盆腔器官脱垂的拉丁裔女性的视频决策辅助
2019年4月24日 更新者：Teodoro Ignacio Montoya、Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
视频决策辅助在拉丁裔女性盆腔器官脱垂治疗选择中的作用
盆腔器官脱垂 (POP) 是一种在女性中非常普遍的疾病，会影响生活质量、日常活动和性功能。
拉丁裔女性受到的影响尤为严重，与其他种族的女性相比，其 POP 发病率明显更高。
决策辅助工具已被用于在医生干预之前增加患者的知识，并促进知情的患者参与治疗选择。
研究人员假设，在边境地区大学附属医疗诊所对患有 POP 的拉丁裔女性进行初步泌尿妇科专家评估之前，使用视频决策辅助工具将增加患者对该病的了解，减少在选择不同治疗方案时的决策冲突，以及提高患者对所选治疗的满意度。
研究概览
详细说明
盆腔器官脱垂 (POP) 是一种在女性中非常普遍的疾病，会影响生活质量、日常活动和性功能。
拉丁裔女性受到的影响尤为严重，与其他种族的女性相比，其 POP 发病率明显更高。
由于多种因素，包括语言障碍、患者对解剖学和疾病病因的理解有限以及手术与非手术治疗选择的混淆，为患有 POP 的拉丁裔女性提供咨询通常很复杂。
决策辅助工具已被用于在医生干预之前增加患者的知识，并促进知情的患者参与治疗选择。
研究人员假设，在对患有 POP 的拉丁裔女性进行初步泌尿妇科专家评估之前使用视频决策辅助工具将增加患者对该病的了解，减少在选择不同治疗方案时的决策冲突，并提高患者对所选治疗的满意度，从而赋予这些女性权力作为他们医疗保健的积极参与者，而不是仅仅依赖提供者的投入。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 西班牙裔女性
- 首次转诊评估盆腔器官脱垂
排除标准：
- 以前因盆腔器官脱垂转诊或接受过治疗的女性
- 不住在得克萨斯州埃尔帕索的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：视频决策辅助
将向该组显示视频决策辅助以及他们的护理标准。
|
开发了视频决策辅助工具，告知患者盆腔器官脱垂，包括女性解剖结构和治疗方案。
其他名称：
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无干预：标准护理
该组不会看到视频决策辅助，只会接受标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 个月时基线决策冲突分数的变化。
大体时间：6个月
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将使用决策冲突量表
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月时病情评分基线知识的变化。
大体时间：6个月
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将使用女性盆腔解剖和盆腔器官脱垂概念的 12 项问卷
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6个月
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6 个月时对选定治疗的基线满意度发生变化。
大体时间：6个月
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将使用决策量表的满意度（PFD）
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Teodoro I Montoya, M.D.、Texas Tech University Health Sciences Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- O'Connor AM, Rostom A, Fiset V, Tetroe J, Entwistle V, Llewellyn-Thomas H, Holmes-Rovner M, Barry M, Jones J. Decision aids for patients facing health treatment or screening decisions: systematic review. BMJ. 1999 Sep 18;319(7212):731-4. doi: 10.1136/bmj.319.7212.731.
- Hendrix SL, Clark A, Nygaard I, Aragaki A, Barnabei V, McTiernan A. Pelvic organ prolapse in the Women's Health Initiative: gravity and gravidity. Am J Obstet Gynecol. 2002 Jun;186(6):1160-6. doi: 10.1067/mob.2002.123819.
- Wu JM, Hundley AF, Fulton RG, Myers ER. Forecasting the prevalence of pelvic floor disorders in U.S. Women: 2010 to 2050. Obstet Gynecol. 2009 Dec;114(6):1278-1283. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181c2ce96.
- Jelovsek JE, Barber MD. Women seeking treatment for advanced pelvic organ prolapse have decreased body image and quality of life. Am J Obstet Gynecol. 2006 May;194(5):1455-61. doi: 10.1016/j.ajog.2006.01.060.
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- Buchsbaum GM, Duecy EE, Kerr LA, Huang LS, Perevich M, Guzick DS. Pelvic organ prolapse in nulliparous women and their parous sisters. Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1388-93. doi: 10.1097/01.AOG.0000245784.31082.ed.
- Herman JP, Blangero A, Madelain L, Khan A, Harwood MR. Saccade adaptation as a model of flexible and general motor learning. Exp Eye Res. 2013 Sep;114:6-15. doi: 10.1016/j.exer.2013.04.001. Epub 2013 Apr 15.
- Montoya TI, Rondeau NU, Maldonado PA, Mallett VT. Decision Aid Video for Treatment Selection in Latinas With Symptomatic Pelvic Organ Prolapse: A Randomized Pilot Study. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 Jan 1;27(1):39-45. doi: 10.1097/SPV.0000000000000727.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月17日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月29日
首次发布 (估计)
2016年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月24日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
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不
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