围手术期鼻出血在治疗幼儿泪道阻塞中的风险和重要性 (CANALHEMO)
2019年12月10日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
该研究的目的是评估在使用“推式”探头 (Master Ka) 治疗鼻泪管阻塞 (NLDO) 时术中鼻腔出血的风险。
根据调查人员的经验，使用推式探头而不是传统的拉式探头似乎可以减少这种风险。
较低的出血风险可能会导致麻醉程序发生变化。 NLDO 的黄金标准是使用经口气管插管。 然后可以使用口鼻罩代替它。 即将进行的一项研究将评估这种麻醉变化的结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
108
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
小儿先天性鼻泪管阻塞
描述
纳入标准：
- < 6 岁
- 程序化手术治疗单侧泪道阻塞
- 手术安排为“推动式”单鼻管插管
- 家长不反对孩子参与
排除标准：
- 凝血障碍
- 既往鼻泪管插管史（同侧或对侧）
- 不在健康保险范围内
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
鼻泪管阻塞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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鼻出血
大体时间：通过手术完成，平均1小时
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通过手术完成，平均1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月2日
初级完成 (实际的)
2019年9月11日
研究完成 (实际的)
2019年12月10日
研究注册日期
首次提交
2016年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月28日
首次发布 (估计)
2016年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月10日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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