Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zmodyfikowanych dróg oddechowych Williama i dróg oddechowych Guedla w kształcie litery U

24 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Sherin Refaat, Cairo University

Badanie porównawcze między zmodyfikowanymi drogami oddechowymi Williama (Fekry Airway) a drogami oddechowymi Guedla w kształcie litery U jako ocenianym urządzeniem do intubacji światłowodowej.

W tym badaniu porówna się skuteczność zmodyfikowanych dróg oddechowych Williama z drogami oddechowymi Guedla w kształcie litery U w asyście bronchoskopu światłowodowego podczas intubacji dotchawiczej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wynaleziono kilka ustno-gardłowych dróg oddechowych i urządzeń nadgłośniowych, aby ułatwić sztukę intubacji światłowodowej. Drogi oddechowe ustno-gardłowe pomagają podczas intubacji światłowodowej poprzez odsunięcie podniebienia miękkiego i języka od pola bronchoskopu.(1) Modyfikacja wprowadzona do dróg oddechowych Williamsa (drogi oddechowe Fekry'ego) polega na tym, że sklepienie proksymalnego cylindrycznego tunelu zostało usunięte i otwarte z jego wklęsłej części, aby umożliwić jednoetapowe wprowadzenie rurki. Nie ma potrzeby usuwania łącznika rurki ani usuwania dróg oddechowych po wprowadzeniu rurki.(3)We wynalazł nową modyfikację dróg oddechowych Guedela (drogi oddechowe Guedela w kształcie litery U), która polega na wykonaniu wycięcia w kształcie odwróconej litery Y w suficie dróg oddechowych, z zachowaniem tylko proksymalnych skrzydełek Y i usunięciem dystalnej części sklepienia. przeprowadzono w Kasr AL-Ainy Hospital na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu w Kairze w Egipcie, po zatwierdzeniu przez komisję etyczną i uzyskaniu pisemnej świadomej zgody od pacjentów. Pacjenci zgłaszający się do szpitala na planową operację w znieczuleniu ogólnym zostaną losowo podzieleni na 2 grupy: Grupa W (Gw)(n=25) intubacja światłowodowa będzie asystowana przez zmodyfikowane drogi oddechowe Williamsa i Grupa U (Gu)(n=25) ) intubacja światłowodowa będzie wspomagana przez drogi oddechowe Guedelsa w kształcie litery U.

W gabinecie przygotowawczym do żyły obwodowej zostanie wprowadzona kaniula o średnicy 20 g. Na sali operacyjnej zostanie podane 0,02 mg\Kg midazolamu i 0,01 mg\Kg atropiny. Pacjentowi zostaną ustawione standardowe monitory (EKG, nieinwazyjne ciśnienie krwi i pulsoksymetria). Po 3 minutach preoksygenacja z indukcją 100% O2 przeprowadzono stosując 1µg\kg fentanylu, 2mg\kg propofolu i 0,05 mg\kg atrakurium. Po utracie przytomności wybrane drogi oddechowe zgodnie z randomizacją grupową wprowadzano do jamy ustnej (dobór rozmiaru i technika wprowadzania odbywały się zgodnie z konstrukcjami producenta. Pacjent będzie wentylowany przez maskę twarzową i worek ze 100% tlenem i 1-2% izofluranem. Całkowitą blokadę nerwowo-mięśniową potwierdzono za pomocą stymulatora nerwów (ciąg czterech zer). bronchoskop światłowodowy wprowadzany przez drogi oddechowe (zmodyfikowany Williams, drogi oddechowe w kształcie litery U Guedelsa) w zależności od grupy pacjentów. Rejestrowany będzie czas wprowadzenia bronchoskopu światłowodowego w sekundach (określany jako czas, jaki upływa od wprowadzenia bronchoskopu światłowodowego przez drogi oddechowe do dotknięcia końcówką bronchoskopu strun głosowych). Badacz oceni projekcję bronchoskopową zaraz po ustąpieniu dróg oddechowych. po zarejestrowaniu czasu wprowadzenia fiberoskopu z bronchoskopem rurkę dotchawiczą wprowadzano przez struny głosowe do tchawicy do ostrogi. pacjent będzie wentylowany przez rurkę intubacyjną przy użyciu przerywanej wentylacji dodatnim ciśnieniem (IPPV). Intubacja dotchawicza zostanie potwierdzona rozszerzeniem klatki piersiowej, obustronnym równym wejściem powietrza za pomocą stetoskopu i pojawieniem się 6 kolejnych fal kapnograficznych. Rejestrowany będzie czas intubacji od zatrzymania wentylacji z maską-workiem do ponownej wentylacji pacjenta rurką intubacyjną i odczytem kapnogramu. (próba zostanie anulowana i rozpocznie się wentylacja workiem-maską, jeśli SPO2 osiągnie 93%. )

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku powyżej 18 lat.
  • Pacjent z ASA I,II.
  • Pacjent z oceną dróg oddechowych Ganzouri poniżej 4.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjent, który ma ASA III, IV.
  • Pacjenci zagrożeni aspiracją treści żołądkowej.
  • Pacjent z oceną dróg oddechowych Ganzouri równą lub wyższą niż 4.
  • Pacjent, u którego występują jakiekolwiek nieprawidłowości anatomiczne, które unieważniają ocenę dróg oddechowych według Ganzouri.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Drogi oddechowe Guedla w kształcie litery U
Wykorzystanie dróg oddechowych Guedla w kształcie litery U do wspomagania bronchoskopu światłowodowego podczas intubacji dotchawiczej
EKSPERYMENTALNY: Zmodyfikowane drogi oddechowe Williama (Fekry airway)
Użyj zmodyfikowanych dróg oddechowych Williama do wspomagania bronchoskopu światłowodowego podczas intubacji dotchawiczej
Inne nazwy:
  • Drogi oddechowe Fekry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: w ciągu 15 minut od wprowadzenia do znieczulenia ogólnego
w ciągu 15 minut od wprowadzenia do znieczulenia ogólnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas dotarcia oskrzeli światłowodowych do strun głosowych
Ramy czasowe: w ciągu 15 minut od wprowadzenia do znieczulenia ogólnego
w ciągu 15 minut od wprowadzenia do znieczulenia ogólnego
Ocena widoku bronchoskopowego
Ramy czasowe: w ciągu 15 minut od wprowadzenia do znieczulenia ogólnego
w ciągu 15 minut od wprowadzenia do znieczulenia ogólnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maha My youssef, consultant, Kasr alaini hospital,faculty of medicine,cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Drogi oddechowe Guedla w kształcie litery U

Subskrybuj