)(n=25) den fiberoptiske intubasjonen vil bli assistert av modifisert Williams luftvei og gruppe U (Gu)(n=25) ) den fiberoptiske intubasjonen vil bli assistert av U-formet Guedels luftvei.
I forberedelsesrommet vil 20 guage kanyle settes inn i en perifer vene. 0,02 mg\ Kg midazolam og 0,01 mg\Kg atropin vil bli gitt på operasjonsstuen Standardmonitorer (EKG, ikke-invasiv blodtrykk og pulsoksymetri) vil bli etablert til pasienten. Etter 3 minutter preoksygenering med 100 % O2-induksjon ble utført ved bruk av 1µg\Kg fentanyl, 2mg\Kg propofol og 0,05 mg\Kg atracurium. Etter tap av bevissthet ble den valgte luftveien i henhold til grupperandomisering satt inn i munnen (størrelsesvalg og innføringsteknikk ble utført i henhold til produsentens strukturer. Pasienten vil bli ventilert med ansiktsmaske og pose med 100 % oksygen og 1-2 % isoflouran. Fullstendig nevromuskulær blokkering ble bekreftet ved bruk av nervestimulator (tog på fire null). fiberoptisk bronkoskop satt inn gjennom luftveien (modifisert Williams, U Shaped Guedels luftvei) i henhold til pasientgruppen. Tiden for innsetting av fiberoptisk bronkoskop vil bli registrert i sekunder (definert som tiden som går fra det fiberoptiske bronkoskopet kommer inn gjennom luftveien til du berører stemmebåndene med spissen av bronkoskopet). Utforskeren vil vurdere det bronkoskopiske synet like etter slutten av luftveien. etter registrering av tidspunktet for innsetting av fiberoptisk bronkoskop ble endotrakealtuben skled gjennom stemmebåndene inn i luftrøret og nådde karina. pasienten vil bli ventilert gjennom endotrakealtuben ved bruk av intermitterende positivt trykkventilasjon (IPPV). Endotrakeal intubasjon vil bli bekreftet ved brystekspansjon, bilateral lik luftinngang ved bruk av stetoskop og utseendet 6 påfølgende kapnografiske bølger. Tiden for intubasjon vil bli registrert fra stopp av maske-poseventilasjon til reventilasjon av pasienten ved hjelp av endotrakealtuben og avlesning av kapnogram. (forsøket vil bli kansellert og posemaskeventilasjon startet hvis SPO2 når 93%.)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år.
- Pasient som har ASA I,II.
- Pasient med Ganzouri-luftveisscore mindre enn 4.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under 18 år.
- Pasient som har ASA III ,IV.
- Pasienter med risiko for aspirasjon av mageinnhold.
- Pasient med Ganzouri-luftveisscore lik eller mer enn 4.
- Pasient som har en anatomisk abnormitet som ugyldiggjør Ganzouri luftveisscore.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: U formet Guedls luftvei
|
Å bruke U-formet Guedls luftvei for å hjelpe fiberoptisk bronkoskop under endotrakeal intubasjon
|
|
EKSPERIMENTELL: Modifisert Williams luftvei (Fekry luftvei)
|
Bruk Modified William's airway for å hjelpe fiberoptisk bronkoskop under endo trakeal intubasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidspunkt for endotrakeal intubasjon
Tidsramme: innen 15 minutter fra induksjon av generell anestesi
|
innen 15 minutter fra induksjon av generell anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidspunkt for fiberoptiske bronkscpe nå stemmebåndene
Tidsramme: innen 15 minutter fra induksjon av generell anestesi
|
innen 15 minutter fra induksjon av generell anestesi
|
|
Bronkoskopisk visningsgrad
Tidsramme: innen 15 minutter fra induksjon av generell anestesi
|
innen 15 minutter fra induksjon av generell anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maha My youssef, consultant, Kasr alaini hospital,faculty of medicine,cairo university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- N-18-2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .