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Auxiliar de decisão por vídeo em mulheres latinas com prolapso de órgãos pélvicos

24 de abril de 2019 atualizado por: Teodoro Ignacio Montoya, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Papel do auxílio de decisão por vídeo na seleção do tratamento para prolapso de órgãos pélvicos em mulheres latinas

O prolapso de órgãos pélvicos (POP) é ​​uma condição altamente prevalente entre as mulheres que prejudica a qualidade de vida, as atividades diárias e a função sexual. As mulheres latinas são afetadas de forma desproporcional, com taxas significativamente mais altas de POP em comparação com mulheres de outras etnias. Os auxílios à decisão têm sido usados ​​para aumentar o conhecimento do paciente antes da intervenção do médico e para facilitar a participação informada do paciente na seleção do tratamento. Os investigadores levantam a hipótese de que o uso de um auxílio de decisão em vídeo antes da avaliação inicial de um especialista em Uroginecologia de mulheres latinas com POP em uma clínica médica afiliada a uma universidade da região de fronteira aumentará o conhecimento do paciente sobre a condição, diminuirá o conflito de decisão em relação à seleção entre diferentes opções de tratamento e aumentar a satisfação do paciente com o tratamento selecionado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O prolapso de órgãos pélvicos (POP) é ​​uma condição altamente prevalente entre as mulheres que prejudica a qualidade de vida, as atividades diárias e a função sexual. As mulheres latinas são afetadas de forma desproporcional, com taxas significativamente mais altas de POP em comparação com mulheres de outras etnias. Aconselhar mulheres latinas que sofrem de POP é muitas vezes complexo devido a uma variedade de fatores, incluindo barreiras linguísticas, compreensão limitada do paciente sobre anatomia e etiologia da doença e confusão em relação às opções de tratamento cirúrgico versus não cirúrgico. Os auxílios à decisão têm sido usados ​​para aumentar o conhecimento do paciente antes da intervenção do médico e para facilitar a participação informada do paciente na seleção do tratamento. Os investigadores levantam a hipótese de que o uso de um auxílio de decisão de vídeo antes da avaliação inicial do especialista em Uroginecologia de mulheres latinas com POP aumentará o conhecimento do paciente sobre a condição, diminuirá o conflito de decisão sobre a seleção entre diferentes opções de tratamento e aumentará a satisfação do paciente com o tratamento selecionado, capacitando essas mulheres como participantes ativos em seus cuidados de saúde, em vez de depender apenas da contribuição do provedor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres hispânicas
  • Encaminhado para avaliação de prolapso de órgãos pélvicos pela primeira vez

Critério de exclusão:

  • Mulheres previamente encaminhadas ou tratadas para prolapso de órgãos pélvicos
  • Mulheres que não moram em El Paso, Texas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Auxílio à Decisão em Vídeo
Este grupo verá um auxílio de decisão em vídeo junto com seu padrão de atendimento.
Um auxílio de decisão em vídeo foi desenvolvido para informar os pacientes sobre o prolapso de órgãos pélvicos, para incluir anatomia feminina e opções de tratamento.
Outros nomes:
  • VDA
Sem intervenção: Cuidado padrão
Este grupo não verá o auxílio à decisão em vídeo e receberá apenas o atendimento padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da pontuação inicial de conflito decisório em 6 meses.
Prazo: 6 meses
A Escala de Conflito de Decisão será usada
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do conhecimento da linha de base do escore de condição em 6 meses.
Prazo: 6 meses
Será usado um questionário de 12 itens sobre anatomia pélvica feminina e conceitos de prolapso de órgãos pélvicos
6 meses
Mudança da satisfação inicial com o tratamento selecionado em 6 meses.
Prazo: 6 meses
Satisfação com a Escala de Decisão-(PFD) será usada
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Teodoro I Montoya, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

17 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E16059

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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