- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02850757
Jämförelse mellan Modified William's Airway och U Shaped Guedl's Airway
Jämförande studie mellan Modifierad William's Airway (Fekry Airway) kontra U-formad Guedl's Airway som bedömd anordning för fiberoptisk intubation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Flera orofaryngeala luftvägar och supraglotiska anordningar har uppfunnits för att underlätta konsten att fiberoptisk intubation. De orofaryngeala luftvägarna hjälper till under fiberoptisk intubation genom att höja den mjuka gommen och tungan bort från bronkoskopets område.(1) modifiering gjord på Williams luftväg (Fekrys luftväg) är att taket på den proximala cylindriska tunneln togs bort och öppnades från dess konkava del för att tillåta ett stegs införande av röret. Det finns inget behov av att ta bort slanganslutningen eller luftvägen efter slanginförande.(3)Vi uppfann en ny modifiering i Guedels luftväg (Den U-formade Guedels luftväg) som görs genom att göra en inverterad Y-form skära i taket av luftvägarna som endast behåller de proximala Y-vingarna och tar bort den distala delen av taket. Denna studie kommer att vara genomfördes vid Kasr AL-Ainy Hospital Medicinska fakulteten, Kairos universitet Egypten, efter godkännande av den etiska kommittén och efter skriftligt informerat samtycke från patienterna. Patienter som kommer till sjukhuset för elektiv kirurgi under allmän anestemi kommer att delas slumpmässigt in i två grupper: Grupp W (Gw)(n=25) fiberoptisk intubation kommer att assisteras av modifierade Williams luftvägar och grupp U (Gu)(n=25) ) den fiberoptiska intubationen kommer att assisteras av U-formad Guedels luftväg.
I förberedelserummet kommer 20 kanyler att föras in i en perifer ven. 0,02 mg\ Kg midazolam och 0,01 mg\Kg atropin kommer att ges i operationssalen Standardmonitorer (EKG, icke-invasiv blodtryck och pulsoximetri) kommer att fastställas till patienten. Efter 3 minuter försyresättning med 100 % O2-induktion utfördes med användning av 1µg\Kg fentanyl, 2mg\Kg propofol och 0,05 mg\Kg atracurium. Efter medvetslöshet fördes den valda luftvägen enligt grupprandomisering in i munnen (storleksval och insättningsteknik gjordes enligt tillverkarens strukturer. Patienten kommer att ventileras med ansiktsmask och påse med 100 % syre och 1-2 % isofouran. Komplett neuromuskulär blockering bekräftades med hjälp av nervstimulator (tåg av fyra noll). fiberoptiskt bronkoskop infört genom luftvägarna (modifierad Williams, U Shaped Guedels luftväg) enligt patientgruppen. Tiden för införande av fiberoptiskt bronkoskop kommer att registreras i sekunder (definieras som tiden från det att fiberoptiska bronkoskopet går in genom luftvägen tills det rör vid stämbanden med spetsen av bronkoskopet). Utredaren kommer att bedöma den bronkoskopiska vyn precis efter slutet av luftvägen. efter att ha registrerat tiden för införandet av fiberoptiskt bronkoskop fördes endotrakealtuben genom stämbanden in i luftstrupen och nådde carina. patienten kommer att ventileras genom endotrakealtuben med intermittent övertrycksventilation (IPPV). Endotrakeal intubation kommer att bekräftas genom bröstexpansion, bilateralt lika luftinsläpp med hjälp av stetoskop och uppkomsten av 6 på varandra följande kapnografiska vågor. Tiden för intubation kommer att registreras från stopp av maskpåseventilation tills patienten återventileras med hjälp av endotrakealtuben och avläsning av kapnogram. (försöket kommer att avbrytas och påsmaskventilation startas om SPO2 når 93%.)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år.
- Patient som har ASA I,II.
- Patient med Ganzouri-luftvägspoäng mindre än 4.
Exklusions kriterier:
- Patient under 18 år.
- Patient som har ASA III,IV.
- Patienter med risk för aspiration av maginnehåll.
- Patient med Ganzouri-luftvägspoäng lika med eller mer än 4.
- Patient som har någon anatomisk abnormitet som ogiltigförklarar Ganzouri luftvägspoäng.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: U formade Guedls luftväg
|
Att använda U-formad Guedls luftväg för att assistera fiberoptiskt bronkoskop under endotrakeal intubation
|
|
EXPERIMENTELL: Modifierad William's airway (Fekry airway)
|
Använd Modified William's airway för att assistera fiberoptiskt bronkoskop under endo trakeal intubation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tidpunkt för endotrakeal intubation
Tidsram: inom 15 minuter från induktion av allmän anestesi
|
inom 15 minuter från induktion av allmän anestesi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tid för fiberoptiska bronkskop når stämbanden
Tidsram: inom 15 minuter från induktion av allmän anestesi
|
inom 15 minuter från induktion av allmän anestesi
|
|
Bronkoskopisk syn betyg
Tidsram: inom 15 minuter från induktion av allmän anestesi
|
inom 15 minuter från induktion av allmän anestesi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maha My youssef, consultant, Kasr alaini hospital,faculty of medicine,cairo university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- N-18-2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .