Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación entre la vía aérea de William modificada y la vía aérea de Guedl en forma de U

24 de enero de 2018 actualizado por: Sherin Refaat, Cairo University

Estudio comparativo entre la vía aérea de William modificada (vía aérea de Fekry) versus la vía aérea de Guedl en forma de U como dispositivo evaluado para la intubación con fibra óptica.

Este estudio comparará la eficacia de la vía aérea de William modificada versus la vía aérea de Guedl en forma de U en el asistente del broncoscopio de fibra óptica durante la intubación endotraqueal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se han inventado varias vías respiratorias orofaríngeas y dispositivos supraglóticos para facilitar el arte de la intubación con fibra óptica. Las vías respiratorias orofaríngeas ayudan durante la intubación con fibra óptica elevando el paladar blando y la lengua lejos del campo del broncoscopio. (1) El La modificación realizada en la vía aérea de Williams (vía aérea de Fekry) es que se retiró el techo del túnel cilíndrico proximal y se abrió desde su parte cóncava para permitir la inserción del tubo en un solo paso. No es necesario retirar el conector del tubo o la vía aérea después de la inserción del tubo.(3)Nosotros inventó una nueva modificación en la vía aérea de Guedel (la vía aérea de Guedel en forma de U) que se realiza haciendo un corte en forma de Y invertida en el techo de la vía aérea manteniendo solo las alas Y proximales y eliminando la parte distal del techo. Este estudio será realizado en el Hospital Kasr AL-Ainy, Facultad de Medicina, Universidad de El Cairo, Egipto, después de la aprobación del comité de ética y de obtener el consentimiento informado por escrito de los pacientes. Los pacientes que se presenten al hospital para cirugía electiva bajo anestesia general se dividirán aleatoriamente en 2 grupos: Grupo W (Gw)(n=25) la intubación de fibra óptica será asistida por vía aérea Williams modificada y Grupo U (Gu)(n=25) ) la intubación de fibra óptica será asistida por una vía aérea de Guedels en forma de U .

En la sala de preparación se insertará una cánula calibre 20 en una vena periférica. Se administrarán 0,02 mg\Kg de midazolam y 0,01 mg\Kg de atropina en el quirófano. Se establecerán monitores estándar (ECG, presión arterial no invasiva y oximetría de pulso) al paciente. Después de 3 minutos de preoxigenación con inducción de O2 al 100%. se realizó utilizando 1 µg\Kg de fentanilo, 2 mg\Kg de propofol y 0,05 mg\Kg de atracurio. Después de la pérdida del conocimiento, se insertó en la boca la vía aérea seleccionada de acuerdo con la aleatorización del grupo (la selección del tamaño y la técnica de inserción se realizaron de acuerdo con las estructuras del fabricante. El paciente será ventilado mediante mascarilla y bolsa con oxígeno al 100% e isofluorano al 1-2%. Se confirmó bloqueo neuromuscular completo mediante estimulador nervioso (tren de cuatro cero). broncoscopio de fibra óptica insertado a través de la vía aérea (Williams modificado, vía aérea de Guedels en forma de U) según el grupo de pacientes. El tiempo de inserción del broncoscopio de fibra óptica se registrará en segundos (definido como el tiempo que transcurre desde la entrada del broncoscopio de fibra óptica por la vía aérea hasta que la punta del broncoscopio toca las cuerdas vocales). El investigador evaluará la vista broncoscópica justo después del final de la vía aérea. después de registrar el momento de la inserción del fibrobroncoscopio, el tubo endotraqueal se deslizó a través de las cuerdas vocales hacia la tráquea hasta llegar a la carina. el paciente será ventilado a través del tubo endotraqueal utilizando ventilación con presión positiva intermitente (IPPV) . La intubación endotraqueal se confirmará mediante la expansión del tórax, la entrada de aire igual bilateral con estetoscopio y la aparición de 6 ondas capnográficas sucesivas. Se registrará el tiempo de intubación desde que se detiene la ventilación con bolsa-mascarilla hasta que se vuelve a ventilar al paciente mediante el tubo endotraqueal y la lectura del capnograma. (se cancelará el intento y se iniciará la ventilación con bolsa-mascarilla si la SPO2 alcanza el 93%).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años.
  • Paciente que tiene ASA I,II.
  • Paciente con puntuación de la vía aérea de Ganzouri inferior a 4.

Criterio de exclusión:

  • Paciente menor de 18 años.
  • Paciente que tiene ASA III ,IV.
  • Pacientes con riesgo de aspiración de contenido gástrico.
  • Paciente con puntuación de vía aérea de Ganzouri igual o superior a 4.
  • Paciente que presente alguna anormalidad anatómica que invalide el puntaje de la vía aérea de Ganzouri.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Vía aérea de Guedl en forma de U
Para utilizar la vía aérea de Guedl en forma de U para ayudar al broncoscopio de fibra óptica durante la intubación endotraqueal
EXPERIMENTAL: Vía aérea de William modificada (vía aérea de Fekry)
Use la vía aérea modificada de William para ayudar al broncoscopio de fibra óptica durante la intubación endotraqueal
Otros nombres:
  • Vía aérea fekry

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: dentro de los 15 minutos desde la inducción de la anestesia general
dentro de los 15 minutos desde la inducción de la anestesia general

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de bronquioscopia de fibra óptica para llegar a las cuerdas vocales
Periodo de tiempo: dentro de los 15 minutos desde la inducción de la anestesia general
dentro de los 15 minutos desde la inducción de la anestesia general
Grado de visión broncoscópica
Periodo de tiempo: dentro de los 15 minutos desde la inducción de la anestesia general
dentro de los 15 minutos desde la inducción de la anestesia general

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Maha My youssef, consultant, Kasr alaini hospital,faculty of medicine,cairo university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir