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Vergleich zwischen dem modifizierten Williams-Atemweg und dem U-förmigen Guedl-Atemweg

24. Januar 2018 aktualisiert von: Sherin Refaat, Cairo University

Vergleichsstudie zwischen dem modifizierten Williams-Atemweg (Fekry-Atemweg) und dem U-förmigen Guedl-Atemweg als bewertetes Gerät für die faseroptische Intubation.

Diese Studie wird die Wirksamkeit des modifizierten Williams-Atemwegs mit dem U-förmigen Guedl-Atemweg bei der Unterstützung eines faseroptischen Bronchoskops während der endotrachealen Intubation vergleichen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mehrere oropharyngeale Atemwege und supraglotische Geräte wurden erfunden, um die Kunst der faseroptischen Intubation zu erleichtern. Die oropharyngealen Atemwege helfen bei der faseroptischen Intubation, indem sie den weichen Gaumen und die Zunge vom Feld des Bronchoskops wegheben. (1) Die Die am Williams-Atemweg (Fekry-Atemweg) vorgenommene Modifikation besteht darin, dass das Dach des proximalen zylindrischen Tunnels entfernt und von seinem konkaven Teil geöffnet wurde, um das Einführen des Tubus in einem Schritt zu ermöglichen. Es ist nicht erforderlich, den Tubusverbinder oder die Atemwege nach dem Einführen des Tubus zu entfernen.(3)We erfand eine neue Modifikation des Guedel-Atemwegs (der U-förmige Guedel-Atemweg), die durch einen umgekehrten Y-förmigen Schnitt im Dach des Atemwegs hergestellt wird, wobei nur die proximalen Y-Flügel beibehalten und der distale Teil des Dachs entfernt wird. Diese Studie wird sein durchgeführt an der Medizinischen Fakultät des Krankenhauses Kasr AL-Ainy, Universität Kairo, Ägypten, nach Zustimmung der Ethikkommission und Einholen der schriftlichen Einverständniserklärung der Patienten. Patienten, die für eine elektive Operation unter Vollnarkose ins Krankenhaus kommen, werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt: Gruppe W (Gw) (n = 25) die faseroptische Intubation wird durch den modifizierten Williams-Atemweg unterstützt und Gruppe U (Gu) (n = 25). ) Die Fiberoptik-Intubation wird durch einen U-förmigen Guedels-Atemweg unterstützt.

Im Vorbereitungsraum werden 20 Messkanülen in eine periphere Vene eingeführt. 0,02 mg/kg Midazolam und 0,01 mg/kg Atropin werden im Operationssaal verabreicht. Dem Patienten werden Standardmonitore (EKG, nicht-invasiver Blutdruck und Pulsoximetrie) eingerichtet. Nach 3 Minuten Präoxygenierung mit 100% O2-Induktion wurde mit 1 µg/kg Fentanyl, 2 mg/kg Propofol und 0,05 mg/kg Atracurium durchgeführt. Nach Bewusstlosigkeit wurde der ausgewählte Atemweg gemäß Gruppenrandomisierung in den Mund eingeführt (Größenauswahl und Einführungstechnik erfolgte gemäß Herstellerstrukturen). Der Patient wird mit Gesichtsmaske und Beutel mit 100 % Sauerstoff und 1-2 % Isofluoran beatmet. Eine vollständige neuromuskuläre Blockade wurde mit einem Nervenstimulator (Zug von vier Null) bestätigt faseroptisches Bronchoskop, das durch den Atemweg eingeführt wird (modifizierter Williams, U-förmiger Guedels-Atemweg) entsprechend der Patientengruppe . Die Zeit des Einführens des faseroptischen Bronchoskops wird in Sekunden aufgezeichnet (definiert als die Zeit, die vom Eintritt des faseroptischen Bronchoskops durch die Atemwege bis zum Berühren der Stimmbänder durch die Spitze des Bronchoskops vergeht). Der Untersucher beurteilt die bronchoskopische Ansicht unmittelbar nach dem Ende des Atemwegs. Nach Aufzeichnung des Zeitpunkts der Einführung des faseroptischen Bronchoskops wurde der Endotrachealtubus durch die Stimmbänder in die Trachea geschoben und erreichte die Karina. Der Patient wird durch den Endotrachealtubus mittels intermittierender Überdruckbeatmung (IPPV) beatmet. Die endotracheale Intubation wird durch eine Brusterweiterung, einen beidseitigen gleichmäßigen Lufteintritt mit einem Stethoskop und das Auftreten von 6 aufeinanderfolgenden kapnographischen Wellen bestätigt. Die Zeit der Intubation wird vom Stopp der Maskenbeutelbeatmung bis zur Reventilation des Patienten mit dem Endotrachealtubus und der Ablesung des Kapnogramms aufgezeichnet. (Der Versuch wird abgebrochen und die Beutel-Masken-Beatmung gestartet, wenn SPO2 93 % erreicht.)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre alt.
  • Patient mit ASA I,II.
  • Patient mit einem Ganzouri-Atemwegs-Score von weniger als 4.

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter 18 Jahren.
  • Patient mit ASA III, IV.
  • Patienten, bei denen das Risiko einer Aspiration von Mageninhalt besteht.
  • Patient mit Ganzouri Airway Score gleich oder größer als 4.
  • Patienten mit anatomischen Anomalien, die den Ganzouri-Atemwegs-Score ungültig machen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: U-förmiger Guedl-Atemweg
Zur Verwendung des U-förmigen Guedl-Atemwegs zur Unterstützung des faseroptischen Bronchoskops während der endotrachealen Intubation
EXPERIMENTAL: Modifizierter William-Atemweg (Fekry-Atemweg)
Verwenden Sie den modifizierten Williams-Atemweg zur Unterstützung des faseroptischen Bronchoskops während der endotrachealen Intubation
Andere Namen:
  • Fekry Atemwege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeitpunkt der endotrachealen Intubation
Zeitfenster: innerhalb von 15 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
innerhalb von 15 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit der faseroptischen Bronchien bis zu den Stimmbändern
Zeitfenster: innerhalb von 15 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
innerhalb von 15 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
Grad der bronchoskopischen Ansicht
Zeitfenster: innerhalb von 15 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
innerhalb von 15 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maha My youssef, consultant, Kasr alaini hospital,faculty of medicine,cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Endotracheale Intubation

Klinische Studien zur U-förmiger Guedl-Atemweg

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