Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Video beslutningshjælp hos Latina-kvinder med bækkenorganprolaps

24. april 2019 opdateret af: Teodoro Ignacio Montoya, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Rolle af videobeslutningshjælp ved valg af behandling af bækkenorganprolaps hos Latina-kvinder

Bækkenorganprolaps (POP) er en meget udbredt tilstand blandt kvinder, der forringer livskvalitet, daglige aktiviteter og seksuel funktion. Latina-kvinder er uforholdsmæssigt påvirket, med betydeligt højere rater af POP sammenlignet med kvinder fra andre etniciteter. Beslutningshjælpemidler er blevet brugt til at øge patientens viden forud for lægeintervention og til at lette informeret patientdeltagelse i behandlingsvalg. Efterforskerne antager, at brugen af ​​et videobeslutningshjælpemiddel forud for den første urogynækologiske specialistevaluering af Latina-kvinder med POP i en grænseregion, universitets-tilknyttet medicinsk klinik, vil øge patientens viden om tilstanden, mindske beslutningskonflikter vedrørende valg mellem forskellige behandlingsmuligheder og øge patienttilfredsheden med udvalgt behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bækkenorganprolaps (POP) er en meget udbredt tilstand blandt kvinder, der forringer livskvalitet, daglige aktiviteter og seksuel funktion. Latina-kvinder er uforholdsmæssigt påvirket, med betydeligt højere rater af POP sammenlignet med kvinder fra andre etniciteter. Rådgivning af Latina-kvinder, der lider af POP, er ofte kompleks på grund af en række forskellige faktorer, herunder sprogbarrierer, begrænset patientforståelse af anatomi og sygdomsætiologi og forvirring vedrørende kirurgiske versus ikke-kirurgiske behandlingsmuligheder. Beslutningshjælpemidler er blevet brugt til at øge patientens viden forud for lægeintervention og til at lette informeret patientdeltagelse i behandlingsvalg. Efterforskerne antager, at brugen af ​​et videobeslutningshjælpemiddel forud for den første urogynækologiske specialistevaluering af Latina-kvinder med POP vil øge patientens viden om tilstanden, mindske beslutningskonflikter vedrørende valg mellem forskellige behandlingsmuligheder og øge patienttilfredsheden med udvalgt behandling, hvilket vil styrke disse kvinder. som aktive deltagere i deres sundhedsvæsen i stedet for at stole på udbyderens input alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • latinamerikanske kvinder
  • Henvist til vurdering af bækkenorganprolaps for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder tidligere henvist eller behandlet for bækkenorganprolaps
  • Kvinder, der ikke bor i El Paso, Texas

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Video beslutningshjælp
Denne gruppe vil blive vist en videobeslutningshjælp sammen med deres standard for pleje.
Andet: Video beslutningshjælp
Der blev udviklet et videobeslutningshjælpemiddel for at informere patienter om bækkenorganprolaps, for at inkludere kvindelig anatomi og behandlingsmuligheder.
Andre navne:
  • VDA
Ingen indgriben: Standardpleje
Denne gruppe vil ikke se videobeslutningshjælpen og vil kun modtage standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline beslutningskonfliktscore ved 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
Beslutningskonfliktskalaen vil blive brugt
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline viden om tilstandsscore efter 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
12-elements spørgeskema over kvindelige bækkenanatomi og bækkenorganprolaps koncepter vil blive brugt
6 måneder
Ændring fra baseline tilfredshed med udvalgt behandling efter 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
Tilfredshed med Decision Scale-(PFD) vil blive brugt
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Teodoro I Montoya, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2016

Først opslået (Skøn)

1. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E16059

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer

Kliniske forsøg med Video beslutningshjælp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner