Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko og betydning af peroperativ næseblødning ved behandling af lacrimal kanalobstruktion hos små børn (CANALHEMO)

10. december 2019 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Formålet med undersøgelsen er at evaluere risikoen ved intraoperativ næseblødning ved brug af en "skubbet" sonde (Master Ka) til behandling af naso lacrimal duct obstruktion (NLDO).

I efterforskerens erfaring syntes denne risiko at være minus ved brug af en skubbet sonde frem for de klassiske prober af trukket type.

En lavere risiko for blødning kan føre til en ændring i anæstesiproceduren. Guldstandarden i NLDO er brugen af ​​en orotracheal intubation. Det kunne derefter erstattes af brugen af ​​en orolaryngeal maske. En kommende undersøgelse vil evaluere resultaterne af denne bedøvelsesændring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

108

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med medfødt obstruktion af nasolacrimal kanal

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • < 6 år
  • Unilateral tårekanalobstruktion med programmeret kirurgi
  • Operation planlagt med en "skubbet" mono-canaliculonasal intubation
  • Ingen modstand fra forældre for deltagelse af deres barn

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulationsforstyrrelse
  • Tidligere nasolacrimal intubation (homo- eller kontralateral)
  • Ikke dækket af sygesikringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nasolacrimal kanal obstruktion
Procedure: "skubbet" mono-canaliculonasal intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Næseblødning
Tidsramme: Gennem operationsafslutning i gennemsnit 1 time
Gennem operationsafslutning i gennemsnit 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2016

Først opslået (Skøn)

1. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEN_2015_9

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktion af tårekanal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner