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Risco e importância da hemorragia nasal peroperatória no tratamento da obstrução do ducto lacrimal em crianças pequenas (CANALHEMO)

10 de dezembro de 2019 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

O objetivo do estudo é avaliar o risco de hemorragia nasal intra-operatória quando se utiliza uma sonda "empurrada" (Master Ka) no tratamento da obstrução do ducto naso-lacrimal (NLDO).

Na experiência do investigador, esse risco parecia diminuir usando uma sonda empurrada em vez das sondas clássicas do tipo puxado.

Um menor risco de hemorragia poderia levar a uma mudança no procedimento anestésico. O padrão-ouro na NLDO é o uso de intubação orotraqueal. Poderia então ser substituída pelo uso de máscara orolaríngea. Um próximo estudo avaliará os resultados dessa mudança anestésica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

108

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com obstrução congênita do ducto nasolacrimal

Descrição

Critério de inclusão:

  • < 6 anos de idade
  • Obstrução unilateral do ducto lacrimal com cirurgia programada
  • Cirurgia agendada com intubação monocanaliculonasal "empurrada"
  • Nenhuma oposição dos pais para a participação de seu filho

Critério de exclusão:

  • distúrbio de coagulação
  • História prévia de intubação nasolacrimal (homo ou contralateral)
  • Não coberto pelo seguro de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Obstrução do ducto nasolacrimal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hemorragia nasal
Prazo: Até a conclusão da cirurgia, uma média de 1 hora
Até a conclusão da cirurgia, uma média de 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

11 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEN_2015_9

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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