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- 임상시험 NCT02851641
어린 소아의 누관 폐쇄 치료에서 수술 후 비강 출혈의 위험과 중요성 (CANALHEMO)
2019년 12월 10일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
이 연구의 목적은 비루관 폐쇄(NLDO)의 치료에서 "푸시된" 프로브(Master Ka)를 사용할 때 수술 중 비강 출혈의 위험을 평가하는 것입니다.
연구자의 경험에 비추어 볼 때, 이러한 위험은 고전적인 당기는 유형의 탐침보다 밀린 탐침을 사용하여 마이너스로 보였습니다.
출혈 위험이 낮아지면 마취 절차가 변경될 수 있습니다. NLDO의 황금 표준은 구강 기관 삽관법을 사용하는 것입니다. 그런 다음 구강 후두 마스크를 사용하여 교체할 수 있습니다. 향후 연구에서는 이 마취 변화의 결과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
108
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선천성 코눈물관 폐쇄가 있는 소아
설명
포함 기준:
- 6세 미만
- 프로그래밍된 수술에 의한 편측 누관 폐쇄
- "푸시된" 단일 소관 비강 삽관으로 예정된 수술
- 자녀의 참여에 대한 부모의 반대 없음
제외 기준:
- 응고 장애
- 코눈물관 삽관의 과거력(호모 또는 반대측)
- 건강 보험이 적용되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비루관 폐쇄
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비강 출혈
기간: 수술 완료까지 평균 1시간
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수술 완료까지 평균 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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