- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02850757
Modified William's Airwayn ja U-muotoisen Guedl's Airwayn vertailu
Vertaileva tutkimus muunnetun William's Airwayn (Fekry Airway) ja U-muotoisen Guedl's Airwayn välillä kuituoptisen intuboinnin arvioituna laitteena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useita orofaryngeaalisia hengitysteitä ja supragloottisia laitteita on keksitty helpottamaan valokuituintubaatiota. Suunielun hengitystiet auttavat kuituoptisen intuboinnin aikana nostamalla pehmeän kitalaen ja kielen pois bronkoskoopin kentästä.(1) Williamsin ilmatiehen (Fekryn ilmatie) tehty muutos on se, että proksimaalisen lieriömäisen tunnelin katto poistettiin ja avattiin sen koverasta osasta, jotta putken yksivaiheinen sisäänvienti sallittiin. Putken liitintä tai hengitysteitä ei tarvitse irrottaa putken asettamisen jälkeen.(3)Me keksi uuden muunnelman Guedelin hengitysteihin (The U-muotoinen Guedelin hengitystie), joka tehdään leikkaamalla hengitystien kattoon käänteinen Y-muoto, jossa säilytetään vain proksimaaliset Y-siivet ja poistetaan katon distaalinen osa. suoritettiin Kasr AL-Ainyn sairaalassa lääketieteellisessä tiedekunnassa Kairon yliopiston Egyptissä eettisen komitean hyväksynnän ja potilaiden kirjallisen tietoisen suostumuksen saatuaan. Potilaat, jotka saapuvat sairaalaan elektiiviseen leikkaukseen yleisnukutuksessa, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä W (Gw) (n=25 ) valokuituintubaatiota avustaa muunneltu Williamsin hengitystie ja ryhmä U (Gu) (n=25) ) valokuituintubaatiota avustaa U - muotoinen Guedelsin hengitystie .
Valmistushuoneessa 20 mittakanyyli asetetaan perifeeriseen laskimoon. Leikkaussalissa annetaan 0,02 mg\Kg midatsolaamia ja 0,01 mg\Kg atropiinia Potilaalle määritetään vakiomonitorit (EKG, noninvasiivinen verenpaine ja pulssioksimetria). 3 minuutin kuluttua esihapetus 100 % O2-induktiolla suoritettiin käyttämällä 1 µg \ kg fentanyyliä, 2 mg \ kg propofolia ja 0,05 mg \ kg atrakuriumia. Tajunnan menetyksen jälkeen valitut hengitystiet työnnettiin suuhun (kokovalinta ja sisäänvientitekniikka tehtiin valmistajan rakenteiden mukaisesti). Potilasta tuuletetaan kasvonaamion ja pussin avulla, jossa on 100 % happea ja 1-2 % isofluoraania. Täydellinen neuromuskulaarinen salpaus varmistettiin käyttämällä hermostimulaattoria (neljän nollan juna). kuituoptinen bronkoskooppi työnnetty hengitysteiden läpi (muokattu Williams, U-muotoinen Guedelsin hengitystie) potilasryhmän mukaan. Kuituoptisen bronkoskoopin asettamisen aika tallennetaan sekunteina (määritelty ajalle, joka kuluu kuituoptisen bronkoskoopin sisääntulosta hengitysteiden kautta siihen, kun keuhkoputken kärjellä kosketetaan äänihuulta). Tutkija arvioi bronkoskooppisen kuvan heti hengitysteiden päätyttyä. kuitubronkoskoopin asettamisen ajankohdan tallennuksen jälkeen endotrakeaalinen putki työnnettiin äänihuulien läpi henkitorveen ulottuen karinaan. potilasta ventiloidaan endotrakeaaliputken kautta käyttämällä jaksoittaista ylipaineventilaatiota (IPPV). Endotrakeaalinen intubaatio varmistetaan rintakehän laajennuksella, kahdenvälisellä tasaisella ilman sisääntulolla stetoskooppia käyttäen ja kuuden peräkkäisen kapnografisen aallon esiintymisellä. Intubaatioaika kirjataan maskipussihengityksen lopettamisesta siihen asti, kun potilas ventiloidaan uudelleen käyttämällä endotrakeaaliputkea ja lukemalla kapnogrammia. (yritys peruuntuu ja pussi-naamiotuuletus aloitetaan, jos SPO2 saavuttaa 93%.)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas.
- Potilas, jolla on ASA I, II.
- Potilas, jonka Ganzouri-hengitysteiden pistemäärä on alle 4.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias potilas.
- Potilas, jolla on ASA III, IV.
- Potilaat, joilla on mahalaukun sisällön aspiraatioriski.
- Potilas, jonka Ganzouri-hengitysteiden pistemäärä on vähintään 4.
- Potilas, jolla on jokin anatominen poikkeavuus, joka mitätöi Ganzourin hengitystiepistemäärän.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: U:n muotoinen Guedlin hengitystiet
|
U-muotoisen Guedlin hengitysteiden käyttäminen kuituoptisen bronkoskoopin apuna endotrakeaalisen intuboinnin aikana
|
|
KOKEELLISTA: Muokattu Williamin hengitystie (Fekry airway)
|
Käytä Modified Williamin hengitysteitä kuituoptisen bronkoskoopin avustamiseen henkitorven sisäintubaation aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endotrakeaalisen intuboinnin aika
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluessa yleisanestesian induktiosta
|
15 minuutin kuluessa yleisanestesian induktiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika kuituoptinen bronscpe saavuttaa äänihuulet
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluessa yleisanestesian induktiosta
|
15 minuutin kuluessa yleisanestesian induktiosta
|
|
Bronkoskooppinen näkymä
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluessa yleisanestesian induktiosta
|
15 minuutin kuluessa yleisanestesian induktiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maha My youssef, consultant, Kasr alaini hospital,faculty of medicine,cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-18-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .