Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A peroperatív orrvérzés kockázata és jelentősége a könnycsatorna-elzáródás kezelésében kisgyermekeknél (CANALHEMO)

2019. december 10. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

A vizsgálat célja az intraoperatív orrvérzés kockázatának értékelése, amikor „tolt” szondát (Master Ka) használnak a naso könnycsatorna elzáródása (NLDO) kezelésében.

A kutató tapasztalata szerint ez a kockázat csökkenteni látszik, ha a klasszikus húzott típusú szondák helyett inkább tolt szondát használnak.

A vérzés kisebb kockázata az érzéstelenítési eljárás megváltoztatásához vezethet. Az NLDO aranyszabványa az orotracheális intubáció használata. Ezt követően szájüregi maszk használatával helyettesíthető. Egy közelgő tanulmány értékelni fogja ennek az érzéstelenítő változásnak az eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

108

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Veleszületett nasolacrimalis elzáródásban szenvedő gyermekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • < 6 éves kor
  • Egyoldali könnycsatorna-elzáródás programozott műtéttel
  • Műtét tervezett "tolta" mono-canaliculonasalis intubációval
  • A szülők nem ellenzik gyermekük részvételét

Kizárási kritériumok:

  • Alvadási zavar
  • Korábbi nasolakrimális intubáció (homo vagy kontralaterális)
  • Nem fedezi az egészségbiztosítás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A nasolakrimális csatorna elzáródása
Eljárás: "tolta" mono-canaliculonasalis intubáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Orrvérzés
Időkeret: A műtét befejezéséig átlagosan 1 óra
A műtét befejezéséig átlagosan 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEN_2015_9

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel