骨盤臓器脱のあるラテン系女性の意思決定をビデオで支援
2019年4月24日 更新者:Teodoro Ignacio Montoya、Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
ラテン系女性における骨盤臓器脱治療の選択におけるビデオ意思決定支援の役割
骨盤臓器脱(POP)は、女性の間で非常に蔓延している疾患であり、生活の質、日常生活、性機能に悪影響を及ぼします。
ラテン系女性は不均衡に影響を受けており、他の民族の女性に比べてPOP率が著しく高い。
意思決定支援ツールは、医師の介入前に患者の知識を高め、情報に基づいた患者の治療選択への参加を促進するために使用されてきました。
研究者らは、国境地域の大学付属診療所でPOPを患うラテン系女性を泌尿器科専門家が初回評価する前にビデオ意思決定補助を使用すると、症状に関する患者の知識が高まり、さまざまな治療選択肢の選択に関する意思決定の対立が減少し、選択した治療に対する患者の満足度を高めます。
調査の概要
詳細な説明
骨盤臓器脱(POP)は、女性の間で非常に蔓延している疾患であり、生活の質、日常生活、性機能に悪影響を及ぼします。
ラテン系女性は不均衡に影響を受けており、他の民族の女性に比べてPOP率が著しく高い。
POP に苦しむラテン系女性のカウンセリングは、言語の壁、解剖学や病因に対する患者の理解の限界、外科的治療と非外科的治療の選択肢に関する混乱など、さまざまな要因により複雑になることがよくあります。
意思決定支援ツールは、医師の介入前に患者の知識を高め、情報に基づいた患者の治療選択への参加を促進するために使用されてきました。
研究者らは、POPを患うラテン系女性に対する泌尿器科専門医の初回評価の前にビデオによる意思決定補助を使用することで、この症状に関する患者の知識が高まり、さまざまな治療選択肢の選択に関する意思決定の葛藤が減少し、選択した治療に対する患者の満足度が高まり、これらの女性に力が与えられるのではないかと仮説を立てている。医療提供者の意見だけに頼るのではなく、医療に積極的に参加すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ヒスパニック系女性
- 骨盤臓器脱の評価のために初めて紹介されました
除外基準:
- 以前に骨盤臓器脱の紹介または治療を受けた女性
- テキサス州エルパソに住んでいない女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ビデオによる意思決定支援
このグループには、標準治療とともに意思決定支援ビデオが表示されます。
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女性の解剖学的構造や治療の選択肢を含め、骨盤臓器脱について患者に情報を提供するビデオ意思決定支援ツールが開発されました。
他の名前:
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介入なし:標準治療
このグループにはビデオによる意思決定支援は表示されず、標準治療のみを受けることになります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 か月時点のベースライン決定的競合スコアからの変化。
時間枠:6ヵ月
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決定的紛争の尺度が使用されます
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月時点でのコンディションスコアのベースライン知識からの変化。
時間枠:6ヵ月
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女性の骨盤の解剖学的構造と骨盤臓器脱の概念に関する 12 項目のアンケートが使用されます。
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6ヵ月
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選択した治療に対する 6 か月後のベースライン満足度からの変化。
時間枠:6ヵ月
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意思決定尺度への満足度 - (PFD) が使用されます
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Teodoro I Montoya, M.D.、Texas Tech University Health Sciences Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- O'Connor AM, Rostom A, Fiset V, Tetroe J, Entwistle V, Llewellyn-Thomas H, Holmes-Rovner M, Barry M, Jones J. Decision aids for patients facing health treatment or screening decisions: systematic review. BMJ. 1999 Sep 18;319(7212):731-4. doi: 10.1136/bmj.319.7212.731.
- Hendrix SL, Clark A, Nygaard I, Aragaki A, Barnabei V, McTiernan A. Pelvic organ prolapse in the Women's Health Initiative: gravity and gravidity. Am J Obstet Gynecol. 2002 Jun;186(6):1160-6. doi: 10.1067/mob.2002.123819.
- Wu JM, Hundley AF, Fulton RG, Myers ER. Forecasting the prevalence of pelvic floor disorders in U.S. Women: 2010 to 2050. Obstet Gynecol. 2009 Dec;114(6):1278-1283. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181c2ce96.
- Jelovsek JE, Barber MD. Women seeking treatment for advanced pelvic organ prolapse have decreased body image and quality of life. Am J Obstet Gynecol. 2006 May;194(5):1455-61. doi: 10.1016/j.ajog.2006.01.060.
- Andersen R, Lewis SZ, Giachello AL, Aday LA, Chiu G. Access to medical care among the Hispanic population of the southwestern United States. J Health Soc Behav. 1981 Mar;22(1):78-89. No abstract available.
- Buchsbaum GM, Duecy EE, Kerr LA, Huang LS, Perevich M, Guzick DS. Pelvic organ prolapse in nulliparous women and their parous sisters. Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1388-93. doi: 10.1097/01.AOG.0000245784.31082.ed.
- Herman JP, Blangero A, Madelain L, Khan A, Harwood MR. Saccade adaptation as a model of flexible and general motor learning. Exp Eye Res. 2013 Sep;114:6-15. doi: 10.1016/j.exer.2013.04.001. Epub 2013 Apr 15.
- Montoya TI, Rondeau NU, Maldonado PA, Mallett VT. Decision Aid Video for Treatment Selection in Latinas With Symptomatic Pelvic Organ Prolapse: A Randomized Pilot Study. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 Jan 1;27(1):39-45. doi: 10.1097/SPV.0000000000000727.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年8月17日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月24日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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