Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risiko og betydning av peroperativ neseblødning ved behandling av tårekanalobstruksjon hos små barn (CANALHEMO)

10. desember 2019 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Målet med studien er å evaluere risikoen ved intraoperativ neseblødning ved bruk av en "push" sonde (Master Ka) ved behandling av naso lacrimal duct obstruction (NLDO).

Etter etterforskerens erfaring så denne risikoen ut til å være minus ved å bruke en skjøvet sonde i stedet for de klassiske trukket sondene.

En lavere risiko for blødning kan føre til en endring i anestesiprosedyren. Gullstandarden i NLDO er bruken av en orotrakeal intubasjon. Den kan deretter erstattes med bruk av en orolaryngeal maske. En kommende studie vil evaluere resultatene av denne bedøvelsesendringen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

108

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med medfødt nasolacrimal kanalobstruksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • < 6 år
  • Unilateral tårekanalobstruksjon med programmert kirurgi
  • Kirurgi planlagt med en "push" mono-canaliculonasal intubasjon
  • Ingen motstand fra foreldre for deltakelse av deres barn

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulasjonsforstyrrelse
  • Tidligere historie med nasolacrimal intubasjon (homo eller kontralateral)
  • Ikke dekket av helseforsikring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Obstruksjon av nasolacrimal kanal
Fremgangsmåte: "pushet" mono-canaliculonasal intubasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neseblødning
Tidsramme: Gjennom operasjonsgjennomføring, i gjennomsnitt 1 time
Gjennom operasjonsgjennomføring, i gjennomsnitt 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

11. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEN_2015_9

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere