Kg-Free:一种基于接纳、正念和同情心的干预措施,针对因体重而挣扎的女性 (Kg-Free)
无公斤:一项针对因体重而挣扎的女性的接受、正念和同情心干预:一项随机对照试验
研究概览
详细说明
该项目旨在开发和测试综合干预 (Kg-FREE) 的功效,该干预基于第三代疗法(接受和承诺疗法 - ACT、正念和同情聚焦疗法)的不同和互补方法,这些方法已显示出有希望的结果单独地,但从未同时对那些在饮食和体重方面苦苦挣扎的人进行干预测试。 此外,该干预旨在针对患者的自我批评和经验性回避模式采取具体行动,以减少体重-自我污名并促进健康行为和生活质量。 事实上,一些研究已经表明这些情绪调节过程对行为改变的关键作用。 本研究将调查不同肥胖维度的几个心理过程变化的影响,例如与健康风险、饮食行为、耻辱感、健康和生活质量相关的体重和生化参数。
Kg-FREE 干预包含 10 次每周一次的小组会议(每次 2、5 小时),高度体验式,然后是每两周一次的两次强化会议。 干预分为几个模块,以结构化的方式应用: a) 与饮食和体育锻炼健康习惯相关的心理教育; b) 我们的大脑如何工作以及这与我们的饮食和体重有何关系; c) 认同人生价值观以增强内在动力; d) 认知融合和经验回避作为心理痛苦、负面影响(例如 耻辱)和自我批评; e) 正念练习作为一种更具适应性的情绪调节策略; f) 发展自我同情作为羞耻和自我批评的解毒剂,激活舒缓系统并停用威胁系统。
无公斤课程由一名接受过情境行为疗法培训的临床心理学家和一名临床心理学硕士生进行。 干预方案建立在已有的 ACT 和基于正念的方案之上,适用于有饮食和体重问题的人(例如,Forman 等人,2013 年;Kristeller 和 Wolever,2011 年;Lillis 等人,2009 年;Tapper 等人, 2009). 此外,由于人们已经认识到将同情心融入行为干预的重要性(例如,Luoma & Platt,2015 年),特别是为了应对羞耻和自我批评(Gilbert,2010 年),添加了同情心成分。 该部分旨在培训参与者与自己建立一种更加包容和友善的关系,尤其是在出现问题或面临错误或失败时。
所有会议都遵循相同的基本结构,从 30 分钟的分享经验开始,然后是 5 分钟的正念练习。 然后提供会议内容,然后进行饮食正念练习,以训练注意食物和饮食身体感觉的能力。 最后,对课程内容进行了简要修改,并制定了本周的练习(例如,正念练习或慈悲练习)。 提供了参与者手册,其中包括目标结构、示例和练习表。 向参与者提供了音频文件,以确保在会议之间进行正念和慈悲练习。 此外,还编写了葡萄牙语治疗师手册,可应要求提供。
在收集数据之前,已获得科英布拉大学医院临床试验部门的伦理批准。 参与者是成年女性,年龄在 18 至 55 岁之间,超重或肥胖(BMI ≥ 25),没有暴饮暴食,在葡萄牙科英布拉区的初级保健单位和医院接受减肥营养治疗。 参与者在预约当天直接在医疗单位招募。 参与者被告知数据的自愿性和保密性。 此外,还介绍了治疗方案的简要概述,并要求参与者签署知情同意书。 为了确保机密性,每个参与者都分配了一个数字唯一代码。
合格评估后,符合纳入标准的参与者被随机分配到两个研究条件之一 - 将接受无公斤干预的实验组和将保持照常治疗(包括饮食和身体活动支持)的对照组,使用基于计算机的随机分配。 该研究遵循接受治疗的原则。
该研究包括四个不同的评估时刻(M0、M1、M2 和 M3),即干预前(M0)、干预结束时(M1)和三个月(M2)和六个月(M3)的两个后续时刻干预后。 在所有关于参与者的生化(血脂)和体重参数、饮食行为、健康、耻辱感和生活质量以及心理过程的评估数据中都被收集了。 关于生化数据,血液样本由药学系的临床分析实验室收集和分析。 保密性得到保证,因此只向实验室提供了每个参与者的研究代码。 使用精确到 0.1 公斤的相同身体成分分析仪 (Tanita TBF-300),所有参与者都穿着便服(不穿鞋子)称重。 腰围是在肚脐处用卷尺测量的。 其余数据收集由研究团队的临床心理学家进行(对参与者的治疗情况不知情)。
统计分析 所有数据分析均使用社会科学统计软件包 (SPSS, V.20) 进行,alpha 水平设置为 0.05。 使用独立样本 t 检验来比较基线时的干预组和对照组。 ANCOVA 的功效分析是先验计算的。 使用 p<.05 的显着性水平和 80% 的功效,需要每组 31 个样本量 (N = 62) 来检测 f = 0.40 的标准化效应量。
为了测试治疗后的组间差异,ANCOVA 以基线作为协变量,条件作为固定因素。 对每个组分别进行配对样本 t 检验,以探索从测试前到测试后的组内差异。 所有效果大小均使用 Cohen's d 计算。
在第二项研究中,对所有完成无体重干预的参与者 (N = 53),执行重复测量方差分析以测试治疗前、治疗后和 3 个月随访评估之间的差异。 每当违反球形假设时,就会使用 Greenhouse-Geisser 校正来生成有效的 F 比。 使用 Bonferroni 调整进行多重比较的事后分析用于探索成对差异(治疗前后;3 个月前和 3 个月后)。 使用部分 eta 平方 (ƞ2) 计算效果大小。 最后,探索在使用 Kg-Free 干预 MEMORE 宏(重复测量设计的调解和调节分析)后,健康和体重以及饮食相关结果变化背后的心理过程。 MEMORE 允许通过一个或多个中介 (M) 同时在两次受试者内设计来估计自变量 (X) 对因变量 (Y) 的总影响、直接影响和间接影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 超重或肥胖的女性(BMI 高于 25);
- 在科英布拉的初级保健单位和医院参加减肥营养治疗
排除标准:
- 通过饮食失调检查面谈评估的暴食症;
- 通过针对 DSM 疾病(SCDI-I 和 SCID-II)的结构化临床访谈评估的严重精神问题(严重抑郁发作、药物滥用、躁郁症和边缘型人格障碍);
- 影响体重的医疗条件;
- 可能导致体重或食欲显着变化的药物。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:无公斤
Kg-free 是一种针对与体重作斗争的女性的手动接受、正念和同情的团体干预。
它包括 10 次每周一次的小组会议以及 2 次每两周一次的强化会议(31/2 个月),每次 2 小时 30 小时,以小组形式进行(参与者从 10 到 12 人不等)。
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基于促进接受、正念和自我同情能力的认知行为干预
标准营养治疗,包括医疗单位提供的饮食和身体活动支持 标准
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其他:照常治疗 (TAU)
科英布拉区初级保健单位和医院的减肥营养治疗,包括饮食和身体活动支持
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标准营养治疗,包括医疗单位提供的饮食和身体活动支持 标准
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重自我耻辱的变化
大体时间:9 个月(从基线到 6 个月的随访)
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通过体重自我污名问卷(WSSQ)评估
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9 个月(从基线到 6 个月的随访)
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饮食行为的改变
大体时间:9 个月(从基线到 6 个月的随访)
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由三因素饮食问卷 (TFEQ-R21) 评估
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9 个月(从基线到 6 个月的随访)
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肥胖相关生活质量的变化
大体时间:9 个月(从基线到 6 个月的随访)
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由肥胖相关健康问卷(ORWELL)评估
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9 个月(从基线到 6 个月的随访)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数的变化
大体时间:9 个月(从基线到 6 个月的随访)
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使用人体成分分析仪(Tanita TBF-300)测量
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9 个月(从基线到 6 个月的随访)
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脂质谱的变化(总胆固醇、HDL、LDL 胆固醇和甘油三酯)
大体时间:9 个月(从基线到 6 个月的随访)
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药学系临床分析实验室收集和分析的数据
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9 个月(从基线到 6 个月的随访)
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体育锻炼频率的变化
大体时间:9 个月(从基线到 6 个月的随访)
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面试
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9 个月(从基线到 6 个月的随访)
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精神病理学症状的变化
大体时间:9 个月(从基线到 6 个月的随访)
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由一般健康问卷 (GHQ) 评估
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9 个月(从基线到 6 个月的随访)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与体重相关的经验回避的变化
大体时间:9 个月(从基线到 6 个月的随访)
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通过体重相关困难的接受和行动问卷评估 - 修订版(AAQW-R)
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9 个月(从基线到 6 个月的随访)
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自我批评的变化
大体时间:9 个月(从基线到 6 个月的随访)
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通过自我批评/攻击和自我肯定量表 (FSCRS) 的形式进行评估
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9 个月(从基线到 6 个月的随访)
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自我同情的变化
大体时间:9 个月(从基线到 6 个月的随访)
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通过自我同情量表 (SCS) 评估
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9 个月(从基线到 6 个月的随访)
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正念的变化
大体时间:9 个月(从基线到 6 个月的随访)
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由五面正念问卷 (FFMQ-15) 评估
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9 个月(从基线到 6 个月的随访)
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:José A. Pinto-Gouveia, PhD、CINEICC's Coordinator, University of Coimbra
出版物和有用的链接
一般刊物
- Palmeira L, Pinto-Gouveia J, Cunha M. The role of weight self-stigma on the quality of life of women with overweight and obesity: A multi-group comparison between binge eaters and non-binge eaters. Appetite. 2016 Oct 1;105:782-9. doi: 10.1016/j.appet.2016.07.015. Epub 2016 Jul 14.
- Palmeira,L.,Cunha, M.,Pinto-Gouveia, J., Carvalho, S., & Lillis, J. (2016) New developments in the assessment of weight-related experiential avoidance (AAQW-Revised). Journal of Contextual Behavioral Science, in press. http://dx.doi.org/10.1016/j.jcbs.2016.06.001i
- Palmeira L, Pinto-Gouveia J, Cunha M. Exploring the efficacy of an acceptance, mindfulness & compassionate-based group intervention for women struggling with their weight (Kg-Free): A randomized controlled trial. Appetite. 2017 May 1;112:107-116. doi: 10.1016/j.appet.2017.01.027. Epub 2017 Jan 21.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
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最后验证
更多信息
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