Video Apua päätöksentekoon Latinalaisille naisille, joilla on lantion elimen esiinluiskahdus
keskiviikko 24. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Teodoro Ignacio Montoya, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Videopäätösavun rooli lantion elinten esiinluiskahduksen hoidon valinnassa Latina-naisilla
Lantion prolapsi (POP) on naisilla erittäin yleinen sairaus, joka heikentää elämänlaatua, päivittäistä toimintaa ja seksuaalista toimintaa.
Latinalaiset naiset kärsivät suhteettomasti, ja heillä on huomattavasti enemmän POP:ta kuin muihin etnisiin ryhmiin kuuluvia naisia.
Päätösapuvälineitä on käytetty potilaan tietämyksen lisäämiseen ennen lääkärin interventiota ja potilaan tietoisen osallistumisen helpottamiseksi hoidon valintaan.
Tutkijat olettavat, että videopäätösavun käyttö ennen alkuperäistä urogynekologian erikoisarviointia POP-potilaiden latinalaisnaisten rajaseudun yliopistoon kuuluvalla lääkäriasemalla lisää potilaiden tietämystä sairaudesta, vähentää päätöskonflikteja eri hoitovaihtoehtojen valinnassa ja lisätä potilaiden tyytyväisyyttä valittuun hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantion prolapsi (POP) on naisilla erittäin yleinen sairaus, joka heikentää elämänlaatua, päivittäistä toimintaa ja seksuaalista toimintaa.
Latinalaiset naiset kärsivät suhteettomasti, ja heillä on huomattavasti enemmän POP:ta kuin muihin etnisiin ryhmiin kuuluvia naisia.
POP:sta kärsivien latinalaisten naisten neuvonta on usein monimutkaista johtuen useista eri tekijöistä, kuten kielimuurista, potilaan rajallisesta ymmärryksestä anatomiasta ja sairauden etiologiasta sekä sekaannuksesta, joka liittyy kirurgisiin ja ei-kirurgisiin hoitovaihtoehtoihin.
Päätösapuvälineitä on käytetty potilaan tietämyksen lisäämiseen ennen lääkärin interventiota ja potilaan tietoisen osallistumisen helpottamiseksi hoidon valintaan.
Tutkijat olettavat, että videopäätösavun käyttö ennen alkuperäistä urogynekologian asiantuntija-arviointia latinalaisnaisten, joilla on POP, lisää potilaiden tietämystä tilasta, vähentää päätöksentekoristiriitoja eri hoitovaihtoehtojen valinnassa ja lisää potilaiden tyytyväisyyttä valittuun hoitoon, mikä antaa näille naisille vaikutusmahdollisuuksia. aktiivisina osallistujina terveydenhuoltoon sen sijaan, että luottaisivat pelkästään palveluntarjoajan panokseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Espanjalaiset naiset
- Ensimmäistä kertaa lähetetty lantion elimen esiinluiskahduksen arviointiin
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka on aiemmin lähetetty tai hoidettu lantion prolapsin vuoksi
- Naiset, jotka eivät asu El Pasossa, Texasissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Video päätöksentekoapu
Tälle ryhmälle näytetään video päätöksentekoapua ja heidän hoitotasoaan.
|
Kehitettiin videopäätösapu, joka kertoo potilaille lantion elinten esiinluiskahduksista, sisältäen naisen anatomian ja hoitovaihtoehdot.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Tämä ryhmä ei näe videopäätösapua ja saa vain tavallista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason päätöksenteon konfliktipisteistä 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Päätöskonfliktiasteikkoa käytetään
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuntopisteiden perustietoihin verrattuna 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytetään 12-kohtaista kyselylomaketta naisen lantion anatomian ja lantion prolapsin käsitteistä
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna valitulla hoidolla 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tyytyväisyys päätöksentekoon (PFD) käytetään
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Teodoro I Montoya, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- O'Connor AM, Rostom A, Fiset V, Tetroe J, Entwistle V, Llewellyn-Thomas H, Holmes-Rovner M, Barry M, Jones J. Decision aids for patients facing health treatment or screening decisions: systematic review. BMJ. 1999 Sep 18;319(7212):731-4. doi: 10.1136/bmj.319.7212.731.
- Hendrix SL, Clark A, Nygaard I, Aragaki A, Barnabei V, McTiernan A. Pelvic organ prolapse in the Women's Health Initiative: gravity and gravidity. Am J Obstet Gynecol. 2002 Jun;186(6):1160-6. doi: 10.1067/mob.2002.123819.
- Wu JM, Hundley AF, Fulton RG, Myers ER. Forecasting the prevalence of pelvic floor disorders in U.S. Women: 2010 to 2050. Obstet Gynecol. 2009 Dec;114(6):1278-1283. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181c2ce96.
- Jelovsek JE, Barber MD. Women seeking treatment for advanced pelvic organ prolapse have decreased body image and quality of life. Am J Obstet Gynecol. 2006 May;194(5):1455-61. doi: 10.1016/j.ajog.2006.01.060.
- Andersen R, Lewis SZ, Giachello AL, Aday LA, Chiu G. Access to medical care among the Hispanic population of the southwestern United States. J Health Soc Behav. 1981 Mar;22(1):78-89. No abstract available.
- Buchsbaum GM, Duecy EE, Kerr LA, Huang LS, Perevich M, Guzick DS. Pelvic organ prolapse in nulliparous women and their parous sisters. Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1388-93. doi: 10.1097/01.AOG.0000245784.31082.ed.
- Herman JP, Blangero A, Madelain L, Khan A, Harwood MR. Saccade adaptation as a model of flexible and general motor learning. Exp Eye Res. 2013 Sep;114:6-15. doi: 10.1016/j.exer.2013.04.001. Epub 2013 Apr 15.
- Montoya TI, Rondeau NU, Maldonado PA, Mallett VT. Decision Aid Video for Treatment Selection in Latinas With Symptomatic Pelvic Organ Prolapse: A Randomized Pilot Study. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 Jan 1;27(1):39-45. doi: 10.1097/SPV.0000000000000727.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E16059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .