- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02850757
A Modified William's Airway és az U Shaped Guedl's Airway összehasonlítása
Összehasonlító vizsgálat a módosított William's Airway (Fekry Airway) és az U alakú Guedl's Airway között, mint értékelt eszköz a száloptikás intubációhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos oropharyngealis légutat és szupraglotikus eszközt találtak fel a száloptikás intubálás művészetének megkönnyítésére. Az oropharyngealis légutak a száloptikás intubáció során segítik a lágy szájpadlás és a nyelv felemelését a bronchoszkóp területétől.(1) A Williams légutak (Fekry légútja) módosítása az, hogy a proximális hengeres alagút tetejét eltávolították, és felnyitották a homorú részéből, hogy lehetővé tegyék a cső egy lépésben történő behelyezését. A cső behelyezése után nincs szükség a csőcsatlakozó vagy a légutak eltávolítására.(3)Mi feltalált egy új módosítást Guedel légútjában (The U-alakú Guedel légútja), amelyet úgy készítenek el, hogy fordított Y alakzatot vágnak a légút tetején, csak a proximális Y szárnyakat megtartva, és eltávolítják a tető disztális részét. a Kasr AL-Ainy Kórház Orvostudományi Karán, a Kairói Egyetem Egyiptomban végezték el, az etikai bizottság jóváhagyása és a betegek írásos beleegyezése után. Az általános érzéstelenítésben elektív műtétre a kórházba érkező betegeket véletlenszerűen 2 csoportra osztják: W csoport (Gw) (n=25 ) a száloptikás intubációt módosított Williams légutak és U csoport (Gu) (n=25) segítik. ) az optikai intubációt az U alakú Guedels légutak segítik majd.
Az előkészítő helyiségben 20 mérőkanült helyeznek be a perifériás vénába. A műtőben 0,02 mg\Kg midazolamot és 0,01 mg\Kg atropint adnak be a betegnek standard monitorokat (EKG, noninvazív vérnyomás és pulzoximetria). 3 perc elteltével előoxigénezés 100%-os O2 indukcióval 1 µg \ kg fentanil, 2 mg \ kg propofol és 0,05 mg \ kg atrakurium felhasználásával végeztük. Eszméletvesztés után a kiválasztott légutakat a csoportos randomizáció szerint a szájba vezettük (a méret kiválasztása és a behelyezés technikája a gyártói struktúrák szerint történt. A pácienst 100% oxigént és 1-2% izoflouránt tartalmazó maszkkal és tasakkal lélegeztetni kell. A teljes neuromuszkuláris blokkot idegstimulátorral (négy nulla-vonat) igazoltuk.a száloptikás bronchoszkóp a légúton keresztül (módosított Williams, U alakú Guedels légút) a betegcsoport szerint. A száloptikás bronchoszkóp behelyezésének idejét a rendszer másodpercben rögzíti (ez az az idő, amely eltelik a száloptikás bronchoszkópnak a légúton keresztül történő belépésétől a hangszálak bronchoszkóp hegyével történő érintéséig). A vizsgáló közvetlenül a légutak vége után értékeli a bronchoszkópos képet. a fibropticbronchoszkóp behelyezési idejének rögzítése után az endotrachealis csövet hangszálakon keresztül a légcsőbe csúsztattuk, elérve a carinát. a pácienst az endotracheális csövön keresztül lélegeztetni kell szakaszos pozitív nyomású lélegeztetés (IPPV) alkalmazásával. Az endotracheális intubációt a mellkas kitágítása, a kétoldali egyenlő levegő bejutása sztetoszkóp segítségével és 6 egymást követő kapnográfiai hullám megjelenése igazolja. Az intubálás idejét a maszk-zsákos lélegeztetés leállításától a páciens reventilációjáig rögzítjük az endotrachealtube és a kapnogram leolvasása segítségével. (a kísérlet megszakad és a zsákos-maszkos lélegeztetés elindul, ha az SPO2 eléri a 93%-ot.)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti beteg.
- Az a beteg, akinek ASA I, II.
- Beteg, akinek Ganzouri légúti pontszáma kevesebb, mint 4.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti beteg.
- Az ASA III, IV.
- Betegek, akiknél fennáll a gyomortartalom aspirációjának veszélye.
- Beteg, akinek a Ganzouri légúti pontszáma 4 vagy több.
- Beteg, akinek bármilyen anatómiai rendellenessége van, amely érvényteleníti a Ganzouri légúti pontszámot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: U alakú Guedl légútja
|
Az U alakú Guedl légutak használata a száloptikás bronchoszkóp segítésére endotracheális intubáció során
|
|
KÍSÉRLETI: Módosított William's Airway (Fekry légút)
|
Használja a módosított William légutat a száloptikás bronchoszkóp segítésére az endo tracheális intubáció során
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az endotracheális intubáció ideje
Időkeret: az általános érzéstelenítéstől számított 15 percen belül
|
az általános érzéstelenítéstől számított 15 percen belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ideje fiberopticc bronchscpe eléri a hangszálakat
Időkeret: az általános érzéstelenítéstől számított 15 percen belül
|
az általános érzéstelenítéstől számított 15 percen belül
|
|
Bronchoszkópos nézet fokozat
Időkeret: az általános érzéstelenítéstől számított 15 percen belül
|
az általános érzéstelenítéstől számított 15 percen belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maha My youssef, consultant, Kasr alaini hospital,faculty of medicine,cairo university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-18-2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .