Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Video beslutshjälp i Latina kvinnor med bäckenorgan framfall

24 april 2019 uppdaterad av: Teodoro Ignacio Montoya, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Rollen av videobeslutshjälp vid val av behandling av bäckenorgan framfall hos Latina kvinnor

Bäckenorganframfall (POP) är ett mycket utbrett tillstånd bland kvinnor som försämrar livskvalitet, dagliga aktiviteter och sexuell funktion. Latinakvinnor är oproportionerligt drabbade, med betydligt högre frekvenser av POP jämfört med kvinnor från andra etniciteter. Beslutshjälpmedel har använts för att öka patientkunskapen inför läkarintervention och för att underlätta informerad patientdeltagande vid val av behandling. Utredarna antar att användningen av ett videobeslutshjälpmedel före den initiala utvärderingen av en urogynekologisk specialist av Latina-kvinnor med POP i en gränsregion universitetsansluten medicinsk klinik, kommer att öka patientens kunskap om tillståndet, minska beslutskonflikt när det gäller val mellan olika behandlingsalternativ och öka patientnöjdheten med utvald behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bäckenorganframfall (POP) är ett mycket utbrett tillstånd bland kvinnor som försämrar livskvalitet, dagliga aktiviteter och sexuell funktion. Latinakvinnor är oproportionerligt drabbade, med betydligt högre frekvenser av POP jämfört med kvinnor från andra etniciteter. Rådgivning av Latina-kvinnor som lider av POP är ofta komplex på grund av en mängd olika faktorer, inklusive språkbarriärer, begränsad patientförståelse av anatomi och sjukdomsetiologi och förvirring angående kirurgiska kontra icke-kirurgiska behandlingsalternativ. Beslutshjälpmedel har använts för att öka patientkunskapen inför läkarintervention och för att underlätta informerad patientdeltagande vid val av behandling. Utredarna antar att användningen av ett videobeslutshjälpmedel före den initiala utvärderingen av specialister i urogynekologi av Latina-kvinnor med POP kommer att öka patientkunskapen om tillståndet, minska beslutskonflikter när det gäller val mellan olika behandlingsalternativ och öka patienttillfredsställelsen med vald behandling, vilket ger dessa kvinnor mer makt. som aktiva deltagare i sin sjukvård istället för att förlita sig enbart på leverantörens input.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hispanic kvinnor
  • Remitterad för utvärdering av bäckenorganframfall för första gången

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som tidigare remitterats eller behandlats för bäckenorganframfall
  • Kvinnor som inte bor i El Paso, Texas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Video beslutshjälp
Denna grupp kommer att få se en videobeslutshjälp tillsammans med deras vårdstandard.
Ett videobeslutsstöd utvecklades för att informera patienter om framfall i bäckenorganen, för att inkludera kvinnlig anatomi och behandlingsalternativ.
Andra namn:
  • VDA
Inget ingripande: Standardvård
Denna grupp kommer inte att se videobeslutshjälpen och kommer bara att få standardvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen för beslutskonfliktpoäng vid 6 månader.
Tidsram: 6 månader
Beslutskonfliktskala kommer att användas
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjens kunskap om tillståndspoäng efter 6 månader.
Tidsram: 6 månader
12-objekt frågeformulär om kvinnlig bäckens anatomi och bäckenorgans framfallskoncept kommer att användas
6 månader
Ändring från baseline tillfredsställelse med vald behandling vid 6 månader.
Tidsram: 6 månader
Satisfaction with Decision Scale-(PFD) kommer att användas
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Teodoro I Montoya, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

17 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

1 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • E16059

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera