Video beslutningshjelp hos Latina-kvinner med bekkenorganprolaps
24. april 2019 oppdatert av: Teodoro Ignacio Montoya, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Rollen til videobeslutningshjelp ved valg av behandling av bekkenorganprolaps hos Latina-kvinner
Bekkenprolaps (POP) er en svært utbredt tilstand blant kvinner som svekker livskvalitet, daglige aktiviteter og seksuell funksjon.
Latina-kvinner er uforholdsmessig berørt, med betydelig høyere forekomst av POP sammenlignet med kvinner fra andre etnisiteter.
Beslutningshjelpemidler har blitt brukt for å øke pasientkunnskapen før legeintervensjon og for å legge til rette for informert pasientdeltakelse ved behandlingsvalg.
Etterforskerne antar at bruken av et videobeslutningshjelpemiddel før den innledende evalueringen av urogynekologispesialist av Latina-kvinner med POP i en grenseregion universitetstilknyttet medisinsk klinikk, vil øke pasientkunnskapen om tilstanden, redusere beslutningskonflikt angående valg mellom ulike behandlingsalternativer og øke pasienttilfredsheten med utvalgt behandling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bekkenprolaps (POP) er en svært utbredt tilstand blant kvinner som svekker livskvalitet, daglige aktiviteter og seksuell funksjon.
Latina-kvinner er uforholdsmessig berørt, med betydelig høyere forekomst av POP sammenlignet med kvinner fra andre etnisiteter.
Rådgivning av Latina-kvinner som lider av POP er ofte kompleks på grunn av en rekke faktorer, inkludert språkbarrierer, begrenset pasientforståelse av anatomi og sykdomsetiologi og forvirring angående kirurgiske versus ikke-kirurgiske behandlingsalternativer.
Beslutningshjelpemidler har blitt brukt for å øke pasientkunnskapen før legeintervensjon og for å legge til rette for informert pasientdeltakelse ved behandlingsvalg.
Etterforskerne antar at bruken av et videobeslutningshjelpemiddel før den første evalueringen av en urogynekologispesialist av Latina-kvinner med POP vil øke pasientkunnskapen om tilstanden, redusere beslutningskonflikter angående valg mellom ulike behandlingsalternativer og øke pasienttilfredsheten med valgt behandling, og styrke disse kvinnene. som aktive deltakere i helsevesenet i stedet for å stole på leverandørens innspill alene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hispanic kvinner
- Henvist til vurdering av bekkenorganprolaps for første gang
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner tidligere henvist eller behandlet for bekkenorganprolaps
- Kvinner som ikke bor i El Paso, Texas
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Video beslutningshjelp
Denne gruppen vil bli vist en videobeslutningshjelp sammen med deres standard på omsorg.
|
En videobeslutningshjelp ble utviklet for å informere pasienter om bekkenorganprolaps, for å inkludere kvinnelig anatomi og behandlingsalternativer.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Standard Care
Denne gruppen vil ikke se videobeslutningshjelpen og vil kun motta standardbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline beslutningskonfliktscore ved 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
|
Beslutningskonfliktskala vil bli brukt
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline kunnskap om tilstandsscore ved 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
|
12-elements spørreskjema om kvinnelig bekkenanatomi og bekkenorganprolapskonsepter vil bli brukt
|
6 måneder
|
|
Endring fra baseline tilfredshet med valgt behandling ved 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilfredshet med Decision Scale-(PFD) vil bli brukt
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Teodoro I Montoya, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- O'Connor AM, Rostom A, Fiset V, Tetroe J, Entwistle V, Llewellyn-Thomas H, Holmes-Rovner M, Barry M, Jones J. Decision aids for patients facing health treatment or screening decisions: systematic review. BMJ. 1999 Sep 18;319(7212):731-4. doi: 10.1136/bmj.319.7212.731.
- Hendrix SL, Clark A, Nygaard I, Aragaki A, Barnabei V, McTiernan A. Pelvic organ prolapse in the Women's Health Initiative: gravity and gravidity. Am J Obstet Gynecol. 2002 Jun;186(6):1160-6. doi: 10.1067/mob.2002.123819.
- Wu JM, Hundley AF, Fulton RG, Myers ER. Forecasting the prevalence of pelvic floor disorders in U.S. Women: 2010 to 2050. Obstet Gynecol. 2009 Dec;114(6):1278-1283. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181c2ce96.
- Jelovsek JE, Barber MD. Women seeking treatment for advanced pelvic organ prolapse have decreased body image and quality of life. Am J Obstet Gynecol. 2006 May;194(5):1455-61. doi: 10.1016/j.ajog.2006.01.060.
- Andersen R, Lewis SZ, Giachello AL, Aday LA, Chiu G. Access to medical care among the Hispanic population of the southwestern United States. J Health Soc Behav. 1981 Mar;22(1):78-89. No abstract available.
- Buchsbaum GM, Duecy EE, Kerr LA, Huang LS, Perevich M, Guzick DS. Pelvic organ prolapse in nulliparous women and their parous sisters. Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1388-93. doi: 10.1097/01.AOG.0000245784.31082.ed.
- Herman JP, Blangero A, Madelain L, Khan A, Harwood MR. Saccade adaptation as a model of flexible and general motor learning. Exp Eye Res. 2013 Sep;114:6-15. doi: 10.1016/j.exer.2013.04.001. Epub 2013 Apr 15.
- Montoya TI, Rondeau NU, Maldonado PA, Mallett VT. Decision Aid Video for Treatment Selection in Latinas With Symptomatic Pelvic Organ Prolapse: A Randomized Pilot Study. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 Jan 1;27(1):39-45. doi: 10.1097/SPV.0000000000000727.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
17. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E16059
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .