골반 장기 탈출증이 있는 라티나 여성의 비디오 결정 지원
2019년 4월 24일 업데이트: Teodoro Ignacio Montoya, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
라티나 여성의 골반 장기 탈출증 치료 선택에서 비디오 결정 보조의 역할
골반 장기 탈출증(POP)은 삶의 질, 일상 활동 및 성기능을 손상시키는 여성들 사이에서 매우 널리 퍼진 상태입니다.
라틴계 여성은 다른 인종의 여성에 비해 POP 비율이 훨씬 더 높기 때문에 불균형적으로 영향을 받습니다.
의사의 개입에 앞서 환자의 지식을 높이고 정보에 입각한 환자의 치료 선택 참여를 촉진하기 위해 결정 보조 도구가 사용되었습니다.
조사관은 국경 지역 대학 부속 의료 클리닉에서 POP가 있는 라틴계 여성에 대한 초기 비뇨부인과 전문의 평가 전에 비디오 결정 보조 장치를 사용하면 상태에 대한 환자 지식이 증가하고 다양한 치료 옵션 중에서 선택과 관련된 결정 갈등을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 선택된 치료로 환자의 만족도를 높입니다.
연구 개요
상세 설명
골반 장기 탈출증(POP)은 삶의 질, 일상 활동 및 성기능을 손상시키는 여성들 사이에서 매우 널리 퍼진 상태입니다.
라틴계 여성은 다른 인종의 여성에 비해 POP 비율이 훨씬 더 높기 때문에 불균형적으로 영향을 받습니다.
POP로 고통받는 라티나 여성 상담은 종종 언어 장벽, 해부학 및 질병 병인에 대한 환자의 제한된 이해, 외과적 대 비외과적 치료 옵션에 대한 혼란 등 다양한 요인으로 인해 복잡합니다.
의사의 개입에 앞서 환자의 지식을 높이고 정보에 입각한 환자의 치료 선택 참여를 촉진하기 위해 결정 보조 도구가 사용되었습니다.
조사관은 POP가 있는 라티나 여성에 대한 초기 비뇨부인과 전문의 평가 전에 비디오 결정 보조 장치를 사용하면 상태에 대한 환자 지식이 증가하고, 다양한 치료 옵션 중 선택과 관련된 결정 갈등을 줄이고, 선택된 치료에 대한 환자 만족도를 높이고, 이러한 여성에게 권한을 부여할 것이라는 가설을 세웠습니다. 제공자 입력에만 의존하는 대신 의료 활동에 적극적으로 참여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 히스패닉 여성
- 처음으로 골반장기탈출증 평가 의뢰
제외 기준:
- 이전에 골반 장기 탈출증으로 의뢰되었거나 치료를 받은 여성
- 텍사스 주 엘파소에 거주하지 않는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비디오 결정 지원
이 그룹은 치료 표준과 함께 비디오 의사 결정 보조 장치를 보게 됩니다.
|
여성 해부학 및 치료 옵션을 포함하도록 환자에게 골반 장기 탈출증에 대해 알리는 비디오 의사 결정 보조 장치가 개발되었습니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 스탠다드 케어
이 그룹은 비디오 결정 지원을 보지 않으며 표준 치료만 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월에 기준 결정 충돌 점수에서 변경됩니다.
기간: 6 개월
|
결정적 갈등 척도가 사용됩니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월에 상태 점수의 기본 지식에서 변경됩니다.
기간: 6 개월
|
여성 골반 해부학 및 골반 장기 탈출증 개념에 대한 12개 항목 설문지가 사용됩니다.
|
6 개월
|
|
6개월에 선택된 치료에 대한 기준선 만족도에서 변화.
기간: 6 개월
|
Decision Scale-(PFD)에 대한 만족도가 사용됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Teodoro I Montoya, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- O'Connor AM, Rostom A, Fiset V, Tetroe J, Entwistle V, Llewellyn-Thomas H, Holmes-Rovner M, Barry M, Jones J. Decision aids for patients facing health treatment or screening decisions: systematic review. BMJ. 1999 Sep 18;319(7212):731-4. doi: 10.1136/bmj.319.7212.731.
- Hendrix SL, Clark A, Nygaard I, Aragaki A, Barnabei V, McTiernan A. Pelvic organ prolapse in the Women's Health Initiative: gravity and gravidity. Am J Obstet Gynecol. 2002 Jun;186(6):1160-6. doi: 10.1067/mob.2002.123819.
- Wu JM, Hundley AF, Fulton RG, Myers ER. Forecasting the prevalence of pelvic floor disorders in U.S. Women: 2010 to 2050. Obstet Gynecol. 2009 Dec;114(6):1278-1283. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181c2ce96.
- Jelovsek JE, Barber MD. Women seeking treatment for advanced pelvic organ prolapse have decreased body image and quality of life. Am J Obstet Gynecol. 2006 May;194(5):1455-61. doi: 10.1016/j.ajog.2006.01.060.
- Andersen R, Lewis SZ, Giachello AL, Aday LA, Chiu G. Access to medical care among the Hispanic population of the southwestern United States. J Health Soc Behav. 1981 Mar;22(1):78-89. No abstract available.
- Buchsbaum GM, Duecy EE, Kerr LA, Huang LS, Perevich M, Guzick DS. Pelvic organ prolapse in nulliparous women and their parous sisters. Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1388-93. doi: 10.1097/01.AOG.0000245784.31082.ed.
- Herman JP, Blangero A, Madelain L, Khan A, Harwood MR. Saccade adaptation as a model of flexible and general motor learning. Exp Eye Res. 2013 Sep;114:6-15. doi: 10.1016/j.exer.2013.04.001. Epub 2013 Apr 15.
- Montoya TI, Rondeau NU, Maldonado PA, Mallett VT. Decision Aid Video for Treatment Selection in Latinas With Symptomatic Pelvic Organ Prolapse: A Randomized Pilot Study. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 Jan 1;27(1):39-45. doi: 10.1097/SPV.0000000000000727.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 17일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
골반 장기 탈출증에 대한 임상 시험
-
Al-Azhar UniversityUniversity Hospital Fattouma Bourguiba완전한
비디오 결정 지원에 대한 임상 시험
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace완전한건강한 | 임상적 고립 증후군 | 다발성 경화증(MS) | 방사선학적 고립 증후군 | 다발성 경화증(MS) 재발 완화 | 다발성 경화증(MS) 원발성 진행성 | 다발성 경화증(MS) 속발성 진행성모나코
-
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero완전한
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development모병
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)모병
-
University of PittsburghNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); University of California... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
-
University of Alabama at Birmingham완전한