Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi upravenými Williamovými dýchacími cestami a Guedlovými dýchacími cestami ve tvaru U

24. ledna 2018 aktualizováno: Sherin Refaat, Cairo University

Srovnávací studie mezi modifikovanými Williamovými dýchacími cestami (Fekry Airway) versus Guedlovými dýchacími cestami ve tvaru U jako hodnoceným zařízením pro fibrooptickou intubaci.

Tato studie porovná účinnost modifikovaných Williamových dýchacích cest oproti Guedlovým dýchacím cestám ve tvaru U u asistenta fibrooptického bronchoskopu během endotracheální intubace

Přehled studie

Detailní popis

Pro usnadnění intubace pomocí optických vláken bylo vynalezeno několik orofaryngeálních dýchacích cest a supraglotických zařízení. Orofaryngeální dýchací cesty pomáhají při intubaci optickými vlákny zvednutím měkkého patra a jazyka směrem od pole bronchoskopu.(1) modifikací Williamsových dýchacích cest (Fekryho dýchací cesty) bylo odstranění střechy proximálního válcového tunelu a jeho otevření z jeho konkávní části, aby bylo možné vložit trubici v jednom kroku. Po zavedení trubice není nutné odstraňovat konektor hadičky nebo dýchací cesty.(3)My vynalezli novou modifikaci Guedelových dýchacích cest (Guedelovy dýchací cesty ve tvaru písmene U), která je vytvořena tak, že se ve střeše dýchacích cest provede řez ve tvaru obráceného Y, přičemž se zachovají pouze proximální Y křídla a odstraní se distální část střechy. provedené v Kasr AL-Ainy Hospital lékařské fakulty Káhirské univerzity v Egyptě, po schválení etickou komisí a obdržení písemných informovaných souhlasů od pacientů. Pacienti přicházející do nemocnice k plánované operaci v celkové anestezii budou náhodně rozděleni do 2 skupin: Skupina W (Gw) (n=25) s intubací z optických vláken bude asistovat modifikované Williamsovy dýchací cesty a skupina U (Gu) (n=25 ) Intubaci optickými vlákny bude pomáhat Guedelsova dýchací cesta ve tvaru U .

V přípravně bude do periferní žíly zavedena kanyla 20 guage. Na operačním sále bude podáno 0,02 mg\ kg midazolamu a 0,01 mg\ kg atropinu Pacientovi budou seřízeny standardní monitory (EKG, neinvazivní krevní tlak a pulzní oxymetrie). Po 3 minutách preoxygenace se 100% indukcí O2 byla provedena s použitím 1 ug/kg fentanylu, 2 mg/kg propofolu a 0,05 mg/kg atrakuria. Po ztrátě vědomí byly vybrané dýchací cesty podle skupinové randomizace zavedeny do úst (výběr velikosti a technika zavedení byla provedena podle struktur výrobce. Pacient bude ventilován obličejovou maskou a vakem se 100% kyslíkem a 1-2% isoflouranem. Úplná nervosvalová blokáda byla potvrzena pomocí nervového stimulátoru (souprava čtyř nul). bronchoskop s optickým vláknem zavedený do dýchacích cest (modifikovaný Williamsův, Guedelsův dýchací kanál ve tvaru U) podle skupiny pacientů. Čas zavedení bronchoskopu z optických vláken bude zaznamenáván v sekundách (definovaný jako doba, která uplyne od vstupu bronchoskopu z optických vláken dýchacími cestami do dotyku hlasivek špičkou bronchoskopu). Zkoušející posoudí bronchoskopický pohled těsně po ukončení dýchacích cest. po zaznamenání času zavedení fibroopticbronchoskopu byla endotracheální trubice zasunuta přes hlasivky do průdušnice až do kariny. pacient bude ventilován endotracheální trubicí pomocí intermitentní ventilace pozitivním tlakem (IPPV). Endotracheální intubace bude potvrzena expanzí hrudníku, oboustranným rovnoměrným vstupem vzduchu pomocí stetoskopu a zobrazením 6 po sobě jdoucích kapnografických vln. Doba intubace bude zaznamenávána od zastavení ventilace s maskou a vakem do reventilace pacienta pomocí endotracheální trubice a odečtení kapnogramu. (pokus bude zrušen a ventilace masky vaku bude zahájena, pokud SPO2 dosáhne 93%.)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let.
  • Pacient, který má ASA I,II .
  • Pacient se skóre Ganzouriho dýchacích cest méně než 4.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient mladší 18 let.
  • Pacient, který má ASA III ,IV.
  • Pacienti s rizikem aspirace žaludečního obsahu.
  • Pacient s Ganzouriho skóre dýchacích cest rovným nebo vyšším než 4.
  • Pacient s jakoukoli anatomickou abnormalitou, která znehodnocuje Ganzouriho skóre dýchacích cest.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Guedlovy dýchací cesty ve tvaru U
Použít Guedlovy dýchací cesty ve tvaru U pro pomoc fibrooptickému bronchoskopu během endotracheální intubace
EXPERIMENTÁLNÍ: Upravené Williamovy dýchací cesty (Fekry airway)
Použijte modifikované Williamovy dýchací cesty k asistenci fibrooptického bronchoskopu při endotracheální intubaci
Ostatní jména:
  • Fekry dýchací cesty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba endotracheální intubace
Časové okno: do 15 minut od uvedení do celkové anestezie
do 15 minut od uvedení do celkové anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba, po kterou se fibrooptick bronchscpe dostane do hlasivk
Časové okno: do 15 minut od uvedení do celkové anestezie
do 15 minut od uvedení do celkové anestezie
Stupeň bronchoskopického pohledu
Časové okno: do 15 minut od uvedení do celkové anestezie
do 15 minut od uvedení do celkové anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maha My youssef, consultant, Kasr alaini hospital,faculty of medicine,cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

1. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit