Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Videobeslissingshulp bij Latina-vrouwen met verzakking van het bekkenorgaan

24 april 2019 bijgewerkt door: Teodoro Ignacio Montoya, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

De rol van videobeslissingshulp bij de selectie van behandelingen voor bekkenorgaanverzakking bij Latina-vrouwen

Bekkenorgaanverzakking (POP) is een veel voorkomende aandoening bij vrouwen die de kwaliteit van leven, dagelijkse activiteiten en seksuele functie aantast. Latina-vrouwen worden onevenredig getroffen, met aanzienlijk hogere percentages POP in vergelijking met vrouwen van andere etniciteiten. Beslissingshulpmiddelen zijn gebruikt om de kennis van de patiënt te vergroten voorafgaand aan de tussenkomst van een arts en om geïnformeerde patiëntenparticipatie bij de keuze van een behandeling te vergemakkelijken. De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van een videobeslissingshulpmiddel voorafgaand aan de initiële urogynaecologische specialistische evaluatie van Latina-vrouwen met POP in een aan een universiteit gelieerde medische kliniek in de grensregio, de kennis van de patiënt over de aandoening zal vergroten, beslissingsconflicten met betrekking tot selectie tussen verschillende behandelingsopties zal verminderen en verhoog de tevredenheid van de patiënt met de geselecteerde behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bekkenorgaanverzakking (POP) is een veel voorkomende aandoening bij vrouwen die de kwaliteit van leven, dagelijkse activiteiten en seksuele functie aantast. Latina-vrouwen worden onevenredig getroffen, met aanzienlijk hogere percentages POP in vergelijking met vrouwen van andere etniciteiten. Het adviseren van Latina-vrouwen die lijden aan POP is vaak complex vanwege een verscheidenheid aan factoren, waaronder taalbarrières, een beperkt begrip van de patiënt van anatomie en ziekte-etiologie en verwarring over chirurgische versus niet-chirurgische behandelingsopties. Beslissingshulpmiddelen zijn gebruikt om de kennis van de patiënt te vergroten voorafgaand aan de tussenkomst van een arts en om geïnformeerde patiëntenparticipatie bij de keuze van een behandeling te vergemakkelijken. De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van een videobeslissingshulp voorafgaand aan de initiële evaluatie door een specialist in urogynaecologie van Latina-vrouwen met POP de kennis van de patiënt over de aandoening zal vergroten, het beslissingsconflict met betrekking tot de selectie tussen verschillende behandelingsopties zal verminderen en de tevredenheid van de patiënt met de geselecteerde behandeling zal vergroten, waardoor deze vrouwen sterker worden. als actieve deelnemers aan hun gezondheidszorg in plaats van alleen te vertrouwen op de input van de zorgverlener.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spaanse vrouwen
  • Voor het eerst verwezen voor evaluatie van verzakking van bekkenorganen

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen eerder verwezen of behandeld voor verzakking van bekkenorganen
  • Vrouwen die niet in El Paso, Texas wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Videobeslissingshulp
Deze groep krijgt samen met hun zorgstandaard een videokeuzehulp te zien.
Er is een videokeuzehulpmiddel ontwikkeld om patiënten te informeren over verzakking van de bekkenorganen, met inbegrip van de vrouwelijke anatomie en behandelingsopties.
Andere namen:
  • VDA
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Deze groep krijgt de videokeuzehulp niet te zien en krijgt alleen standaardzorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basisscore voor beslissingsconflicten na 6 maanden.
Tijdsspanne: 6 maanden
Beslissingsconflictschaal zal worden gebruikt
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van basiskennis van conditiescore na 6 maanden.
Tijdsspanne: 6 maanden
Er zal een vragenlijst van 12 items over de anatomie van het vrouwelijke bekken en concepten van verzakking van bekkenorganen worden gebruikt
6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline-tevredenheid met geselecteerde behandeling na 6 maanden.
Tijdsspanne: 6 maanden
Tevredenheid met beslissingsschaal (PFD) zal worden gebruikt
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Teodoro I Montoya, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • E16059

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren