- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02850757
Comparación entre la vía aérea de William modificada y la vía aérea de Guedl en forma de U
Estudio comparativo entre la vía aérea de William modificada (vía aérea de Fekry) versus la vía aérea de Guedl en forma de U como dispositivo evaluado para la intubación con fibra óptica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han inventado varias vías respiratorias orofaríngeas y dispositivos supraglóticos para facilitar el arte de la intubación con fibra óptica. Las vías respiratorias orofaríngeas ayudan durante la intubación con fibra óptica elevando el paladar blando y la lengua lejos del campo del broncoscopio. (1) El La modificación realizada en la vía aérea de Williams (vía aérea de Fekry) es que se retiró el techo del túnel cilíndrico proximal y se abrió desde su parte cóncava para permitir la inserción del tubo en un solo paso. No es necesario retirar el conector del tubo o la vía aérea después de la inserción del tubo.(3)Nosotros inventó una nueva modificación en la vía aérea de Guedel (la vía aérea de Guedel en forma de U) que se realiza haciendo un corte en forma de Y invertida en el techo de la vía aérea manteniendo solo las alas Y proximales y eliminando la parte distal del techo. Este estudio será realizado en el Hospital Kasr AL-Ainy, Facultad de Medicina, Universidad de El Cairo, Egipto, después de la aprobación del comité de ética y de obtener el consentimiento informado por escrito de los pacientes. Los pacientes que se presenten al hospital para cirugía electiva bajo anestesia general se dividirán aleatoriamente en 2 grupos: Grupo W (Gw)(n=25) la intubación de fibra óptica será asistida por vía aérea Williams modificada y Grupo U (Gu)(n=25) ) la intubación de fibra óptica será asistida por una vía aérea de Guedels en forma de U .
En la sala de preparación se insertará una cánula calibre 20 en una vena periférica. Se administrarán 0,02 mg\Kg de midazolam y 0,01 mg\Kg de atropina en el quirófano. Se establecerán monitores estándar (ECG, presión arterial no invasiva y oximetría de pulso) al paciente. Después de 3 minutos de preoxigenación con inducción de O2 al 100%. se realizó utilizando 1 µg\Kg de fentanilo, 2 mg\Kg de propofol y 0,05 mg\Kg de atracurio. Después de la pérdida del conocimiento, se insertó en la boca la vía aérea seleccionada de acuerdo con la aleatorización del grupo (la selección del tamaño y la técnica de inserción se realizaron de acuerdo con las estructuras del fabricante. El paciente será ventilado mediante mascarilla y bolsa con oxígeno al 100% e isofluorano al 1-2%. Se confirmó bloqueo neuromuscular completo mediante estimulador nervioso (tren de cuatro cero). broncoscopio de fibra óptica insertado a través de la vía aérea (Williams modificado, vía aérea de Guedels en forma de U) según el grupo de pacientes. El tiempo de inserción del broncoscopio de fibra óptica se registrará en segundos (definido como el tiempo que transcurre desde la entrada del broncoscopio de fibra óptica por la vía aérea hasta que la punta del broncoscopio toca las cuerdas vocales). El investigador evaluará la vista broncoscópica justo después del final de la vía aérea. después de registrar el momento de la inserción del fibrobroncoscopio, el tubo endotraqueal se deslizó a través de las cuerdas vocales hacia la tráquea hasta llegar a la carina. el paciente será ventilado a través del tubo endotraqueal utilizando ventilación con presión positiva intermitente (IPPV) . La intubación endotraqueal se confirmará mediante la expansión del tórax, la entrada de aire igual bilateral con estetoscopio y la aparición de 6 ondas capnográficas sucesivas. Se registrará el tiempo de intubación desde que se detiene la ventilación con bolsa-mascarilla hasta que se vuelve a ventilar al paciente mediante el tubo endotraqueal y la lectura del capnograma. (se cancelará el intento y se iniciará la ventilación con bolsa-mascarilla si la SPO2 alcanza el 93%).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años.
- Paciente que tiene ASA I,II.
- Paciente con puntuación de la vía aérea de Ganzouri inferior a 4.
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 18 años.
- Paciente que tiene ASA III ,IV.
- Pacientes con riesgo de aspiración de contenido gástrico.
- Paciente con puntuación de vía aérea de Ganzouri igual o superior a 4.
- Paciente que presente alguna anormalidad anatómica que invalide el puntaje de la vía aérea de Ganzouri.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Vía aérea de Guedl en forma de U
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Para utilizar la vía aérea de Guedl en forma de U para ayudar al broncoscopio de fibra óptica durante la intubación endotraqueal
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EXPERIMENTAL: Vía aérea de William modificada (vía aérea de Fekry)
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Use la vía aérea modificada de William para ayudar al broncoscopio de fibra óptica durante la intubación endotraqueal
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: dentro de los 15 minutos desde la inducción de la anestesia general
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dentro de los 15 minutos desde la inducción de la anestesia general
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de bronquioscopia de fibra óptica para llegar a las cuerdas vocales
Periodo de tiempo: dentro de los 15 minutos desde la inducción de la anestesia general
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dentro de los 15 minutos desde la inducción de la anestesia general
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Grado de visión broncoscópica
Periodo de tiempo: dentro de los 15 minutos desde la inducción de la anestesia general
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dentro de los 15 minutos desde la inducción de la anestesia general
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maha My youssef, consultant, Kasr alaini hospital,faculty of medicine,cairo university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- N-18-2016
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