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Aide à la décision vidéo chez les femmes latines atteintes d'un prolapsus des organes pelviens

24 avril 2019 mis à jour par: Teodoro Ignacio Montoya, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Rôle de l'aide à la décision vidéo dans la sélection du traitement du prolapsus des organes pelviens chez les femmes latines

Le prolapsus des organes pelviens (POP) est une affection très répandue chez les femmes qui altère la qualité de vie, les activités quotidiennes et la fonction sexuelle. Les femmes latines sont touchées de manière disproportionnée, avec des taux de POP significativement plus élevés que les femmes d'autres ethnies. Des aides à la décision ont été utilisées pour accroître les connaissances des patients avant l'intervention du médecin et pour faciliter la participation éclairée des patients au choix du traitement. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation d'une aide à la décision vidéo avant l'évaluation initiale par un spécialiste en urogynécologie des femmes latines atteintes de POP dans une clinique médicale affiliée à une université de la région frontalière, augmentera les connaissances des patients concernant la condition, réduira les conflits décisionnels concernant la sélection parmi différentes options de traitement et augmenter la satisfaction des patients avec le traitement sélectionné.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le prolapsus des organes pelviens (POP) est une affection très répandue chez les femmes qui altère la qualité de vie, les activités quotidiennes et la fonction sexuelle. Les femmes latines sont touchées de manière disproportionnée, avec des taux de POP significativement plus élevés que les femmes d'autres ethnies. Le conseil aux femmes latines souffrant de POP est souvent complexe en raison de divers facteurs, notamment les barrières linguistiques, la compréhension limitée des patients de l'anatomie et de l'étiologie de la maladie et la confusion concernant les options de traitement chirurgical par rapport aux options de traitement non chirurgical. Des aides à la décision ont été utilisées pour accroître les connaissances des patients avant l'intervention du médecin et pour faciliter la participation éclairée des patients au choix du traitement. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation d'une aide à la décision vidéo avant l'évaluation initiale par un spécialiste en urogynécologie des femmes latines atteintes de POP augmentera les connaissances des patientes sur l'état, réduira les conflits décisionnels concernant la sélection parmi les différentes options de traitement et augmentera la satisfaction des patientes avec le traitement sélectionné, responsabilisant ces femmes en tant que participants actifs à leurs soins de santé au lieu de compter uniquement sur les commentaires des fournisseurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes hispaniques
  • Adressée pour la première fois à l'évaluation d'un prolapsus des organes pelviens

Critère d'exclusion:

  • Femmes précédemment référées ou traitées pour un prolapsus des organes pelviens
  • Femmes qui ne vivent pas à El Paso, Texas

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aide à la décision vidéo
Ce groupe verra une aide à la décision vidéo avec sa norme de soins.
Une aide à la décision vidéo a été développée pour informer les patients sur le prolapsus des organes pelviens, pour inclure l'anatomie féminine et les options de traitement.
Autres noms:
  • VDA
Aucune intervention: Soins standards
Ce groupe ne verra pas l'aide à la décision vidéo et ne recevra que la norme de soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au score de conflit décisionnel de base à 6 mois.
Délai: 6 mois
L'échelle de conflit décisionnel sera utilisée
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la connaissance de base du score de condition à 6 mois.
Délai: 6 mois
Un questionnaire en 12 points sur l'anatomie pelvienne féminine et les concepts de prolapsus des organes pelviens sera utilisé
6 mois
Changement par rapport à la satisfaction initiale avec le traitement sélectionné à 6 mois.
Délai: 6 mois
L'échelle de satisfaction à l'égard de la décision (PFD) sera utilisée
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Teodoro I Montoya, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

17 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2016

Première publication (Estimation)

1 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E16059

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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