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Comparaison entre les voies respiratoires de William modifiées et les voies respiratoires de Guedl en forme de U

24 janvier 2018 mis à jour par: Sherin Refaat, Cairo University

Étude comparative entre les voies respiratoires de William modifiées (voies respiratoires de Fekry) et les voies respiratoires de Guedl en forme de U en tant que dispositif évalué pour l'intubation par fibre optique.

Cette étude comparera l'efficacité des voies respiratoires de William modifiées par rapport aux voies respiratoires de Guedl en forme de U chez l'assistant de bronchoscope à fibre optique pendant l'intubation endotrachéale

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Plusieurs canules oropharyngées et dispositifs supraglotiques ont été inventés pour faciliter l'art de l'intubation par fibre optique. Les voies respiratoires oropharyngées aident pendant l'intubation par fibre optique en élevant le palais mou et la langue loin du champ du bronchoscope.(1)Le La modification apportée aux voies respiratoires de Williams (voies respiratoires de Fekry) est que le toit du tunnel cylindrique proximal a été retiré et ouvert de sa partie concave pour permettre l'insertion en une étape du tube. Il n'est pas nécessaire de retirer le connecteur du tube ou les voies respiratoires après l'insertion du tube.(3)Nous a inventé une nouvelle modification des voies respiratoires de Guedel (les voies respiratoires en forme de U de Guedel) qui consiste à réaliser une coupe en forme de Y inversé dans le toit des voies respiratoires en ne gardant que les ailes proximales en Y et en supprimant la partie distale du toit. Cette étude sera menée à la faculté de médecine de l'hôpital Kasr AL-Ainy de l'université du Caire en Égypte, après approbation du comité d'éthique et recueil des consentements éclairés écrits des patients. Les patients qui se présentent à l'hôpital pour une chirurgie élective sous anesthésie générale seront divisés au hasard en 2 groupes : groupe W (Gw)(n=25) l'intubation par fibre optique sera assistée par la voie respiratoire de Williams modifiée et groupe U (Gu)(n=25) ) l' intubation par fibre optique sera assistée par la canule de Guedels en forme de U .

Dans la salle de préparation, une canule de calibre 20 sera insérée dans une veine périphérique. 0,02 mg\Kg de midazolam et 0,01 mg\Kg d'atropine seront administrés en salle d'opération Des moniteurs standard (ECG, tension artérielle non invasive et oxymétrie de pouls) seront mis en place pour le patient. Après 3 minutes de préoxygénation avec induction à 100 % d'O2 a été réalisée en utilisant 1µg\Kg de fentanyl, 2mg\Kg de propofol et 0,05 mg\Kg d'atracurium. Après la perte de conscience, les voies respiratoires sélectionnées selon la randomisation du groupe ont été insérées dans la bouche (la sélection de la taille et la technique d'insertion ont été effectuées selon les structures du fabricant . Le patient sera ventilé par masque facial et sac avec 100 % d'oxygène et 1-2 % d'isoflourane. Le bloc neuromusculaire complet a été confirmé à l'aide d'un stimulateur nerveux (train de quatre zéro). bronchoscope à fibre optique inséré dans les voies respiratoires (voies respiratoires Williams, U Shaped Guedels modifiées) selon le groupe de patients. Le temps d'insertion du bronchoscope à fibre optique sera enregistré en secondes (défini comme le temps écoulé depuis l'entrée du bronchoscope à fibre optique dans les voies respiratoires jusqu'à toucher les cordes vocales par la pointe du bronchoscope) . L'investigateur évaluera la vue bronchoscopique juste après la fin des voies respiratoires. après avoir enregistré le moment de l'insertion du fibroscopebronchoscope, le tube endotrachéal a été glissé à travers les cordes vocales dans la trachée atteignant la carène. le patient sera ventilé par le tube endotrachéal en utilisant une ventilation à pression positive intermittente (IPPV) . L'intubation endotrachéale sera confirmée par une expansion thoracique, une entrée d'air égale bilatérale à l'aide d'un stéthoscope et l'apparition de 6 ondes capnographiques successives. Le temps d'intubation sera enregistré depuis l'arrêt de la ventilation du masque-sac jusqu'à la reventilation du patient à l'aide du tube endotrachéal et la lecture du capnogramme. (la tentative sera annulée et la ventilation du sac-masque commencera si la SPO2 atteint 93 %). )

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de plus de 18 ans.
  • Patient qui a ASA I, II .
  • Patient avec un score des voies respiratoires de Ganzouri inférieur à 4.

Critère d'exclusion:

  • Patient âgé de moins de 18 ans.
  • Patient atteint d'ASA III, IV.
  • Patients à risque d'aspiration du contenu gastrique.
  • Patient avec un score des voies respiratoires de Ganzouri égal ou supérieur à 4.
  • Patient présentant une anomalie anatomique invalidant le score des voies respiratoires de Ganzouri.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Voies respiratoires de Guedl en forme de U
Pour utiliser la voie aérienne de Guedl en forme de U pour assister le bronchoscope à fibre optique pendant l'intubation endotrachéale
EXPÉRIMENTAL: Modification des voies respiratoires de William (voies respiratoires de Fekry)
Utiliser les voies respiratoires de William modifiées pour assister le bronchoscope à fibre optique lors de l'intubation endotrachéale
Autres noms:
  • Voies respiratoires de Fekry

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Heure de l'intubation endotrachéale
Délai: dans les 15 minutes suivant l'induction de l'anesthésie générale
dans les 15 minutes suivant l'induction de l'anesthésie générale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Temps de bronchscpe fibre optique atteindre les cordes vocales
Délai: dans les 15 minutes suivant l'induction de l'anesthésie générale
dans les 15 minutes suivant l'induction de l'anesthésie générale
Grade de vue bronchoscopique
Délai: dans les 15 minutes suivant l'induction de l'anesthésie générale
dans les 15 minutes suivant l'induction de l'anesthésie générale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maha My youssef, consultant, Kasr alaini hospital,faculty of medicine,cairo university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

1 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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