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Aiuto decisionale video nelle donne latine con prolasso degli organi pelvici

24 aprile 2019 aggiornato da: Teodoro Ignacio Montoya, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Ruolo del Video Decision Aid nella selezione del trattamento del prolasso degli organi pelvici nelle donne latine

Il prolasso degli organi pelvici (POP) è una condizione molto diffusa tra le donne che compromette la qualità della vita, le attività quotidiane e la funzione sessuale. Le donne latine sono colpite in modo sproporzionato, con tassi significativamente più alti di POP rispetto alle donne di altre etnie. Gli ausili decisionali sono stati utilizzati per aumentare la conoscenza del paziente prima dell'intervento del medico e per facilitare la partecipazione informata del paziente alla scelta del trattamento. Gli investigatori ipotizzano che l'uso di un aiuto decisionale video prima della valutazione specialistica iniziale di uroginecologia delle donne latine con POP in una clinica medica affiliata all'università della regione di confine, aumenterà la conoscenza del paziente riguardo alla condizione, ridurrà il conflitto decisionale per quanto riguarda la selezione tra le diverse opzioni di trattamento e aumentare la soddisfazione del paziente con il trattamento selezionato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il prolasso degli organi pelvici (POP) è una condizione molto diffusa tra le donne che compromette la qualità della vita, le attività quotidiane e la funzione sessuale. Le donne latine sono colpite in modo sproporzionato, con tassi significativamente più alti di POP rispetto alle donne di altre etnie. La consulenza alle donne latine affette da POP è spesso complessa a causa di una varietà di fattori, tra cui barriere linguistiche, comprensione limitata da parte del paziente dell'anatomia e dell'eziologia della malattia e confusione riguardo alle opzioni di trattamento chirurgico rispetto a quelle non chirurgiche. Gli ausili decisionali sono stati utilizzati per aumentare la conoscenza del paziente prima dell'intervento del medico e per facilitare la partecipazione informata del paziente alla scelta del trattamento. Gli investigatori ipotizzano che l'uso di un aiuto decisionale video prima della valutazione specialistica iniziale di uroginecologia delle donne latine con POP aumenterà la conoscenza del paziente in merito alla condizione, ridurrà il conflitto decisionale relativo alla selezione tra le diverse opzioni di trattamento e aumenterà la soddisfazione del paziente con il trattamento selezionato, responsabilizzando queste donne come partecipanti attivi nella loro assistenza sanitaria invece di fare affidamento solo sul contributo del fornitore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne ispaniche
  • Sottoposto per la prima volta alla valutazione del prolasso degli organi pelvici

Criteri di esclusione:

  • Donne precedentemente indirizzate o trattate per prolasso degli organi pelvici
  • Donne che non vivono a El Paso, in Texas

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aiuto decisionale video
A questo gruppo verrà mostrato un aiuto decisionale video insieme al loro standard di cura.
Altro: Aiuto decisionale video
È stato sviluppato un supporto decisionale video per informare i pazienti sul prolasso degli organi pelvici, per includere l'anatomia femminile e le opzioni di trattamento.
Altri nomi:
  • VDA
Nessun intervento: Cura standard
Questo gruppo non vedrà il supporto decisionale video e riceverà solo lo standard di assistenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal punteggio di conflitto decisionale di base a 6 mesi.
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà utilizzata la scala del conflitto decisionale
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alla conoscenza di base del punteggio di condizione a 6 mesi.
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà utilizzato un questionario di 12 voci sull'anatomia pelvica femminile e sui concetti di prolasso degli organi pelvici
6 mesi
Variazione rispetto al basale della soddisfazione per il trattamento selezionato a 6 mesi.
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà utilizzata la soddisfazione con la scala decisionale (PFD).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Investigatori

  • Investigatore principale: Teodoro I Montoya, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

17 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

1 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E16059

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prolasso degli organi pelvici

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