Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение модифицированного воздуховода Вильяма и U-образного воздуховода Гедля

24 января 2018 г. обновлено: Sherin Refaat, Cairo University

Сравнительное исследование модифицированного воздуховода Вильяма (Fekry Airway) по сравнению с U-образным воздуховодом Гедля в качестве оцениваемого устройства для волоконно-оптической интубации.

В этом исследовании будет сравниваться эффективность модифицированного воздуховода Вильямса и U-образного воздуховода Гедля при помощи фиброоптического бронхоскопа во время эндотрахеальной интубации.

Обзор исследования

Подробное описание

Было изобретено несколько ротоглоточных воздуховодов и надгортанных устройств, чтобы облегчить искусство интубации с помощью оптоволокна. Ротоглоточные дыхательные пути помогают во время фиброоптической интубации, поднимая мягкое небо и язык из поля бронхоскопа. (1) Модификация, внесенная в дыхательные пути Вильямса (дыхательные пути Фекри), заключается в том, что крыша проксимального цилиндрического туннеля была удалена и открыта в его вогнутой части, чтобы можно было ввести трубку за один шаг. Нет необходимости в удалении соединителя трубки или дыхательных путей после введения трубки. (3) Мы изобрел новую модификацию дыхательных путей Геделя (U-образные дыхательные пути Геделя), которая делается путем разреза в форме перевернутой буквы Y в своде дыхательных путей с сохранением только проксимальных Y-образных крыльев и удалением дистальной части свода. Это исследование будет проведено в больнице Каср аль-Айни на медицинском факультете Каирского университета в Египте после одобрения этического комитета и получения письменного информированного согласия пациентов. Пациенты, поступившие в больницу для плановой операции под общей анестезией, будут случайным образом разделены на 2 группы: группа W (Gw) (n = 25), интубация с помощью оптоволокна будет проводиться с использованием модифицированного воздуховода Вильямса, и группа U (Gu) (n = 25). ) волоконно-оптическая интубация будет осуществляться с помощью U-образного воздуховода Guedels.

В подготовительной комнате в периферическую вену будет введена канюля 20 размера. 0,02 мг\кг мидазолама и 0,01 мг\кг атропина будут введены в операционной. Пациенту будут установлены стандартные мониторы (ЭКГ, неинвазивное артериальное давление и пульсоксиметрия). Через 3 минуты преоксигенация со 100% индукцией O2 был проведен с использованием 1 мкг/кг фентанила, 2 мг/кг пропофола и 0,05 мг/кг атракурия. После потери сознания воздуховод, выбранный в соответствии с групповой рандомизацией, вводился в рот (выбор размера и техники введения осуществлялся в соответствии с конструкциями производителя). Пациент будет вентилироваться лицевой маской и мешком со 100% кислородом и 1-2% изофлураном. Полная нервно-мышечная блокада была подтверждена с помощью нейростимулятора (четыре нуля). волоконно-оптический бронхоскоп, введенный через дыхательные пути (модифицированные дыхательные пути Вильямса, U-образные дыхательные пути Гедельса) в соответствии с группой пациентов. Время введения оптоволоконного бронхоскопа записывается в секундах (определяемое как время, прошедшее с момента введения оптоволоконного бронхоскопа через дыхательные пути до касания кончиком бронхоскопа голосовых связок). Исследователь оценивает бронхоскопию сразу после окончания дыхательных путей. после регистрации времени введения фибробронхоскопа эндотрахеальная трубка проводилась через голосовые связки в трахею до киля . пациент будет вентилироваться через эндотрахеальную трубку с использованием перемежающейся вентиляции с положительным давлением (IPPV). Эндотрахеальная интубация будет подтверждена расширением грудной клетки, двусторонним равномерным входом воздуха с помощью стетоскопа и появлением 6 последовательных капнографических волн. Время интубации будет фиксироваться от остановки вентиляции с помощью маски-мешка до ревентиляции пациента с использованием эндотрахеальной трубки и чтения капнограммы. (попытка будет отменена и начнется искусственная вентиляция легких, если SPO2 достигнет 93%).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациента старше 18 лет.
  • Пациент с ASA I, II.
  • Пациент с оценкой дыхательных путей Ганзури менее 4.

Критерий исключения:

  • Пациент в возрасте до 18 лет.
  • Пациент с ASA III, IV.
  • Пациенты с риском аспирации желудочного содержимого.
  • Пациент с показателем дыхательных путей по Ганзури, равным или превышающим 4.
  • Пациент с любой анатомической аномалией, которая делает недействительной оценку дыхательных путей Ганзури.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: U-образный дыхательный путь Гедля
Использование U-образного воздуховода Гедля для ассистирования фибробронхоскопа при эндотрахеальной интубации
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Модифицированный дыхательный путь Вильяма (Fekry airway)
Использование модифицированного воздуховода Вильямса для помощи фиброоптическому бронхоскопу во время эндотрахеальной интубации
Другие имена:
  • Фекры воздушной трассы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: в течение 15 минут после индукции общей анестезии
в течение 15 минут после индукции общей анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время достижения волоконно-оптическими бронхами голосовых связок
Временное ограничение: в течение 15 минут после индукции общей анестезии
в течение 15 минут после индукции общей анестезии
Бронхоскопическая степень зрения
Временное ограничение: в течение 15 минут после индукции общей анестезии
в течение 15 минут после индукции общей анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Maha My youssef, consultant, Kasr alaini hospital,faculty of medicine,cairo university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться