Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Риск и значение послеоперационного носового кровотечения при лечении обструкции слезоотводящих путей у детей раннего возраста (CANALHEMO)

10 декабря 2019 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Цель исследования — оценить риск развития интраоперационного носового кровотечения при использовании «проталкиваемого» зонда (Мастер Ка) при лечении непроходимости носослезного канала (ННО).

По опыту исследователя, этот риск сводился к минимуму при использовании толкаемого зонда, а не классического вытягивающего зонда.

Меньший риск кровотечения может привести к изменению процедуры анестезии. Золотым стандартом в NLDO является использование оротрахеальной интубации. Затем его можно заменить использованием рото-гортанной маски. Предстоящее исследование оценит результаты этого изменения анестетика.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

108

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с врожденной непроходимостью носослезного протока

Описание

Критерии включения:

  • < 6 лет
  • Односторонняя непроходимость слезных путей при программированной операции
  • Запланирована операция с "проталкиваемой" моноканаликулоназальной интубацией
  • Отсутствие возражений родителей за участие их ребенка

Критерий исключения:

  • Нарушение свертывания крови
  • Предыдущая носослезная интубация (гомо или контралатеральная)
  • Не покрывается медицинской страховкой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Непроходимость носослезного протока
Процедура: «проталкиваемая» моноканаликулоназальная интубация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Носовое кровотечение
Временное ограничение: Через завершение операции, в среднем 1 час
Через завершение операции, в среднем 1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEN_2015_9

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться