改良 William 气道与 U 形 Guedl 气道的比较
改良 William 气道(Fekry 气道)与 U 形 Guedl 气道作为光纤插管评估装置的比较研究。
研究概览
详细说明
已经发明了几种口咽气道和声门上装置以促进光纤插管技术。 口咽气道通过将软腭和舌头抬离支气管镜视野,在光纤插管期间提供帮助。(1) 对 Williams 气道(Fekry 气道)所做的修改是移除近端圆柱形隧道的顶部并从其凹部打开,以便一步插入管子。 插管后无需拆除管接头或气道。(3) 我们 发明了 Guedel 气道(U 形 Guedel 气道)的新修改,它是通过在气道顶部制作一个倒 Y 形切口,仅保留近端 Y 翼并去除屋顶的远端部分。这项研究将是在获得伦理委员会的批准并征得患者的书面知情同意后,在埃及开罗大学医学院 Kasr AL-Ainy 医院进行。 在全身麻醉下到医院进行择期手术的患者将被随机分为 2 组:W 组 (Gw)(n=25) 改良 Williams 气道辅助光纤插管和 U 组 (Gu)(n=25) ) 光纤插管将由 U 形 Guedels 气道辅助。
在准备室,将 20 号插管插入外周静脉。 将在手术室给予 0,02 mg\ Kg 咪达唑仑和 0,01 mg\Kg 阿托品 将为患者建立标准监测器(心电图、无创血压和脉搏血氧仪)。在 100% O2 诱导预充氧 3 分钟后使用1μg\Kg芬太尼、2mg\Kg丙泊酚和0.05mg\Kg阿曲库铵进行。 失去知觉后,将根据组随机化选择的气道插入口腔(根据制造商的结构选择尺寸和插入技术。 患者将使用 100% 氧气和 1-2% 异氟烷的面罩和袋子进行通气。 使用神经刺激器(四零列)确认完全神经肌肉阻滞。 根据患者组,通过气道(改良 Williams、U 形 Guedels 气道)插入纤维支气管镜。 将以秒为单位记录纤维支气管镜插入时间(定义为从纤维支气管镜进入气道到支气管镜尖端接触声带所经过的时间)。 研究者将在气道结束后立即评估支气管镜视图。 在记录纤维支气管镜插入时间后,气管导管通过声带滑入气管到达隆突。 患者将使用间歇性正压通气 (IPPV) 通过气管插管进行通气。 气管插管通过听诊器扩胸、双侧等量进气和出现6个连续的二氧化碳图来确认。 插管时间将从停止面罩袋通气到使用气管内管为患者再通气和读取二氧化碳图记录。 (如果 SPO2 达到 93%,将取消尝试并开始使用球囊面罩通气。)
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患者年龄在 18 岁以上。
- 患有 ASA I、II 的患者。
- Ganzouri 气道评分低于 4 分的患者。
排除标准:
- 患者年龄在 18 岁以下。
- 患有 ASA III、IV 的患者。
- 有吸入胃内容物风险的患者。
- Ganzouri 气道评分等于或大于 4 分的患者。
- 存在使 Ganzouri 气道评分无效的任何解剖异常的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:U 形 Guedl 气道
|
气管插管时使用U形Guedl气道辅助纤维支气管镜
|
|
实验性的:改良威廉氏气道(Fekry气道)
|
改良威廉氏气道在气管插管中辅助纤维支气管镜的应用
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
气管插管时间
大体时间:全身麻醉诱导后15分钟内
|
全身麻醉诱导后15分钟内
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
纤维支气管到达声带的时间
大体时间:全身麻醉诱导后15分钟内
|
全身麻醉诱导后15分钟内
|
|
支气管镜分级
大体时间:全身麻醉诱导后15分钟内
|
全身麻醉诱导后15分钟内
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Maha My youssef, consultant、Kasr alaini hospital,faculty of medicine,cairo university
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- N-18-2016
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.