Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen gemodificeerde William's Airway en U-vormige Guedl's Airway

24 januari 2018 bijgewerkt door: Sherin Refaat, Cairo University

Vergelijkende studie tussen gemodificeerde William's Airway (Fekry Airway) versus de U-vormige Guedl's Airway als beoordeeld apparaat voor glasvezelintubatie.

Deze studie vergelijkt de werkzaamheid van gemodificeerde William's luchtweg versus U-vormige Guedl's luchtweg in assistent van fiberoptische bronchoscoop tijdens endotracheale intubatie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn verschillende orofaryngeale luchtwegen en supraglotische apparaten uitgevonden om de kunst van glasvezelintubatie te vergemakkelijken. De orofaryngeale luchtwegen helpen tijdens glasvezelintubatie door het zachte gehemelte en de tong weg te halen van het veld van de bronchoscoop.(1) De wijziging aangebracht aan de Williams-luchtweg (Fekry's luchtweg) is dat het dak van de proximale cilindrische tunnel werd verwijderd en geopend vanaf het concave deel om het inbrengen van de buis in één stap mogelijk te maken. Het is niet nodig om de slangconnector of de luchtweg te verwijderen na het inbrengen van de slang.(3)We vond een nieuwe modificatie uit in de luchtweg van Guedel (de U-vormige luchtweg van Guedel) die wordt gemaakt door een omgekeerde Y-vormige snede in het dak van de luchtweg te maken waarbij alleen de proximale Y-vleugels behouden blijven en het distale deel van het dak wordt verwijderd. uitgevoerd in het Kasr AL-Ainy Hospital Faculteit Geneeskunde van de universiteit van Caïro, Egypte, na goedkeuring van de ethische commissie en schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënten. Patiënten die zich in het ziekenhuis melden voor een electieve operatie onder algehele narcose, worden willekeurig verdeeld in 2 groepen: groep W (Gw)(n=25) de glasvezelintubatie wordt ondersteund door de gemodificeerde Williams-luchtweg en groep U (Gu)(n=25 ) de glasvezelintubatie zal worden bijgestaan ​​door U-vormige Guedels-luchtweg.

In de voorbereidingskamer wordt een canule van 20 gauge in een perifere ader ingebracht. 0,02 mg\ Kg midazolam en 0,01 mg\Kg atropine worden gegeven in de operatiekamer. Standaardmonitoren (ECG, niet-invasieve bloeddruk en pulsoximetrie) worden bij de patiënt ingesteld. Na 3 minuten preoxygenatie met 100% O2-inductie werd uitgevoerd met 1µg\Kg fentanyl, 2mg\Kg propofol en 0,05 mg\Kg atracurium. Na bewustzijnsverlies werd de geselecteerde luchtweg volgens groepsrandomisatie in de mond ingebracht (selectie van de grootte en techniek van inbrengen werd gedaan volgens de structuren van de fabrikant. De patiënt wordt beademd met een gezichtsmasker en zak met 100% zuurstof en 1-2% isofouraan. Een volledige neuromusculaire blokkade werd bevestigd met behulp van een zenuwstimulator (trein van vier nul). vezeloptische bronchoscoop ingebracht via de luchtweg (gemodificeerde Williams, U-vormige Guedels-luchtweg) volgens de patiëntengroep. De tijd van het inbrengen van de glasvezelbronchoscoop wordt geregistreerd in seconden (gedefinieerd als de tijd die verstrijkt vanaf het binnenkomen van de glasvezelbronchoscoop door de luchtweg tot het aanraken van de stembanden door de punt van de bronchoscoop). De onderzoeker beoordeelt het bronchoscopische beeld vlak na het einde van de luchtweg. na opname van het tijdstip van insertie van de fiberoptische bronchoscoop werd de endotracheale tube door de stembanden in de luchtpijp geschoven tot aan de carina. de patiënt wordt beademd via de endotracheale tube met behulp van intermitterende positieve drukventilatie (IPPV). Endotracheale intubatie wordt bevestigd door borstexpansie, bilaterale gelijke luchtinvoer met behulp van een stethoscoop en het verschijnen van 6 opeenvolgende capnografische golven. De tijd van intubatie wordt geregistreerd vanaf het stoppen van de beademing van de maskerzak tot het beademen van de patiënt met behulp van de endotracheale tube en het lezen van het capnogram. (de poging wordt geannuleerd en de zakmaskerbeademing wordt gestart als SPO2 93% bereikt.)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar.
  • Patiënt met ASA I,II.
  • Patiënt met Ganzouri-luchtwegscore minder dan 4.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt jonger dan 18 jaar.
  • Patiënt met ASA III, IV.
  • Patiënten met risico op aspiratie van de maaginhoud.
  • Patiënt met Ganzouri-luchtwegscore gelijk aan of hoger dan 4.
  • Patiënt met een anatomische afwijking die de Ganzouri-luchtwegscore ongeldig maakt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: U-vormige luchtweg van Guedl
U-vormige Guedl-luchtweg gebruiken voor het assisteren van een vezeloptische bronchoscoop tijdens endotracheale intubatie
EXPERIMENTEEL: Gewijzigde William's luchtweg (Fekry luchtweg)
Gebruik gemodificeerde William's luchtweg ter ondersteuning van een vezeloptische bronchoscoop tijdens endo-tracheale intubatie
Andere namen:
  • Fekry luchtweg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijdstip van endotracheale intubatie
Tijdsspanne: binnen 15 minuten na inductie van algemene anesthesie
binnen 15 minuten na inductie van algemene anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijdstip van vezeloptische bronchscpe om de stembanden te bereiken
Tijdsspanne: binnen 15 minuten na inductie van algemene anesthesie
binnen 15 minuten na inductie van algemene anesthesie
Bronchoscopische kijkgraad
Tijdsspanne: binnen 15 minuten na inductie van algemene anesthesie
binnen 15 minuten na inductie van algemene anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maha My youssef, consultant, Kasr alaini hospital,faculty of medicine,cairo university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren