Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risico en belang van peroperatieve neusbloeding bij de behandeling van traanbuisobstructie bij jonge kinderen (CANALHEMO)

10 december 2019 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Het doel van de studie is om het risico op intra-operatieve neusbloeding te evalueren bij gebruik van een "geduwde" sonde (Master Ka) bij de behandeling van obstructie van de traanbuis in de neus (NLDO).

In de ervaring van de onderzoeker leek dit risico te verminderen door een geduwde sonde te gebruiken in plaats van de klassieke getrokken sondes.

Een lager risico op bloedingen kan leiden tot een verandering in de anesthesieprocedure. De gouden standaard in NLDO is het gebruik van een orotracheale intubatie. Het kan dan worden vervangen door het gebruik van een orolaryngaal masker. Een komende studie zal de resultaten van deze verdovingsverandering evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

108

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met aangeboren obstructie van de nasolacrimale ductus

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • < 6 jaar oud
  • Eenzijdige obstructie van de traanbuis met geprogrammeerde chirurgie
  • Chirurgie gepland met een "geduwde" mono-canaliculonasale intubatie
  • Geen verzet van ouders voor deelname van hun kind

Uitsluitingscriteria:

  • Stollingsstoornis
  • Voorgeschiedenis van nasolacrimale intubatie (homo of contralateraal)
  • Niet gedekt door de zorgverzekering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Nasolacrimale kanaalobstructie
Procedure: "geduwde" mono-canaliculonasale intubatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Neus bloeding
Tijdsspanne: Door voltooiing van de operatie, gemiddeld 1 uur
Door voltooiing van de operatie, gemiddeld 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEN_2015_9

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren