Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video pomoc při rozhodování u latinských žen s prolapsem pánevních orgánů

24. dubna 2019 aktualizováno: Teodoro Ignacio Montoya, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Role videorozhodování při výběru léčby prolapsu pánevních orgánů u latinskoamerických žen

Prolaps pánevního orgánu (POP) je u žen velmi rozšířený stav, který zhoršuje kvalitu života, každodenní aktivity a sexuální funkce. Latinské ženy jsou postiženy neúměrně, s výrazně vyšší mírou POP ve srovnání s ženami jiných etnik. Rozhodovací pomůcky byly použity ke zvýšení znalostí pacienta před lékařským zásahem ak usnadnění informované účasti pacienta na výběru léčby. Vyšetřovatelé předpokládají, že použití videopomůcky pro rozhodování před počátečním vyšetřením urogynekologem u latinskoamerických žen s POP na lékařské klinice přidružené k univerzitě v příhraničním regionu zvýší znalosti pacientů o tomto stavu, sníží rozhodovací konflikty ohledně výběru mezi různými možnostmi léčby a zvýšit spokojenost pacientů s vybranou léčbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prolaps pánevního orgánu (POP) je u žen velmi rozšířený stav, který zhoršuje kvalitu života, každodenní aktivity a sexuální funkce. Latinské ženy jsou postiženy neúměrně, s výrazně vyšší mírou POP ve srovnání s ženami jiných etnik. Poradenství pro latinskoamerické ženy trpící POP je často složité kvůli řadě faktorů, včetně jazykových bariér, omezeného porozumění anatomii a etiologii onemocnění pacientem a nejasností ohledně chirurgických a nechirurgických možností léčby. Rozhodovací pomůcky byly použity ke zvýšení znalostí pacienta před lékařským zásahem ak usnadnění informované účasti pacienta na výběru léčby. Vyšetřovatelé předpokládají, že použití video pomůcky pro rozhodování před počátečním vyšetřením urogynekologem u latinskoamerických žen s POP zvýší znalosti pacientky o stavu, sníží rozhodovací konflikty ohledně výběru mezi různými možnostmi léčby a zvýší spokojenost pacientek s vybranou léčbou, čímž tyto ženy posílí. jako aktivní účastníci své zdravotní péče, místo aby se spoléhali pouze na vstup poskytovatele.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hispánské ženy
  • Doporučeno pro hodnocení prolapsu pánevních orgánů poprvé

Kritéria vyloučení:

  • Ženy dříve doporučené nebo léčené pro prolaps pánevních orgánů
  • Ženy, které nežijí v El Pasu v Texasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Video pomocník při rozhodování
Této skupině se zobrazí videopomoc při rozhodování spolu s jejich standardem péče.
Jiný: Video pomocník při rozhodování
Byla vyvinuta pomůcka pro rozhodování na videu, která pacienty informuje o prolapsu pánevních orgánů, zahrnuje ženskou anatomii a možnosti léčby.
Ostatní jména:
  • VDA
Žádný zásah: Standardní péče
Tato skupina neuvidí videorozhodovací pomůcku a dostane pouze standardní péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího skóre rozhodovacího konfliktu po 6 měsících.
Časové okno: 6 měsíců
Použije se stupnice rozhodovacího konfliktu
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí znalosti skóre stavu po 6 měsících.
Časové okno: 6 měsíců
Bude použit 12-položkový dotazník ženské anatomie pánve a koncept prolapsu pánevních orgánů
6 měsíců
Změna od výchozí spokojenosti s vybranou léčbou po 6 měsících.
Časové okno: 6 měsíců
Použije se škála spokojenosti (PFD).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Teodoro I Montoya, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

17. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E16059

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

Klinické studie na Video pomocník při rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit