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改良 William 气道与 U 形 Guedl 气道的比较

2018年1月24日 更新者:Sherin Refaat、Cairo University

改良 William 气道(Fekry 气道)与 U 形 Guedl 气道作为光纤插管评估装置的比较研究。

本研究将比较改良 William 气道与 U 形 Guedl 气道在气管插管期间辅助纤维支气管镜的疗效

研究概览

详细说明

已经发明了几种口咽气道和声门上装置以促进光纤插管技术。 口咽气道通过将软腭和舌头抬离支气管镜视野,在光纤插管期间提供帮助。(1) 对 Williams 气道(Fekry 气道)所做的修改是移除近端圆柱形隧道的顶部并从其凹部打开,以便一步插入管子。 插管后无需拆除管接头或气道。(3) 我们 发明了 Guedel 气道(U 形 Guedel 气道)的新修改,它是通过在气道顶部制作一个倒 Y 形切口,仅保留近端 Y 翼并去除屋顶的远端部分。这项研究将是在获得伦理委员会的批准并征得患者的书面知情同意后,在埃及开罗大学医学院 Kasr AL-Ainy 医院进行。 在全身麻醉下到医院进行择期手术的患者将被随机分为 2 组:W 组 (Gw)(n=25) 改良 Williams 气道辅助光纤插管和 U 组 (Gu)(n=25) ) 光纤插管将由 U 形 Guedels 气道辅助。

在准备室,将 20 号插管插入外周静脉。 将在手术室给予 0,02 mg\ Kg 咪达唑仑和 0,01 mg\Kg 阿托品 将为患者建立标准监测器(心电图、无创血压和脉搏血氧仪)。在 100% O2 诱导预充氧 3 分钟后使用1μg\Kg芬太尼、2mg\Kg丙泊酚和0.05mg\Kg阿曲库铵进行。 失去知觉后,将根据组随机化选择的气道插入口腔(根据制造商的结构选择尺寸和插入技术。 患者将使用 100% 氧气和 1-2% 异氟烷的面罩和袋子进行通气。 使用神经刺激器(四零列)确认完全神经肌肉阻滞。 根据患者组,通过气道(改良 Williams、U 形 Guedels 气道)插入纤维支气管镜。 将以秒为单位记录纤维支气管镜插入时间(定义为从纤维支气管镜进入气道到支气管镜尖端接触声带所经过的时间)。 研究者将在气道结束后立即评估支气管镜视图。 在记录纤维支气管镜插入时间后,气管导管通过声带滑入气管到达隆突。 患者将使用间歇性正压通气 (IPPV) 通过气管插管进行通气。 气管插管通过听诊器扩胸、双侧等量进气和出现6个连续的二氧化碳图来确认。 插管时间将从停止面罩袋通气到使用气管内管为患者再通气和读取二氧化碳图记录。 (如果 SPO2 达到 93%,将取消尝试并开始使用球囊面罩通气。)

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者年龄在 18 岁以上。
  • 患有 ASA I、II 的患者。
  • Ganzouri 气道评分低于 4 分的患者。

排除标准:

  • 患者年龄在 18 岁以下。
  • 患有 ASA III、IV 的患者。
  • 有吸入胃内容物风险的患者。
  • Ganzouri 气道评分等于或大于 4 分的患者。
  • 存在使 Ganzouri 气道评分无效的任何解剖异常的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:U 形 Guedl 气道
气管插管时使用U形Guedl气道辅助纤维支气管镜
实验性的:改良威廉氏气道(Fekry气道)
改良威廉氏气道在气管插管中辅助纤维支气管镜的应用
其他名称:
  • 费克里气道

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
气管插管时间
大体时间:全身麻醉诱导后15分钟内
全身麻醉诱导后15分钟内

次要结果测量

结果测量
大体时间
纤维支气管到达声带的时间
大体时间:全身麻醉诱导后15分钟内
全身麻醉诱导后15分钟内
支气管镜分级
大体时间:全身麻醉诱导后15分钟内
全身麻醉诱导后15分钟内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maha My youssef, consultant、Kasr alaini hospital,faculty of medicine,cairo university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月20日

研究注册日期

首次提交

2016年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月29日

首次发布 (估计)

2016年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月24日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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