Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan Modified William's Airway och U Shaped Guedl's Airway

24 januari 2018 uppdaterad av: Sherin Refaat, Cairo University

Jämförande studie mellan Modifierad William's Airway (Fekry Airway) kontra U-formad Guedl's Airway som bedömd anordning för fiberoptisk intubation.

Denna studie kommer att jämföra effekten av modifierade Williams luftvägar kontra U-formade Guedls luftvägar som assistent av fiberoptiskt bronkoskop under endotrakeal intubation

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Flera orofaryngeala luftvägar och supraglotiska anordningar har uppfunnits för att underlätta konsten att fiberoptisk intubation. De orofaryngeala luftvägarna hjälper till under fiberoptisk intubation genom att höja den mjuka gommen och tungan bort från bronkoskopets område.(1) modifiering gjord på Williams luftväg (Fekrys luftväg) är att taket på den proximala cylindriska tunneln togs bort och öppnades från dess konkava del för att tillåta ett stegs införande av röret. Det finns inget behov av att ta bort slanganslutningen eller luftvägen efter slanginförande.(3)Vi uppfann en ny modifiering i Guedels luftväg (Den U-formade Guedels luftväg) som görs genom att göra en inverterad Y-form skära i taket av luftvägarna som endast behåller de proximala Y-vingarna och tar bort den distala delen av taket. Denna studie kommer att vara genomfördes vid Kasr AL-Ainy Hospital Medicinska fakulteten, Kairos universitet Egypten, efter godkännande av den etiska kommittén och efter skriftligt informerat samtycke från patienterna. Patienter som kommer till sjukhuset för elektiv kirurgi under allmän anestemi kommer att delas slumpmässigt in i två grupper: Grupp W (Gw)(n=25) fiberoptisk intubation kommer att assisteras av modifierade Williams luftvägar och grupp U (Gu)(n=25) ) den fiberoptiska intubationen kommer att assisteras av U-formad Guedels luftväg.

I förberedelserummet kommer 20 kanyler att föras in i en perifer ven. 0,02 mg\ Kg midazolam och 0,01 mg\Kg atropin kommer att ges i operationssalen Standardmonitorer (EKG, icke-invasiv blodtryck och pulsoximetri) kommer att fastställas till patienten. Efter 3 minuter försyresättning med 100 % O2-induktion utfördes med användning av 1µg\Kg fentanyl, 2mg\Kg propofol och 0,05 mg\Kg atracurium. Efter medvetslöshet fördes den valda luftvägen enligt grupprandomisering in i munnen (storleksval och insättningsteknik gjordes enligt tillverkarens strukturer. Patienten kommer att ventileras med ansiktsmask och påse med 100 % syre och 1-2 % isofouran. Komplett neuromuskulär blockering bekräftades med hjälp av nervstimulator (tåg av fyra noll). fiberoptiskt bronkoskop infört genom luftvägarna (modifierad Williams, U Shaped Guedels luftväg) enligt patientgruppen. Tiden för införande av fiberoptiskt bronkoskop kommer att registreras i sekunder (definieras som tiden från det att fiberoptiska bronkoskopet går in genom luftvägen tills det rör vid stämbanden med spetsen av bronkoskopet). Utredaren kommer att bedöma den bronkoskopiska vyn precis efter slutet av luftvägen. efter att ha registrerat tiden för införandet av fiberoptiskt bronkoskop fördes endotrakealtuben genom stämbanden in i luftstrupen och nådde carina. patienten kommer att ventileras genom endotrakealtuben med intermittent övertrycksventilation (IPPV). Endotrakeal intubation kommer att bekräftas genom bröstexpansion, bilateralt lika luftinsläpp med hjälp av stetoskop och uppkomsten av 6 på varandra följande kapnografiska vågor. Tiden för intubation kommer att registreras från stopp av maskpåseventilation tills patienten återventileras med hjälp av endotrakealtuben och avläsning av kapnogram. (försöket kommer att avbrytas och påsmaskventilation startas om SPO2 når 93%.)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år.
  • Patient som har ASA I,II.
  • Patient med Ganzouri-luftvägspoäng mindre än 4.

Exklusions kriterier:

  • Patient under 18 år.
  • Patient som har ASA III,IV.
  • Patienter med risk för aspiration av maginnehåll.
  • Patient med Ganzouri-luftvägspoäng lika med eller mer än 4.
  • Patient som har någon anatomisk abnormitet som ogiltigförklarar Ganzouri luftvägspoäng.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: U formade Guedls luftväg
Att använda U-formad Guedls luftväg för att assistera fiberoptiskt bronkoskop under endotrakeal intubation
EXPERIMENTELL: Modifierad William's airway (Fekry airway)
Använd Modified William's airway för att assistera fiberoptiskt bronkoskop under endo trakeal intubation
Andra namn:
  • Fekry luftväg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tidpunkt för endotrakeal intubation
Tidsram: inom 15 minuter från induktion av allmän anestesi
inom 15 minuter från induktion av allmän anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid för fiberoptiska bronkskop når stämbanden
Tidsram: inom 15 minuter från induktion av allmän anestesi
inom 15 minuter från induktion av allmän anestesi
Bronkoskopisk syn betyg
Tidsram: inom 15 minuter från induktion av allmän anestesi
inom 15 minuter från induktion av allmän anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maha My youssef, consultant, Kasr alaini hospital,faculty of medicine,cairo university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

20 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

1 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera