- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02851641
Risco e importância da hemorragia nasal peroperatória no tratamento da obstrução do ducto lacrimal em crianças pequenas (CANALHEMO)
O objetivo do estudo é avaliar o risco de hemorragia nasal intra-operatória quando se utiliza uma sonda "empurrada" (Master Ka) no tratamento da obstrução do ducto naso-lacrimal (NLDO).
Na experiência do investigador, esse risco parecia diminuir usando uma sonda empurrada em vez das sondas clássicas do tipo puxado.
Um menor risco de hemorragia poderia levar a uma mudança no procedimento anestésico. O padrão-ouro na NLDO é o uso de intubação orotraqueal. Poderia então ser substituída pelo uso de máscara orolaríngea. Um próximo estudo avaliará os resultados dessa mudança anestésica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- < 6 anos de idade
- Obstrução unilateral do ducto lacrimal com cirurgia programada
- Cirurgia agendada com intubação monocanaliculonasal "empurrada"
- Nenhuma oposição dos pais para a participação de seu filho
Critério de exclusão:
- distúrbio de coagulação
- História prévia de intubação nasolacrimal (homo ou contralateral)
- Não coberto pelo seguro de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Obstrução do ducto nasolacrimal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hemorragia nasal
Prazo: Até a conclusão da cirurgia, uma média de 1 hora
|
Até a conclusão da cirurgia, uma média de 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEN_2015_9
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .