Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Risk och betydelse för peroperativ näsblödning vid behandling av obstruktion av tårkanal hos små barn (CANALHEMO)

10 december 2019 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Syftet med studien är att utvärdera risken vid intraoperativ näsblödning vid användning av en "pushad" sond (Master Ka) vid behandling av obstruktion av naso lacrimal kanal (NLDO).

Enligt utredarens erfarenhet verkade denna risk vara minus genom att använda en skjuten sond snarare än de klassiska dragna proberna.

En lägre risk för blödning kan leda till en förändring av anestesiproceduren. Guldstandarden i NLDO är användningen av en orotrakeal intubation. Den kan sedan ersättas med användning av en orolaryngeal mask. En kommande studie kommer att utvärdera resultaten av denna anestesiförändring.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

108

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med medfödd nasolakrimal kanalobstruktion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • < 6 års ålder
  • Unilateral tårkanalobstruktion med programmerad operation
  • Operation planerad med en "push" mono-canaliculonasal intubation
  • Inget motstånd från föräldrarnas deltagande av deras barn

Exklusions kriterier:

  • Koagulationsstörning
  • Tidigare historia av nasolacrimal intubation (homo eller kontralateral)
  • Täcks inte av sjukförsäkringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Obstruktion av nasolacrimal kanal
Procedur: "pushad" mono-canaliculonasal intubation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Näsblödning
Tidsram: Genom operationsavslut, i genomsnitt 1 timme
Genom operationsavslut, i genomsnitt 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

11 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

1 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEN_2015_9

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera