Видео Помощь в принятии решения у латиноамериканских женщин с пролапсом тазовых органов
24 апреля 2019 г. обновлено: Teodoro Ignacio Montoya, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Роль видеопомощи в выборе лечения пролапса тазовых органов у латиноамериканских женщин
Пролапс тазовых органов (ПТО) является широко распространенным заболеванием среди женщин, которое ухудшает качество жизни, повседневную активность и сексуальную функцию.
Латиноамериканские женщины страдают непропорционально, со значительно более высокими показателями СОЗ по сравнению с женщинами других национальностей.
Вспомогательные средства для принятия решений использовались для повышения осведомленности пациентов до вмешательства врача и для облегчения информированного участия пациентов в выборе лечения.
Исследователи предполагают, что использование видеопомощи для принятия решений до первоначальной оценки специалистом-урогинекологом латиноамериканских женщин с пролапсом простаты в приграничной медицинской клинике, связанной с университетом, расширит знания пациентов о состоянии, уменьшит конфликт при принятии решений относительно выбора между различными вариантами лечения и повысить удовлетворенность пациентов выбранным лечением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пролапс тазовых органов (ПТО) является широко распространенным заболеванием среди женщин, которое ухудшает качество жизни, повседневную активность и сексуальную функцию.
Латиноамериканские женщины страдают непропорционально, со значительно более высокими показателями СОЗ по сравнению с женщинами других национальностей.
Консультирование латиноамериканских женщин, страдающих от пролапса, часто бывает сложным из-за множества факторов, включая языковой барьер, ограниченное понимание пациентом анатомии и этиологии заболевания, а также путаницу в отношении хирургических и нехирургических вариантов лечения.
Вспомогательные средства для принятия решений использовались для повышения осведомленности пациентов до вмешательства врача и для облегчения информированного участия пациентов в выборе лечения.
Исследователи предполагают, что использование видеопомощи для принятия решений перед первичной оценкой специалистом-урогинекологом латиноамериканских женщин с пролапсом простаты расширит знания пациентов о состоянии, уменьшит конфликт при принятии решений относительно выбора среди различных вариантов лечения и повысит удовлетворенность пациентов выбранным лечением, расширяя возможности этих женщин. в качестве активных участников своего медицинского обслуживания, а не полагаться только на мнение поставщика.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- латиноамериканские женщины
- Впервые направлен на оценку пролапса тазовых органов
Критерий исключения:
- Женщины, ранее направленные или получавшие лечение по поводу пролапса тазовых органов
- Женщины, которые не живут в Эль-Пасо, штат Техас
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видео помощь в принятии решений
Этой группе будет показана видеопомощь по принятию решений вместе со стандартом обслуживания.
|
Была разработана видеопомощь для принятия решений, которая информирует пациентов о пролапсе тазовых органов, включая женскую анатомию и варианты лечения.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Эта группа не увидит видеопомощь по принятию решений и получит только стандартный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки конфликта решений через 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет использоваться Шкала конфликта решений
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем знания оценки состояния через 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет использован вопросник из 12 пунктов по анатомии женского таза и концепциям пролапса тазовых органов.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем удовлетворенности выбранным лечением через 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет использоваться шкала удовлетворенности по шкале принятия решений (PFD).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Teodoro I Montoya, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- O'Connor AM, Rostom A, Fiset V, Tetroe J, Entwistle V, Llewellyn-Thomas H, Holmes-Rovner M, Barry M, Jones J. Decision aids for patients facing health treatment or screening decisions: systematic review. BMJ. 1999 Sep 18;319(7212):731-4. doi: 10.1136/bmj.319.7212.731.
- Hendrix SL, Clark A, Nygaard I, Aragaki A, Barnabei V, McTiernan A. Pelvic organ prolapse in the Women's Health Initiative: gravity and gravidity. Am J Obstet Gynecol. 2002 Jun;186(6):1160-6. doi: 10.1067/mob.2002.123819.
- Wu JM, Hundley AF, Fulton RG, Myers ER. Forecasting the prevalence of pelvic floor disorders in U.S. Women: 2010 to 2050. Obstet Gynecol. 2009 Dec;114(6):1278-1283. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181c2ce96.
- Jelovsek JE, Barber MD. Women seeking treatment for advanced pelvic organ prolapse have decreased body image and quality of life. Am J Obstet Gynecol. 2006 May;194(5):1455-61. doi: 10.1016/j.ajog.2006.01.060.
- Andersen R, Lewis SZ, Giachello AL, Aday LA, Chiu G. Access to medical care among the Hispanic population of the southwestern United States. J Health Soc Behav. 1981 Mar;22(1):78-89. No abstract available.
- Buchsbaum GM, Duecy EE, Kerr LA, Huang LS, Perevich M, Guzick DS. Pelvic organ prolapse in nulliparous women and their parous sisters. Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1388-93. doi: 10.1097/01.AOG.0000245784.31082.ed.
- Herman JP, Blangero A, Madelain L, Khan A, Harwood MR. Saccade adaptation as a model of flexible and general motor learning. Exp Eye Res. 2013 Sep;114:6-15. doi: 10.1016/j.exer.2013.04.001. Epub 2013 Apr 15.
- Montoya TI, Rondeau NU, Maldonado PA, Mallett VT. Decision Aid Video for Treatment Selection in Latinas With Symptomatic Pelvic Organ Prolapse: A Randomized Pilot Study. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 Jan 1;27(1):39-45. doi: 10.1097/SPV.0000000000000727.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E16059
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .