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Comparação entre a via aérea de William modificada e a via aérea de Guedl em forma de U

24 de janeiro de 2018 atualizado por: Sherin Refaat, Cairo University

Estudo comparativo entre a via aérea de William modificada (Fekry Airway) versus a via aérea de Guedl em forma de U como dispositivo avaliado para intubação com fibra óptica.

Este estudo comparará a eficácia da via aérea de William modificada versus a via aérea de Guedl em forma de U no assistente do broncoscópio de fibra óptica durante a intubação endotraqueal

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Várias vias aéreas orofaríngeas e dispositivos supraglóticos foram inventados para facilitar a arte da intubação por fibra óptica. As vias aéreas orofaríngeas auxiliam durante a intubação com fibra óptica, elevando o palato mole e a língua para longe do campo do broncoscópio.(1)O A modificação feita na via aérea de Williams (via aérea de Fekry) é que o teto do túnel cilíndrico proximal foi removido e aberto em sua parte côncava para permitir a inserção do tubo em um passo. Não há necessidade de remoção do conector do tubo ou da via aérea após a inserção do tubo.(3)Nós inventou uma nova modificação na via aérea de Guedel (A via aérea de Guedel em forma de U) que é feita fazendo um corte em forma de Y invertido no teto da via aérea mantendo apenas as asas Y proximais e removendo a parte distal do teto. conduzido no Hospital Kasr AL-Ainy, Faculdade de Medicina, Universidade do Cairo, Egito, após aprovação do comitê de ética e consentimento informado por escrito dos pacientes. Os pacientes apresentados ao hospital para cirurgia eletiva sob anestesia geral serão divididos aleatoriamente em 2 grupos: Grupo W (Gw)(n=25) a intubação com fibra óptica será assistida pela via aérea de Williams modificada e Grupo U (Gu)(n=25 ) a intubação com fibra ótica será auxiliada pela via aérea de Guedels em forma de U .

Na sala de preparação, uma cânula de calibre 20 será inserida em uma veia periférica. 0,02 mg\ Kg de midazolam e 0,01 mg\Kg de atropina serão administrados na sala de cirurgia Monitores padrão (ECG, pressão arterial não invasiva e oximetria de pulso) serão estabelecidos para o paciente. Após 3 minutos pré-oxigenação com indução de O2 a 100% foi realizada com fentanil 1µg\Kg, propofol 2mg\Kg e atracúrio 0,05 mg\Kg. Após a perda de consciência, a via aérea selecionada de acordo com a randomização do grupo foi inserida na boca (a seleção do tamanho e a técnica de inserção foram feitas de acordo com as estruturas do fabricante. O paciente será ventilado por máscara facial e bolsa com 100% de oxigênio e 1-2% de isoflorano. O bloqueio neuromuscular completo foi confirmado com estimulador de nervos (trem de quatro zeros). broncoscópio de fibra óptica inserido através da via aérea (Williams modificado, via aérea de Guedels em forma de U) de acordo com o grupo de pacientes. O tempo de inserção do broncoscópio de fibra óptica será registrado em segundos (definido como o tempo decorrido desde a entrada do broncoscópio de fibra óptica pela via aérea até tocar as cordas vocais pela ponta do broncoscópio). O investigador avaliará a visão broncoscópica logo após o término da via aérea. após o registro do tempo de inserção do fibrobroncoscópio, o tubo endotraqueal foi deslizado pelas cordas vocais até a traqueia atingindo a carina. o paciente será ventilado através do tubo endotraqueal usando ventilação com pressão positiva intermitente (IPPV) . A intubação endotraqueal será confirmada pela expansão torácica, entrada de ar bilateral igual usando estetoscópio e o aparecimento de 6 ondas capnográficas sucessivas. O tempo de intubação será registrado desde a interrupção da ventilação com bolsa-máscara até a ventilação do paciente usando o tubo endotraqueal e a leitura do capnograma. (a tentativa será cancelada e a ventilação bolsa-máscara iniciada se o SPO2 atingir 93%. )

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com idade superior a 18 anos.
  • Paciente ASA I,II .
  • Paciente com escore de vias aéreas de Ganzouri menor que 4.

Critério de exclusão:

  • Paciente com idade inferior a 18 anos.
  • Paciente ASA III ,IV.
  • Pacientes com risco de aspiração de conteúdo gástrico.
  • Paciente com escore de vias aéreas de Ganzouri igual ou superior a 4.
  • Paciente que apresenta alguma anormalidade anatômica que invalide o escore de vias aéreas de Ganzouri.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Via aérea de Guedl em forma de U
Para usar a via aérea de Guedl em forma de U para auxiliar o broncoscópio de fibra óptica durante a intubação endotraqueal
EXPERIMENTAL: Via aérea de William modificada (via aérea de Fekry)
Use a via aérea de William modificada para auxiliar o broncoscópio de fibra óptica durante a intubação endotraqueal
Outros nomes:
  • Fekry via aérea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de intubação endotraqueal
Prazo: dentro de 15 minutos da indução da anestesia geral
dentro de 15 minutos da indução da anestesia geral

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de broncoscopia de fibra óptica atingir as cordas vocais
Prazo: dentro de 15 minutos da indução da anestesia geral
dentro de 15 minutos da indução da anestesia geral
Grau de visão broncoscópica
Prazo: dentro de 15 minutos da indução da anestesia geral
dentro de 15 minutos da indução da anestesia geral

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Maha My youssef, consultant, Kasr alaini hospital,faculty of medicine,cairo university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

20 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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