- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02851641
Riesgo e importancia de la hemorragia nasal peroperatoria en el tratamiento de la obstrucción del conducto lagrimal en niños pequeños (CANALHEMO)
El objetivo del estudio es evaluar el riesgo de hemorragia nasal intraoperatoria al utilizar una sonda "empujada" (Master Ka) en el tratamiento de la obstrucción del conducto naso lagrimal (NLDO).
Según la experiencia del investigador, este riesgo parecía disminuir al usar una sonda empujada en lugar de las clásicas sondas tiradas.
Un menor riesgo de hemorragia podría conducir a un cambio en el procedimiento anestésico. El estándar de oro en NLDO es el uso de una intubación orotraqueal. Entonces podría ser sustituida por el uso de una máscara orolaríngea. Un próximo estudio evaluará los resultados de este cambio anestésico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- < 6 años de edad
- Obstrucción unilateral de vía lagrimal con cirugía programada
- Cirugía programada con intubación monocanaliculonasal "empujada"
- No oposición de los padres para la participación de su hijo
Criterio de exclusión:
- Trastorno de la coagulación
- Historia previa de intubación nasolagrimal (homo o contralateral)
- No cubierto por el seguro de salud
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Obstrucción del conducto nasolagrimal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Hemorragia nasal
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la cirugía, un promedio de 1 hora
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Hasta la finalización de la cirugía, un promedio de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEN_2015_9
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