변형된 William's Airway와 U자형 Guedl's Airway의 비교
광섬유 삽관을 위한 평가 장치로서 변형된 William's Airway(Fekry Airway)와 U자형 Guedl's Airway의 비교 연구.
연구 개요
상세 설명
광섬유 삽관 기술을 용이하게 하기 위해 여러 구인두 기도 및 성문 상부 장치가 발명되었습니다. 구인두 기도는 연구개와 혀를 기관지경 시야에서 들어 올려 광섬유 삽관 중에 도움이 됩니다.(1) Williams 기도(Fekry's airway)에 대한 수정은 근위 원통형 터널의 지붕을 제거하고 오목한 부분에서 개방하여 튜브를 한 단계 삽입할 수 있도록 한 것입니다. 튜브 삽입 후 튜브 커넥터나 기도를 제거할 필요가 없습니다.(3)우리는 Guedel's airway(The U-shaped Guedel's airway)는 기도의 천정을 역Y자형으로 절개하여 근위부 Y날개만을 남기고 천정의 원위부를 제거하여 만든 새로운 변형형 Guedel's airway를 발명하였다. 윤리 위원회의 승인을 받고 환자의 서면 동의서를 받은 후 이집트 카이로 대학교 의과대학 Kasr AL-Ainy 병원에서 실시했습니다. 일반 마취 상태에서 선택적 수술을 위해 병원에 입원한 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 W(Gw)(n=25 ) 광섬유 삽관은 수정된 윌리엄스 기도에 의해 보조되며 그룹 U(Gu)(n=25 ) 광섬유 삽관은 U자형 Guedels 기도에 의해 보조됩니다.
준비실에서 20 게이지 캐뉼라를 말초 정맥에 삽입합니다. 0,02 mg\Kg 미다졸람 및 0,01 mg\Kg 아트로핀이 수술실에서 제공됩니다. 표준 모니터(ECG, 비침습적 혈압 및 맥박 산소 측정)가 환자에게 설정됩니다. 3분 후 100% O2 유도로 전산소 주입 1µg\Kg fentanyl, 2mg\Kg propofol 및 0.05 mg\Kg atracurium을 사용하여 수행되었습니다. 의식 상실 후 그룹 무작위화에 따라 선택한 기도를 구강에 삽입했습니다(크기 선택 및 삽입 기술은 제조업체 구조에 따라 수행됨). 환자는 100% 산소와 1-2% 이소플루란이 포함된 안면 마스크와 백으로 환기됩니다. 신경자극기(train of four zero)를 이용하여 완전한 신경근차단을 확인하였다. 환자군에 따라 기도를 통해 삽입된 광섬유 기관지경(modified Williams, U자형 Guedels airway) . 광섬유 기관지경 삽입 시간은 초 단위로 기록됩니다(기관지경 끝이 성대에 닿을 때까지 기도를 통해 광섬유 기관지경이 들어가는 시간으로 정의됨). 조사관은 기도가 끝난 직후에 기관지경 보기를 평가할 것입니다. 광섬유 기관지경 삽입 시간을 기록한 후 기관내관을 성대를 통해 기관분기부에 도달하는 기관으로 밀어 넣었다. 환자는 간헐적 양압 환기(IPPV)를 사용하여 기관내관을 통해 환기됩니다. 기관내 삽관은 흉부확장, 청진기를 이용한 양측의 균등한 공기유입, 6회 연속 카프노그래피파의 출현으로 확인됩니다. 삽관 시간은 마스크 백 환기 중지부터 기관내 튜브를 사용하여 환자를 환기시키고 카프노그램을 판독할 때까지 기록됩니다. (SPO2가 93%에 도달하면 시도가 취소되고 백마스크 인공호흡이 시작됩니다.)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- ASA I,II가 있는 환자.
- Ganzouri 기도 점수가 4 미만인 환자.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- ASA III, IV가 있는 환자.
- 위 내용물의 흡인 위험이 있는 환자.
- Ganzouri 기도 점수가 4 이상인 환자.
- Ganzouri 기도 점수를 무효화하는 해부학적 이상이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: U 자형 Guedl의기도
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기관내 삽관시 광섬유 기관지경을 보조하기 위해 U자형 Guedl's airway 사용
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실험적: 변형된 William's airway(Fekry airway )
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기관 삽관을 하는 동안 광섬유 기관지경을 보조하기 위해 수정된 윌리엄 기도를 사용하십시오.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기관내 삽관 시간
기간: 전신마취 유도 후 15분 이내
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전신마취 유도 후 15분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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광섬유 기관지가 성대에 도달하는 시간
기간: 전신마취 유도 후 15분 이내
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전신마취 유도 후 15분 이내
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기관지경 보기 등급
기간: 전신마취 유도 후 15분 이내
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전신마취 유도 후 15분 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maha My youssef, consultant, Kasr alaini hospital,faculty of medicine,cairo university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N-18-2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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기관내삽관에 대한 임상 시험
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Rady Children's Hospital, San Diego종료됨
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국