Kg-Free: 体重に悩む女性への受け入れ、マインドフルネス、思いやりに基づく介入 (Kg-Free)

このプロジェクトは、有望な結果を示している第 3 世代療法 (アクセプタンスおよびコミットメント療法 - ACT、マインドフルネス、思いやりに焦点を当てた療法) とは異なる補完的なアプローチに基づいて、統合介入 (Kg-FREE) の有効性を開発しテストすることを目的としています。個別にテストされましたが、食事と体重に悩んでいる人々への介入において同時にテストされたことはありませんでした。 さらに、この介入は、体重に対する自己偏見を軽減し、健康的な行動と生活の質を促進するために、患者の自己批判と経験的回避パターンに特に作用することを目的としています。 実際、いくつかの研究は、行動変容に対するこれらの感情調節プロセスの重要な役割を示唆しています。 この研究では、健康リスク、食行動、偏見、健康、生活の質に関連する体重や生化学的パラメーターなど、肥満のさまざまな側面におけるいくつかの心理的プロセスの変化の影響を調査します。

Kg-FREE 介入には、毎週 10 回のグループ セッション (各 2、5 時間) が含まれており、非常に体験的なセッションと、それに続く 2 つのブースター セッションが隔週で 2 回行われます。 この介入はいくつかのモジュールに分かれており、構造化された方法で適用されます。 a) 食事と身体運動の健康的な習慣に関連した心理教育。 b) 私たちの脳はどのように機能し、それが食事や体重にどのように関係しているのか。 c) 人生は内発的動機を高めるためにアイデンティティを大切にする。 d) 心理的苦痛、否定的な感情（例: 恥）と自己批判。 e) 感情を制御するためのより適応的な戦略としてのマインドフルネス演習。 f) 恥と自己批判に対する解毒剤としての自己同情の発達、なだめるシステムを活性化し、脅威システムを非活性化する。

Kg-Free セッションは、文脈行動療法の訓練を受けた臨床心理士と臨床心理学の修士課程の学生 1 名によって実施されました。 この介入プロトコルは、食事と体重に問題がある人々のための既存の ACT およびマインドフルネスベースのプロトコルに基づいて構築されました (例: Forman et al., 2013; Kristeller & Wolever, 2011; Lillis et al., 2009; Tapper et al., 2009）。 さらに、行動介入に思いやりを組み込むことの重要性が認識されているため（例：Luoma & Platt、2015）、特に恥と自己批判に対処するために（Gilbert、2010）、思いやりの要素が追加されました。 このコンポーネントは、特に物事がうまくいかないとき、またはエラーや失敗に直面したときに、参加者が自分自身に対してより受容的で優しい関係を築くようにトレーニングすることを目的としています。

すべてのセッションは同じ基本構造に従い、30 分間の共有体験から始まり、その後 5 分間のマインドフルネスの実践が続きました。 その後、セッション内容が伝えられ、続いて食べ物と食べる身体感覚に注意を払う能力を訓練する食事マインドフルネスの実践が行われました。 最後に、セッションの内容が簡単に修正され、その週の実践が確立されました (マインドフルネスや思いやりの実践など)。 対象となる構成要素、例、演習シートを含む参加者用マニュアルが提供されました。 セッション間でマインドフルネスと思いやりの実践を確実に実践できるよう、音声ファイルが参加者に提供されました。 さらに、ポルトガル語セラピストのマニュアルも作成されており、ご要望に応じて入手可能です。

データ収集の前に、コインブラ大学病院の臨床試験部門から倫理的承認を得ました。 参加者は過食症のない過体重または肥満（BMI ≧ 25）の18～55歳の成人女性で、ポルトガルのコインブラ地区のプライマリケアユニットや病院で減量のための栄養療法を受けている。 参加者は、予約日に医療ケアユニットで直接募集されました。 参加者には、データの自主性と機密性について説明がありました。 また、治療プログラムの簡単な概要が提示され、参加者はインフォームドコンセントに署名する必要がありました。 機密性を確保するために、各参加者には固有の数値コードが割り当てられました。

適格性評価の後、対象基準を満たす参加者は、2 つの研究条件のいずれかにランダムに割り当てられました。Kg-Free 介入を受ける実験グループと、通常どおりの治療 (食事と身体活動のサポートからなる) を維持する対照グループです。 、コンピューターベースのランダムな割り当てを使用します。 この研究は、受けた治療の原則に従って行われました。

この研究は、4 つの異なる評価時点 (M0、M1、M2、M3)、すなわち介入前 (M0)、介入終了時 (M1)、および 3 ヵ月後 (M2) と 6 ヵ月後 (M3) の 2 つのフォローアップ時点で構成されています。介入後。 すべての評価において、参加者の生化学的（脂質プロファイル）および体重パラメータ、食行動、健康、偏見および生活の質、ならびに心理的プロセスに関するデータが収集された。 生化学データに関しては、血液サンプルが採取され、薬剤部の臨床分析室で分析されました。 機密保持が保証されているため、各参加者の研究コードのみが研究室に提供されました。 すべての参加者は、同じ体組成計 (タニタ TBF-300) を使用して、0.1 kg まで精度が高い私服 (靴なし) で体重を測定されました。 腹囲は、へその部分で巻尺を使用して測定されました。 残りのデータ収集は、研究チームの臨床心理士によって行われました（参加者の治療状況は知らされていません）。

統計分析 すべてのデータ分析は社会科学統計パッケージ (SPSS、V.20) を使用して実行され、アルファ レベルは 0.05 に設定されました。 介入群と対照群をベースラインで比較するために、独立したサンプル t 検定が使用されました。 ANCOVA の検出力分析は事前に計算されました。 p<.05 の有意水準と 80% の検出力を使用すると、f = 0.40 の標準化効果サイズを検出するには、グループあたり 31 のサンプル サイズ (N = 62) が必要でした。

治療後のグループ間の差異をテストするために、ベースラインを共変量として、条件を固定因子として使用するANCOVAを実行しました。 対応のあるサンプルの t 検定を実行して、テスト前からテスト後までのグループ内の差異を各グループごとに調査しました。 すべてのエフェクト サイズは、Cohen の d を使用して計算されました。

2 番目の研究では、Kg-Free 介入を完了したすべての参加者 (N = 53) を対象に、治療前、治療後、および 3 か月の追跡評価間の差異をテストするために反復測定 ANOVA が実行されました。 球形性の仮定に違反する場合は常に、グリーンハウス ガイザー補正を使用して有効な F 比が生成されました。 多重比較にボンフェローニ調整を使用した事後分析を使用して、一対の差異（治療前から治療後、治療前から 3 か月、および治療後から 3 か月）を調査しました。 効果量は部分イータ二乗 (ƞ2) を使用して計算されました。 最後に、Kg-Free 介入後の健康、体重、食事関連の結果の変化の根底にある心理的プロセスを調査するために、MEMORE マクロ (反復測定デザインのための仲介および穏健分析) が使用されました。 MEMORE を使用すると、1 つ以上のメディエーター (M) を介して、独立変数 (X) が従属変数 (Y) に及ぼす合計、直接、および間接的な効果を、同時に 2 回の被験者内設計で推定できます。