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Riesgo e importancia de la hemorragia nasal peroperatoria en el tratamiento de la obstrucción del conducto lagrimal en niños pequeños (CANALHEMO)

10 de diciembre de 2019 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

El objetivo del estudio es evaluar el riesgo de hemorragia nasal intraoperatoria al utilizar una sonda "empujada" (Master Ka) en el tratamiento de la obstrucción del conducto naso lagrimal (NLDO).

Según la experiencia del investigador, este riesgo parecía disminuir al usar una sonda empujada en lugar de las clásicas sondas tiradas.

Un menor riesgo de hemorragia podría conducir a un cambio en el procedimiento anestésico. El estándar de oro en NLDO es el uso de una intubación orotraqueal. Entonces podría ser sustituida por el uso de una máscara orolaríngea. Un próximo estudio evaluará los resultados de este cambio anestésico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

108

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con obstrucción congénita del conducto nasolagrimal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • < 6 años de edad
  • Obstrucción unilateral de vía lagrimal con cirugía programada
  • Cirugía programada con intubación monocanaliculonasal "empujada"
  • No oposición de los padres para la participación de su hijo

Criterio de exclusión:

  • Trastorno de la coagulación
  • Historia previa de intubación nasolagrimal (homo o contralateral)
  • No cubierto por el seguro de salud

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Obstrucción del conducto nasolagrimal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hemorragia nasal
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la cirugía, un promedio de 1 hora
Hasta la finalización de la cirugía, un promedio de 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

11 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEN_2015_9

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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