幼児の涙管閉塞治療における術中鼻出血のリスクと重要性 (CANALHEMO)
2019年12月10日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
この研究の目的は、鼻涙管閉塞（NLDO）の治療において「プッシュ」プローブ（Master Ka）を使用した場合の術中鼻出血のリスクを評価することです。
研究者の経験では、従来のプル型プローブではなくプッシュ型プローブを使用すると、このリスクが軽減されるようでした。
出血のリスクが低下すると、麻酔手順の変更につながる可能性があります。 NLDO のゴールドスタンダードは、経口気管挿管の使用です。 その後、口腔咽頭マスクの使用で置き換えることができます。 今後の研究では、この麻酔薬の変更の結果を評価する予定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
108
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
先天性鼻涙管閉塞のある小児
説明
包含基準:
- 6歳未満
- プログラム手術による片側涙管閉塞
- 「プッシュ式」単小管鼻挿管による手術が予定されている
- 子供の参加に親の反対はない
除外基準:
- 凝固障害
- 鼻涙管挿管（片側または対側）の既往歴
- 健康保険適用外
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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鼻涙管閉塞
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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鼻出血
時間枠：手術完了まで平均1時間
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手術完了まで平均1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月2日
一次修了 (実際)
2019年9月11日
研究の完了 (実際)
2019年12月10日
試験登録日
最初に提出
2016年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月10日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。