Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko a význam peroperačního nosního krvácení v léčbě obstrukce slzných cest u malých dětí (CANALHEMO)

10. prosince 2019 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Cílem studie je zhodnotit riziko intraoperačního krvácení z nosu při použití „tlačené“ sondy (Master Ka) při léčbě obstrukce slzných kanálků (NLDO).

Podle zkušeností vyšetřovatele se toto riziko zdálo být mínus při použití tlačené sondy spíše než klasických sond taženého typu.

Nižší riziko krvácení by mohlo vést ke změně anesteziologického postupu. Zlatým standardem v NLDO je použití orotracheální intubace. To by pak mohlo být nahrazeno používáním orolaryngeální masky. Výsledky této anestetické změny vyhodnotí nadcházející studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

108

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s vrozenou obstrukcí nasolakrimálních vývodů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • < 6 let věku
  • Jednostranná obstrukce slzných cest s programovanou operací
  • Naplánována operace s "tlačenou" monokanalikulonazální intubací
  • Žádný odpor rodičů k účasti jejich dítěte

Kritéria vyloučení:

  • Porucha koagulace
  • Předchozí historie nazolakrimální intubace (homo nebo kontralaterální)
  • Nehrazeno zdravotním pojištěním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obstrukce nasolakrimálního vývodu
Postup: „tlačená“ monokanalikulonazální intubace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krvácení z nosu
Časové okno: Po dokončení operace průměrně 1 hodina
Po dokončení operace průměrně 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

11. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEN_2015_9

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obstrukce slzných kanálků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit